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Ratio Lymphocytes/Monocytes Préopératoire et Délire Postopératoire selon le Statut de Fragilité chez les Patients Chirurgicaux Âgés

8 janvier 2026 mis à jour par: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Association entre le ratio lymphocytes/monocytes préopératoire et le délirium postopératoire selon le statut de fragilité chez les patients chirurgicaux âgés : une étude de cohorte prospective

La fragilité et un rapport lymphocytaire-monocytaire (LMR) préopératoire réduit sont tous deux des facteurs de risque connus pour le délire postopératoire (DPO). Cependant, il reste incertain si la relation entre le LMR et le DPO varie en fonction de l'état de fragilité. Cette étude visait à évaluer l'association stratifiée par la fragilité entre le LMR préopératoire et le DPO chez les patients chirurgicaux âgés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6475

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été regroupés selon le rapport lymphocytes-monocytes préopératoire (LMR) et ont ensuite été stratifiés en sous-groupes en fonction de leur état de fragilité, évalué un jour avant l'opération à l'aide de l'échelle FRAIL. Le délirium postopératoire a été évalué à l'aide de l'entretien diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion (3D-CAM) pendant sept jours consécutifs après l'opération ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon ce qui survenait en premier.

La description

Critères d'inclusion :

(1) âgé de ≥65 ans ; (2) avoir subi des interventions non cardiaques et non neurochirurgicales programmées ; et (3) avoir complété le questionnaire préopératoire sur l'état de santé et les capacités fonctionnelles.

Critères d'exclusion :

(1) démence sévère, troubles du langage, déficiences auditives ou visuelles importantes, ou coma ; (2) fonction cognitive inférieure aux seuils du Mini-Mental State Examination (<18 pour les personnes illettrées, <21 pour les personnes ayant une éducation primaire, et <25 pour les personnes ayant une éducation secondaire ou supérieure) ; (3) intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie locale ou sous surveillance anesthésique ; (4) données manquantes sur le nombre de lymphocytes ou de monocytes ; (5) évaluation postopératoire du délirium manquante ; (6) évaluation préopératoire incomplète selon l'échelle FRAIL ; et (7) données manquantes pour plus de 20 % des covariables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Une étude de cohorte rétrospective basée sur des données collectées de manière prospective.
Les patients ont été groupés selon le ratio lymphocyte-monocyte préopératoire (LMR), calculé comme le nombre de lymphocytes divisé par le nombre de monocytes. Les valeurs de lymphocytes et de monocytes ont été obtenues à partir du test de laboratoire préopératoire le plus récent. La fragilité a été évaluée un jour avant la chirurgie en utilisant l'échelle FRAIL, qui comprend cinq domaines : fatigue, résistance, marche, maladies et perte de poids. Chaque item est noté 0 ou 1, donnant un score total allant de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande fragilité. Sur la base du score total, les patients ont été classés comme robustes (0 point), pré-fragiles (1-2 points) ou fragiles (3-5 points).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal était la survenue d'un délirium postopératoire (POD).
Délai: L'évaluation POD a été réalisée deux fois par jour pendant jusqu'à sept jours postopératoires consécutifs ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon ce qui survenait en premier.
Le critère d'évaluation principal était la survenue d'un trouble délirant postopératoire (TDPO), évalué par des chercheurs formés à l'aide de l'entretien diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion (3D-CAM).
L'évaluation POD a été réalisée deux fois par jour pendant jusqu'à sept jours postopératoires consécutifs ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon ce qui survenait en premier.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Estimé)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LMR - POD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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