Amoxicillin/Klavulansyre-sensitivitet ved akutt samfunnservervet lungebetennelse som krever intensivbehandling (CAP-ICU)
Amoxicillin/Klavulansyre-sensitivitet ved akutt samfunnservervet lungebetennelse dokumentert med Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae eller Staphylococcus aureus som krever intensivbehandling: En enkeltinstitusjons retrospektive studie.
Alvorlig samfunnservervet lungebetennelse (CAP) og samfunnservervet aspirasjonspneumoni (CAAP) er vanlige årsaker til voksnes besøk på akuttmottak og påfølgende innleggelse på intensivavdeling (ICU). Tre bakterier er primært involvert i denne typen lungebetennelse: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Staphylococcus aureus.
Empirisk antibiotikabehandling for denne tilstanden er for tiden basert på bruk av beta-laktamer. Selv om tredjegenerasjons cefalosporiner (3GC) forblir beta-laktamet av valg i franske retningslinjer for CAP, kan kombinasjonen av Amoxicillin/Clavulanic Acid (AMC) i høy dose (>3g/dag) representere et alternativ. AMC anbefales allerede for alvorlig CAAP og for ikke-alvorlig CAP i Frankrike, og for alvorlig CAP i Storbritannia og USA. Videre oppfordrer gode praksisretningslinjer til bruk av empiriske antibiotikabehandlinger som deretter tilpasses til de smaleste spektrummedikamentene basert på antibiogrammer. Denne tilnærmingen har som mål å begrense fremveksten av multiresistente bakterier og redusere risikoen for Clostridioides difficile-kolitt, som kan øke pasientens morbiditet og dødelighet.
Denne studien har som mål å evaluere følsomheten for AMC og 3GC, og å beskrive de empiriske antibiotikabehandlingene som brukes og deres påfølgende tilpasninger, hos voksne pasienter innlagt på ICU for alvorlig CAP og CAAP dokumentert med Streptococcus pneumoniae, og/eller Haemophilus influenzae, og/eller Staphylococcus aureus.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på intensivavdelingen ved Sainte-Musse sykehus mellom januar 2018 og desember 2022.
- Diagnose med alvorlig CAP eller CAAP innen 48 timer etter sykehusinnleggelse, dokumentert med Streptococcus pneumoniae, og/eller Haemophilus influenzae, og/eller Staphylococcus aureus (bekreftet med blodkultur og/eller en respirasjonsprøve), med tilgjengelig antibiogram.
Eksklusjonskriterier:
- Pasient under 18 år.
- Pasient innlagt på sykehus innen 3 måneder før sykehusinnleggelsen.
- Infeksiøs dokumentasjon av en annen patogen innen 48 timer etter sykehusinnleggelse.
- Nosokomial lungebetennelse.
- Pasient under vergemål (fengselsinnsatt, vergemål, kuratorembete).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med alvorlig samfunnservervet lungebetennelse
Pneumoni dokumentert med Streptococcus pneumoniae, og/eller Haemophilus influenzae, og/eller Staphylococcus aureus
|
Mottakelighet for AMC
Sensitivitet for 3GC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårbarhetsrate for AMC og/eller 3GC for identifiserte bakterier ved CAP- eller CAAP-diagnose
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
Antibiotika av interesse er:
|
Opptil 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkarakteristika i henhold til AMC-sensitivitet
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
Sammenligning av pasienters karakteristika (kronisk sykdom, intensivavdelingsparametere) i henhold til CAP med en dokumentert bakterie som er følsom for AMC eller ikke.
|
Opptil 28 dager
|
|
Mottakelighetsrate for empirisk anbefalt betalaktam (AMC, 3GC og piperacillin/tazobactam)
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
Raten for antibiotikabruk vil bli analysert i henhold til følgende kriterier:
|
Opptil 28 dager
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: Opptil 28 dager
|
Dødelighet ved utskrivning fra intensivavdeling vil bli vurdert totalt og stratifisert etter riktigheten av antibiotikabehandlingen (klassifisert som upassende, passende eller ubegrunnet).
|
Opptil 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Pasteurellaceae-infeksjoner
- Samfunnservervede infeksjoner
- Stafylokokkinfeksjoner
- Haemophilus-infeksjoner
- Samfunnservervet lungebetennelse
Andre studie-ID-numre
- C-2025-006-MC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .