高齢外科患者における術前リンパ球単球比と術後せん妄：虚弱状態別検討
2026年1月8日 更新者：Yanhong Liu、Chinese PLA General Hospital
高齢手術患者における術前リンパ球・単球比と術後せん妄の関連性：虚弱状態別の前向きコホート研究
虚弱と術前リンパ球単球比（LMR）の低下は、いずれも術後せん妄（POD）の既知のリスク要因です。
しかし、LMRとPODの関係が虚弱状態によって異なるかどうかは不明なままです。
本研究は、高齢外科患者における術前LMRとPODの関連性を虚弱状態で層別化して評価することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6475
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- 28 Fuxing Road, Haidian District
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は術前リンパ球・単球比（LMR）に基づいてグループ分けされ、さらに手術前日にFRAILスケールを用いて評価したフレイル状態に基づいてサブグループに層別化されました。
術後せん妄は、3分間診断面接混乱評価法（3D-CAM）を用いて、術後7日間連続で、または退院時までのいずれか早い時点まで評価されました。
説明
選定基準:
(1) 年齢65歳以上; (2) 選択的非心臓・非神経外科手術を受けた; (3) 術前健康状態および機能状態アンケートを完了した。
除外基準:
(1) 重度の認知症、言語障害、著しい聴覚または視覚障害、または昏睡; (2) 認知機能が簡易精神状態検査の閾値以下（非識字者は18未満、初等教育者は21未満、中等教育以上者は25未満）; (3) 局所麻酔またはモニタリング麻酔管理下で行われた手術; (4) リンパ球数または単球数データの欠落; (5) 術後せん妄評価の欠落; (6) 術前FRAILスケール評価の不完全; (7) 共変量の20%以上にデータが欠落している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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前向きに収集されたデータに基づく後方視的コホート研究。
患者は、術前のリンパ球・単球比（LMR）に基づいてグループ分けされました。LMRはリンパ球数を単球数で割って算出されます。
リンパ球および単球の値は、最も最近の術前検査から得られました。
フレイルは、手術前日にFRAILスケールを用いて評価されました。このスケールは、疲労、抵抗性、歩行、疾患、体重減少の5つの領域で構成されています。
各項目は0または1でスコア化され、合計スコアは0から5の範囲となり、スコアが高いほどフレイルの程度が高いことを示します。
合計スコアに基づき、患者は健常（0点）、プレフレイル（1-2点）、フレイル（3-5点）に分類されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要アウトカムは、術後せん妄（POD）の発生でした。
時間枠：POD評価は、術後最長7日間連続で、または退院のいずれか早い方まで、1日2回実施されました。
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主要アウトカムは、訓練を受けた研究者が混乱評価法の3分診断面接（3D-CAM）を使用して評価した術後せん妄（POD）の発生でした。
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POD評価は、術後最長7日間連続で、または退院のいずれか早い方まで、1日2回実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月23日
最初の投稿 (推定)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。