Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amoxicillin/Clavulaninsyres følsomhed ved akut samfundserhvervet lungebetændelse, der kræver intensiv behandling (CAP-ICU)

13. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Amoxicillin/Clavulaninsyre-sensitivitet ved akut samfundserhvervet lungebetændelse dokumenteret med Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae eller Staphylococcus aureus, der kræver intensiv behandling: En enkeltcenters retrospektiv undersøgelse.

Svær samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) og samfundserhvervet aspirationspneumoni (CAAP) er almindelige årsager til voksnes besøg på skadestuen og efterfølgende indlæggelse på intensivafdelingen (ICU). Tre bakterier er primært involveret i denne type lungebetændelse: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Staphylococcus aureus.

Empirisk antibiotikabehandling for denne tilstand er i øjeblikket baseret på brugen af beta-lactamer. Mens tredjegenerations cephalosporiner (3GC) forbliver beta-lactam-valget i franske retningslinjer for CAP, kunne kombinationen af Amoxicillin/Clavulansyre (AMC) i høj dosis (>3g/dag) repræsentere et alternativ. AMC anbefales allerede for svær CAAP og for ikke-svær CAP i Frankrig, og for svær CAP i Storbritannien og USA. Desuden opfordrer gode praksisretningslinjer til brug af empiriske antibiotikabehandlinger, som derefter tilpasses til de snævreste spektrum agenser baseret på antibiogrammer. Denne tilgang har til formål at begrænse fremkomsten af multiresistente bakterier og reducere risikoen for Clostridioides difficile colitis, hvilket kan øge patientens morbiditet og dødelighed.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere følsomheden over for AMC og 3GC, og at beskrive de anvendte empiriske antibiotikabehandlinger og deres efterfølgende justeringer, hos voksne patienter indlagt på ICU for svær CAP og CAAP dokumenteret med Streptococcus pneumoniae, og/eller Haemophilus influenzae, og/eller Staphylococcus aureus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsstudie, retrospektivt, monocentrisk kohorte, der omfatter alle de på hinanden følgende voksne intensivpatienter, der blev indlagt fra januar 2018 til november 2022 med en CAP eller en CAAP dokumenteret til Streptococcus pneumoniae, og/eller Haemophilus influenzae, og/eller Staphylococcus aureus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrig, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen på Sainte-Musse Hospital mellem januar 2018 og december 2022 med en diagnose af svær CAP eller CAAP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient indlagt på intensivafdelingen på Sainte-Musse Hospital mellem januar 2018 og december 2022.
  2. Diagnose med svær CAP eller CAAP inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse, dokumenteret med Streptococcus pneumoniae og/eller Haemophilus influenzae og/eller Staphylococcus aureus (bekræftet ved blodprøve og/eller en respiratorisk prøve), med en tilgængelig antibiogram.

Eksklusionskriterier:

  1. Patient under 18 år.
  2. Patient indlagt på hospital inden for 3 måneder før hospitalsindlæggelsen.
  3. Infektionsdokumentation af en anden patogen inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse.
  4. Nosokomiel lungebetændelse.
  5. Patient under værgemål (fange, juridisk formynder, kurator).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med alvorlig samfundserhvervet lungebetændelse
Pneumoni dokumenteret med Streptococcus pneumoniae, og/eller Haemophilus influenzae, og/eller Staphylococcus aureus
Andet: Modtagelighed for AMC
Modtagelighed over for AMC
Andet: Modtagelighed over for 3GC
Modtagelighed over for 3GC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelighedsrate for AMC og/eller 3GC for identificerede bakterier ved CAP- eller CAAP-diagnose
Tidsramme: Op til 28 dage

Antibiotika af interesse er:

  • Kombinationen af Amoxicillin/Clavulanic Acid (AMC)
  • Tredjegenerations cephalosporiner (3GCs)
Op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika i henhold til AMC-følsomhed
Tidsramme: Op til 28 dage
Sammenligning af patienters karakteristika (kronisk sygdom, ICU-parametre) i henhold til CAP med en dokumenteret bakterie, der er følsom over for AMC eller ej.
Op til 28 dage
Sårbarhedsrate for empirisk anbefalede beta-lactamer (AMC, 3GC og piperacillin/tazobactam)
Tidsramme: Op til 28 dage

Raterne for antibiotikaforbrug vil blive analyseret efter følgende kriterier:

  • Upassende: Upassende antibiotikaspektrum.
  • Passende: Antibiotikaspektrum passende for den identificerede patogen.
  • Uberettiget: For bredt antibiotikaspektrum.
Op til 28 dage
Dødelighed
Tidsramme: Op til 28 dage
Dødeligheden ved udskrivelse fra intensivafdelingen vil blive vurderet samlet og stratificeret efter egnetheden af antibiotisk behandling (klassificeret som uegnet, egnet eller uberettiget).
Op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-2025-006-MC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Modtagelighed for AMC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner