- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07322744
Ratio Lymphocytes/Monocytes Préopératoire et Délire Postopératoire selon le Statut de Fragilité chez les Patients Chirurgicaux Âgés
Association entre le ratio lymphocytes/monocytes préopératoire et le délirium postopératoire selon le statut de fragilité chez les patients chirurgicaux âgés : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
(1) âgé de ≥65 ans ; (2) avoir subi des interventions non cardiaques et non neurochirurgicales programmées ; et (3) avoir complété le questionnaire préopératoire sur l'état de santé et les capacités fonctionnelles.
Critères d'exclusion :
(1) démence sévère, troubles du langage, déficiences auditives ou visuelles importantes, ou coma ; (2) fonction cognitive inférieure aux seuils du Mini-Mental State Examination (<18 pour les personnes illettrées, <21 pour les personnes ayant une éducation primaire, et <25 pour les personnes ayant une éducation secondaire ou supérieure) ; (3) intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie locale ou sous surveillance anesthésique ; (4) données manquantes sur le nombre de lymphocytes ou de monocytes ; (5) évaluation postopératoire du délirium manquante ; (6) évaluation préopératoire incomplète selon l'échelle FRAIL ; et (7) données manquantes pour plus de 20 % des covariables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Une étude de cohorte rétrospective basée sur des données collectées de manière prospective.
Les patients ont été groupés selon le ratio lymphocyte-monocyte préopératoire (LMR), calculé comme le nombre de lymphocytes divisé par le nombre de monocytes.
Les valeurs de lymphocytes et de monocytes ont été obtenues à partir du test de laboratoire préopératoire le plus récent.
La fragilité a été évaluée un jour avant la chirurgie en utilisant l'échelle FRAIL, qui comprend cinq domaines : fatigue, résistance, marche, maladies et perte de poids.
Chaque item est noté 0 ou 1, donnant un score total allant de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande fragilité.
Sur la base du score total, les patients ont été classés comme robustes (0 point), pré-fragiles (1-2 points) ou fragiles (3-5 points).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le critère d'évaluation principal était la survenue d'un délirium postopératoire (POD).
Délai: L'évaluation POD a été réalisée deux fois par jour pendant jusqu'à sept jours postopératoires consécutifs ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon ce qui survenait en premier.
|
Le critère d'évaluation principal était la survenue d'un trouble délirant postopératoire (TDPO), évalué par des chercheurs formés à l'aide de l'entretien diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion (3D-CAM).
|
L'évaluation POD a été réalisée deux fois par jour pendant jusqu'à sept jours postopératoires consécutifs ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon ce qui survenait en premier.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Délire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Fragilité
- Délire d'émergence
Autres numéros d'identification d'étude
- LMR - POD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .