Wrażliwość na amoksycylinę/kwas klawulanowy w ostrej pozaszpitalnej zapaleniu płuc wymagającej intensywnej opieki medycznej (CAP-ICU)
Wrażliwość na Amoksycylinę/Kwas Klawulanowy w Ostrej Pozaszpitalnej Pneumonii Udokumentowanej z <i>Streptococcus Pneumoniae</i>, <i>Haemophilus Influenzae</i>, lub <i>Staphylococcus Aureus</i> Wymagającej Intensywnej Opieki Medycznej: Retrospektywne Badanie Jednoośrodkowe.
Cieżkie pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) i pozaszpitalne aspiracyjne zapalenie płuc (CAAP) są częstymi przyczynami wizyt dorosłych pacjentów na oddziałach ratunkowych i późniejszej hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii (OIT). Trzy bakterie są głównie zaangażowane w tego typu zapalenie płuc: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Staphylococcus aureus.
Empiryczna antybiotykoterapia w tym schorzeniu jest obecnie oparta na stosowaniu beta-laktamów. Podczas gdy cefalosporyny trzeciej generacji (3GC) pozostają beta-laktamem z wyboru we francuskich wytycznych dotyczących CAP, połączenie amoksycyliny/kwasu klawulanowego (AMC) w wysokiej dawce (>3 g/dobę) może stanowić alternatywę. AMC jest już zalecany we Francji w ciężkim CAAP i w nieciężkim CAP, a w Wielkiej Brytanii i Stanach Zjednoczonych w ciężkim CAP. Ponadto, wytyczne dobrej praktyki zachęcają do stosowania empirycznych antybiotykoterapii, które są następnie dostosowywane do najwęższego spektrum działania na podstawie antybiogramów. Podejście to ma na celu ograniczenie pojawiania się bakterii wielolekoopornych i zmniejszenie ryzyka zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridioides difficile, co może zwiększyć zachorowalność i śmiertelność pacjentów.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wrażliwości na AMC i 3GC oraz opisanie stosowanych empirycznych antybiotykoterapii i ich późniejszych modyfikacji u dorosłych pacjentów przyjętych na OIT z powodu ciężkiego CAP i CAAP udokumentowanego z udziałem Streptococcus pneumoniae i/lub Haemophilus influenzae i/lub Staphylococcus aureus.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent przyjęty na OIT w Szpitalu Sainte-Musse między styczniem 2018 a grudniem 2022.
- Rozpoznanie ciężkiego CAP lub CAAP w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala, udokumentowane zakażeniem Streptococcus pneumoniae, i/lub Haemophilus influenzae, i/lub Staphylococcus aureus (potwierdzone posiewem krwi i/lub próbką oddechową), z dostępnym antybiogramem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 roku życia.
- Pacjent hospitalizowany w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem do szpitala.
- Dokumentacja zakażenia innym patogenem w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala.
- Zapalenie płuc szpitalne.
- Pacjent pod opieką prawną (osoba pozbawiona wolności, podopieczny, kuratela).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ciężkim pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Zapalenie płuc udokumentowane z Streptococcus pneumoniae, i/lub Haemophilus influenzae, i/lub Staphylococcus aureus
|
Podatność na AMC
Podatność na 3GC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wrażliwości na AMC i/lub 3GC dla zidentyfikowanych bakterii w momencie rozpoznania CAP lub CAAP
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
Antybiotyki będące przedmiotem zainteresowania to:
|
Do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjentów według wrażliwości na AMC
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
Porównanie cech pacjentów (choroba przewlekła, parametry OIT) według ZP z udokumentowaną bakterią wrażliwą na AMC lub nie.
|
Do 28 dni
|
|
Wskaźnik wrażliwości na empirycznie zalecane beta-laktamy (AMC, 3GC i piperacylina/tazobaktam)
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
Wskaźniki stosowania antybiotyków będą analizowane według następujących kryteriów:
|
Do 28 dni
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Do 28 dni
|
Śmiertelność w momencie wypisu z OIT będzie oceniana ogólnie oraz warstwowo według adekwatności antybiotykoterapii (sklasyfikowanej jako nieadekwatna, adekwatna lub nieuzasadniona).
|
Do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje Pasteurellaceae
- Zakażenia pozaszpitalne
- Infekcje gronkowcowe
- Zakażenia Haemophilusem
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-2025-006-MC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .