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Rapporto Linfociti-Monociti Preoperatorio e Delirio Postoperatorio in base allo Stato di Fragilità nei Pazienti Chirurgici Anziani

8 gennaio 2026 aggiornato da: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Associazione tra Rapporto Linfociti-Monociti Preoperatorio e Delirio Postoperatorio in Base allo Stato di Fragilità nei Pazienti Chirurgici Anziani: Uno Studio di Coorte Prospettico

Sia la fragilità che un ridotto rapporto linfociti-monociti (LMR) preoperatorio sono noti fattori di rischio per il delirium postoperatorio (POD). Tuttavia, non è chiaro se la relazione tra LMR e POD vari in base allo stato di fragilità. Questo studio mirava a valutare l'associazione stratificata per fragilità tra LMR preoperatorio e POD nei pazienti chirurgici anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6475

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati suddivisi in base al rapporto linfociti-monociti preoperatorio (LMR) e ulteriormente stratificati in sottogruppi in base allo stato di fragilità, valutato un giorno prima dell'intervento chirurgico utilizzando la scala FRAIL. Il delirio postoperatorio è stato valutato utilizzando il 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM) per sette giorni consecutivi dopo l'intervento o fino alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verificasse per primo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

(1) età ≥65 anni; (2) sottoposti a procedure elettive non cardiache e non neurochirurgiche; e (3) completato il questionario preoperatorio sullo stato di salute e funzionale.

Criteri di esclusione:

(1) demenza grave, disturbi del linguaggio, significative compromissioni uditive o visive, o coma; (2) funzione cognitiva al di sotto delle soglie del Mini-Mental State Examination (<18 per individui analfabeti, <21 per individui con istruzione primaria, e <25 per individui con istruzione secondaria o superiore); (3) intervento chirurgico eseguito in anestesia locale o in sedazione cosciente; (4) dati mancanti sulla conta dei linfociti o monociti; (5) valutazione postoperatoria del delirium mancante; (6) valutazione preoperatoria incompleta della scala FRAIL; e (7) dati mancanti per più del 20% delle covariate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Uno studio di coorte retrospettivo basato su dati raccolti prospetticamente.
I pazienti sono stati suddivisi in gruppi in base al rapporto preoperatorio linfociti-monociti (LMR), calcolato come numero di linfociti diviso per il numero di monociti. I valori di linfociti e monociti sono stati ottenuti dall'esame di laboratorio preoperatorio più recente. La fragilità è stata valutata un giorno prima dell'intervento utilizzando la scala FRAIL, che comprende cinque domini: affaticamento, resistenza, deambulazione, malattie e perdita di peso. Ogni voce è valutata con 0 o 1, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore fragilità. In base al punteggio totale, i pazienti sono stati classificati come robusti (0 punti), pre-fragili (1-2 punti) o fragili (3-5 punti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario era l'insorgenza di delirium postoperatorio (POD).
Lasso di tempo: La valutazione POD è stata effettuata due volte al giorno per un massimo di sette giorni consecutivi postoperatori o fino alla dimissione ospedaliera, a seconda di quale evento si verificasse per primo.
L'esito primario era l'occorrenza di POD, valutato da ricercatori formati utilizzando il 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM).
La valutazione POD è stata effettuata due volte al giorno per un massimo di sette giorni consecutivi postoperatori o fino alla dimissione ospedaliera, a seconda di quale evento si verificasse per primo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMR - POD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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