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Sensibilità all'Amoxicillina/Acido Clavulanico nella Polmonite Acuta Acquisita in Comunità che Richiede Gestione in Terapia Intensiva (CAP-ICU)

13 aprile 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Suscettibilità all'Amoxicillina/Acido Clavulanico nella Polmonite Acuta Acquisita in Comunità Documentata con Streptococcus Pneumoniae, Haemophilus Influenzae o Staphylococcus Aureus che Richiede Gestione in Terapia Intensiva: Uno Studio Retrospettivo Monocentrico.

La polmonite acquisita in comunità (PAC) grave e la polmonite da aspirazione acquisita in comunità (PAAC) sono motivi comuni di accesso al pronto soccorso per adulti e successivo ricovero in unità di terapia intensiva (UTI). Tre batteri sono principalmente implicati in questo tipo di polmonite: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Staphylococcus aureus.

La terapia antibiotica empirica per questa condizione si basa attualmente sull'uso di beta-lattamici. Sebbene le cefalosporine di terza generazione (3GC) rimangano il beta-lattamico di scelta nelle linee guida francesi per la PAC, la combinazione di Acido Amoxicillina/Clavulanico (AMC) ad alto dosaggio (>3g/giorno) potrebbe rappresentare un'alternativa. L'AMC è già raccomandato per la PAAC grave e per la PAC non grave in Francia, e per la PAC grave nel Regno Unito e negli Stati Uniti. Inoltre, le linee guida di buona pratica incoraggiano l'uso di terapie antibiotiche empiriche che vengono successivamente adattate agli agenti a spettro più ristretto in base agli antibiogrammi. Questo approccio mira a limitare l'emergere di batteri multiresistenti e ridurre il rischio di colite da Clostridioides difficile, che può aumentare la morbilità e la mortalità del paziente.

Questo studio mira a valutare la sensibilità all'AMC e alle 3GC, e a descrivere le terapie antibiotiche empiriche utilizzate e i loro successivi adattamenti, in pazienti adulti ricoverati in UTI per PAC grave e PAAC documentate con Streptococcus pneumoniae, e/o Haemophilus influenzae, e/o Staphylococcus aureus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cohorte osservazionale retrospettiva monocentrica che include tutti i pazienti adulti consecutivi in terapia intensiva ammessi da gennaio 2018 a novembre 2022 con una CAP o una CAAP documentata da Streptococcus pneumoniae, e/o Haemophilus influenzae, e/o Staphylococcus aureus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva all'ospedale Sainte-Musse tra gennaio 2018 e dicembre 2022 con diagnosi di polmonite acquisita in comunità grave (CAP) o polmonite associata all'assistenza sanitaria (CAAP)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente ricoverato in terapia intensiva presso l'ospedale Sainte-Musse tra gennaio 2018 e dicembre 2022.
  2. Diagnosi di polmonite acquisita in comunità (CAP) grave o polmonite associata all'assistenza sanitaria (CAAP) entro 48 ore dal ricovero ospedaliero, documentata con Streptococcus pneumoniae, e/o Haemophilus influenzae, e/o Staphylococcus aureus (confermata da emocoltura e/o un campione respiratorio), con antibiogramma disponibile.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente di età inferiore ai 18 anni.
  2. Paziente ricoverato entro 3 mesi prima del ricovero ospedaliero.
  3. Documentazione infettiva di un altro patogeno entro 48 ore dal ricovero ospedaliero.
  4. Polmonite nosocomiale.
  5. Paziente sotto tutela legale (detenuto, tutela legale, curatela).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con polmonite acquisita in comunità grave
Polmonite documentata con Streptococcus pneumoniae e/o Haemophilus influenzae e/o Staphylococcus aureus
Altro: Suscettibilità all'AMC
Suscettibilità all'AMC
Altro: Suscettibilità ai 3GC
Suscettibilità ai 3GC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di suscettibilità ad AMC e/o 3GC per i batteri identificati alla diagnosi di CAP o CAAP
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni

Gli antibiotici di interesse sono:

  • La combinazione di Amoxicillina/Acido clavulanico (AMC)
  • Cefalosporine di terza generazione (3GCs)
Fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente in base alla sensibilità AMC
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
Confronto delle caratteristiche dei pazienti (malattia cronica, parametri della terapia intensiva) in base alla polmonite acquisita in comunità con un batterio documentato suscettibile all'amoxicillina/acido clavulanico o meno.
Fino a 28 giorni
Tasso di suscettibilità ai beta-lattamici empirici raccomandati (AMC, 3GC e piperacillina/tazobactam)
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni

Le percentuali di uso degli antibiotici verranno analizzate secondo i seguenti criteri:

  • Inappropriato: Spettro antibiotico inappropriato.
  • Appropriato: Spettro antibiotico appropriato per il patogeno identificato.
  • Ingiustificato: Spettro antibiotico eccessivamente ampio.
Fino a 28 giorni
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni
La mortalità alla dimissione dalla terapia intensiva sarà valutata complessivamente e stratificata in base all'appropriatezza della terapia antibiotica (classificata come inappropriata, appropriata o ingiustificata).
Fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-2025-006-MC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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