Sensibilidade à Amoxicilina/Ácido Clavulânico na Pneumonia Aguda Adquirida na Comunidade que Requer Internamento em Cuidados Intensivos (CAP-ICU)
Susceptibilidade à Amoxicilina/Ácido Clavulânico na Pneumonia Aguda Adquirida na Comunidade Documentada com Streptococcus Pneumoniae, Haemophilus Influenzae ou Staphylococcus Aureus que Requer Gestão em Cuidados Intensivos: Um Estudo Retrospetivo de Centro Único.
A pneumonia adquirida na comunidade grave (PAC) e a pneumonia por aspiração adquirida na comunidade (PAAC) são motivos comuns para visitas ao serviço de urgência de adultos e subsequente admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI). Três bactérias estão principalmente implicadas neste tipo de pneumonia: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Staphylococcus aureus.
A terapia antibiótica empírica para esta condição baseia-se atualmente no uso de beta-lactâmicos. Embora as cefalosporinas de terceira geração (3GC) permaneçam o beta-lactâmico de escolha nas diretrizes francesas para a PAC, a combinação de Ácido Amoxicilina/Clavulânico (AMC) em dose elevada (>3g/dia) pode representar uma alternativa. O AMC já é recomendado para PAAC grave e para PAC não grave em França, e para PAC grave no Reino Unido e nos Estados Unidos. Além disso, as diretrizes de boas práticas incentivam o uso de terapias antibióticas empíricas que são posteriormente ajustadas aos agentes de espectro mais estreito com base nos antibiogramas. Esta abordagem visa limitar o aparecimento de bactérias multirresistentes e reduzir o risco de colite por Clostridioides difficile, que pode aumentar a morbidade e mortalidade do doente.
Este estudo visa avaliar a suscetibilidade ao AMC e às 3GC, e descrever as terapias antibióticas empíricas utilizadas e os seus ajustamentos subsequentes, em doentes adultos admitidos na UCI por PAC grave e PAAC documentadas com Streptococcus pneumoniae, e/ou Haemophilus influenzae, e/ou Staphylococcus aureus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Var
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Toulon, Var, França, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente internado na UCI do Hospital Sainte-Musse entre janeiro de 2018 e dezembro de 2022.
- Diagnóstico de PAC grave ou CAAP nas primeiras 48 horas após a admissão hospitalar, documentado com Streptococcus pneumoniae, e/ou Haemophilus influenzae, e/ou Staphylococcus aureus (confirmado por hemocultura e/ou amostra respiratória), com antibiograma disponível.
Critérios de Exclusão:
- Paciente com menos de 18 anos de idade.
- Paciente hospitalizado nos 3 meses anteriores à admissão hospitalar.
- Documentação infecciosa de outro patógeno nas primeiras 48 horas após a admissão hospitalar.
- Pneumonia nosocomial.
- Paciente sob tutela legal (recluso, menor tutelado, curatela).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com pneumonia adquirida na comunidade grave
Pneumonia documentada com Streptococcus pneumoniae, e/ou Haemophilus influenzae, e/ou Staphylococcus aureus
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Suscetibilidade ao AMC
Suscetibilidade a 3GC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de suscetibilidade à AMC e/ou 3GC para bactérias identificadas no diagnóstico de CAP ou CAAP
Prazo: Até 28 dias
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Os antibióticos de interesse são:
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Até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do paciente de acordo com a sensibilidade da AMC
Prazo: Até 28 dias
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Comparação das características dos doentes (doença crónica, parâmetros de UCI) de acordo com a PAC com uma bactéria documentada suscetível à AMC ou não.
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Até 28 dias
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Taxa de suscetibilidade ao beta-lactâmico recomendado empírico (AMC, 3GC e piperacilina/tazobactam)
Prazo: Até 28 dias
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As taxas de uso de antibióticos serão analisadas de acordo com os seguintes critérios:
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Até 28 dias
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Taxa de mortalidade
Prazo: Até 28 dias
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A mortalidade à alta da UCI será avaliada globalmente e estratificada pela adequação da antibioticoterapia (classificada como inadequada, adequada ou não justificada).
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Até 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções por Pasteureláceas
- Infecções adquiridas na comunidade
- Infecções Estafilocócicas
- Infecções por Haemophilus
- Pneumonia Adquirida na Comunidade
Outros números de identificação do estudo
- C-2025-006-MC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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