- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07322744
Esioppimisen lymfosyyttien ja monosyyttien suhde sekä postoperatiivinen delirium vanhojen kirurgisten potilaiden heikkouden tilan mukaan
Assosiaatio preoperatiivisen lymfosyytti-monosyytit-suhteen ja postoperatiivisen deliriumin välillä haurauden tilan mukaan vanhemmissa kirurgisissa potilaissa: prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
(1) ikää ≥65 vuotta; (2) suoritettu valinnaiset ei-sydän- eikä neurokirurgiset toimenpiteet; ja (3) täytetty ennen leikkausta annettu terveys- ja toimintakyvyn kysely.
Poissulkemiskriteerit:
(1) vakava dementia, kielihäiriöt, merkittävät kuulo- tai näköhäiriöt tai kooma; (2) kognitiivinen toiminta alle Mini-Mental State Examination -raja-arvojen (<18 lukutaidottomille henkilöille, <21 perusopetuksen saaneille ja <25 toisen asteen tai korkeamman koulutuksen saaneille); (3) leikkaus suoritettu paikallispuudutuksessa tai valvotun anestesian hoidossa; (4) puuttuvat lymfosyytti- tai monosyyttimäärätiedot; (5) puuttuva leikkauksen jälkeinen deliriumarviointi; (6) puutteellinen ennen leikkausta suoritettu FRAIL-asteikon arviointi; ja (7) yli 20 % kovariaateista puuttuvia tietoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Retrospektiivinen kohorttitutkimus perustuen prospektiivisesti kerättyyn dataan.
Potilaat ryhmiteltiin preoperatiivisen lymfosyytti-monosyyttisuhdeluvun (LMR) perusteella, joka laskettiin jakamalla lymfosyyttimäärä monosyyttimäärällä.
Lymfosyytti- ja monosyyttiarvot saatiin viimeisimmästä preoperatiivisesta laboratoriotutkimuksesta.
Heikkouden arviointi suoritettiin yksi päivä ennen leikkausta FRAIL-asteikolla, joka koostuu viidestä osa-alueesta: väsymys, vastustuskyky, kävelykyky, sairaudet ja painonpudotus.
Jokainen osa-alue pisteytetään 0 tai 1, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
Kokonaispistemäärän perusteella potilaat luokiteltiin vahvoiksi (0 pistettä), esiheikoiksi (1–2 pistettä) tai heikoiksi (3–5 pistettä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos oli postoperatiivisen deliriuksen (POD) esiintyminen.
Aikaikkuna: POD-arviointi suoritettiin kahdesti päivässä enintään seitsemänä peräkkäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, riippuen kumpi tapahtui ensin.
|
Pääasiallinen tulostekijä oli postoperatiivisen deliriumin (POD) esiintyminen, jota koulutetut tutkijat arvioivat käyttäen 3-minuuttista diagnostista haastattelua Confusion Assessment Method -menetelmän mukaisesti (3D-CAM).
|
POD-arviointi suoritettiin kahdesti päivässä enintään seitsemänä peräkkäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, riippuen kumpi tapahtui ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMR - POD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .