阿莫西林/克拉维酸对需要重症监护的急性社区获得性肺炎的敏感性 (CAP-ICU)
记录有肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或金黄色葡萄球菌感染且需重症监护治疗的急性社区获得性肺炎中阿莫西林/克拉维酸敏感性：一项单中心回顾性研究。
重症社区获得性肺炎（CAP）和社区获得性吸入性肺炎（CAAP）是成人急诊就诊并随后入住重症监护病房（ICU）的常见原因。 此类肺炎主要涉及三种细菌：肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和金黄色葡萄球菌。
目前，针对此病的经验性抗生素治疗主要基于β-内酰胺类药物的使用。 虽然第三代头孢菌素（3GC）在法国CAP指南中仍是首选的β-内酰胺类药物，但高剂量（>3克/天）的阿莫西林/克拉维酸（AMC）组合可能是一种替代方案。 在法国，AMC已被推荐用于重症CAAP和非重症CAP，在英国和美国则用于重症CAP。 此外，良好实践指南鼓励使用经验性抗生素治疗，随后根据药敏试验结果调整为最窄谱药物。 这种方法旨在限制多重耐药细菌的出现，并降低艰难梭菌结肠炎的风险，后者可能增加患者的发病率和死亡率。
本研究旨在评估入住ICU的重症CAP和CAAP成年患者（经证实感染肺炎链球菌和/或流感嗜血杆菌和/或金黄色葡萄球菌）对AMC和3GC的敏感性，并描述所使用的经验性抗生素治疗及其后续调整情况。
研究概览
详细说明
观察性回顾性单中心队列研究，纳入2018年1月至2022年11月期间收治的所有连续成人ICU患者，这些患者经证实患有社区获得性肺炎（CAP）或社区获得性肺泡肺炎（CAAP），病原体为肺炎链球菌和/或流感嗜血杆菌和/或金黄色葡萄球菌。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Var
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Toulon、Var、法国、83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2018年1月至2022年12月期间在圣米斯医院重症监护室收治的、诊断为严重社区获得性肺炎或社区获得性急性肺炎的患者
描述
纳入标准：
- 患者于2018年1月至2022年12月期间入住圣米斯医院ICU。
- 入院48小时内诊断为重症社区获得性肺炎（CAP）或社区获得性肺泡肺炎（CAAP），经血培养和/或呼吸道样本证实存在肺炎链球菌、和/或流感嗜血杆菌、和/或金黄色葡萄球菌，且具有可用的药敏试验结果。
排除标准：
- 年龄未满18岁的患者。
- 入院前3个月内曾住院的患者。
- 入院48小时内发现其他病原体感染证据。
- 医院获得性肺炎。
- 处于法律监护下的患者（囚犯、法定监护人监护、托管监护）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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重度社区获得性肺炎患者
经证实为肺炎链球菌、和/或流感嗜血杆菌、和/或金黄色葡萄球菌引起的肺炎
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对AMC的敏感性
对三代头孢菌素的易感性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在社区获得性肺炎或社区获得性肺泡肺炎诊断时，已鉴定细菌对阿莫西林克拉维酸和/或第三代头孢菌素的敏感率
大体时间：最长 28 天
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感兴趣的抗生素包括：
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最长 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据AMC敏感性的患者特征
大体时间：最长28天
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根据CAP是否记录了对AMC敏感的细菌，比较患者特征（慢性疾病、ICU参数）。
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最长28天
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对经验性推荐β-内酰胺类药物（阿莫西林克拉维酸、第三代头孢菌素及哌拉西林/他唑巴坦）的敏感率
大体时间：长达28天
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抗生素使用率将根据以下标准进行分析：
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长达28天
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死亡率
大体时间：长达28天
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将评估ICU出院时的总体死亡率，并按抗生素治疗的适宜性（分类为不适当、适当或无正当理由）进行分层分析。
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长达28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月29日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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