- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07322744
Preoperativt lymfocyt-till-monocyt-förhållande och postoperativ delirium efter skörhetsstatus hos äldre kirurgiska patienter
Samband mellan preoperativt lymfocyt-till-monocyt-förhållande och postoperativ delirium enligt skörhetsstatus hos äldre kirurgiska patienter: En prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) ålder ≥65 år; (2) genomgått elektiva icke-hjärtkirurgiska, icke-neurokirurgiska ingrepp; och (3) fyllt i det preoperativa hälsoundersöknings- och funktionsstatusformuläret.
Exklusionskriterier:
(1) svår demens, språkstörningar, betydande hörsel- eller synnedsättningar, eller koma; (2) kognitiv funktion under Mini-Mental State Examination-trösklar (<18 för analfabeter, <21 för personer med grundskoleutbildning och <25 för personer med gymnasieutbildning eller högre); (3) kirurgi utförd under lokalbedövning eller övervakad anestesivård; (4) saknad data om lymfocyt- eller monocyträknings; (5) saknad postoperativ bedömning av delirium; (6) ofullständig preoperativ FRAIL-skaleutvärdering; och (7) saknad data för mer än 20 % av kovariaterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
En retrospektiv kohortstudie baserad på prospektivt insamlad data.
Patienterna grupperades enligt det preoperativa lymfocyt-till-monocyt-förhållandet (LMR), beräknat som lymfocytantalet dividerat med monocytantalet.
Lymfocyt- och monocytvärden erhölls från den senaste preoperativa laboratorietestet.
Sårbarhet (frailty) bedömdes en dag före operationen med FRAIL-skalan, som omfattar fem områden: trötthet, motståndskraft, gångförmåga, sjukdomar och viktminskning.
Varje punkt poängsätts som 0 eller 1, vilket ger en totalpoäng från 0 till 5, där högre poäng indikerar större sårbarhet.
Baserat på den totala poängen kategoriserades patienterna som robusta (0 poäng), försårbara (1-2 poäng) eller sårbara (3-5 poäng).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallet var förekomsten av postoperativ delirium (POD).
Tidsram: POD-utvärdering utfördes två gånger dagligen i upp till sju på varandra följande postoperativa dagar eller tills utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffade först.
|
Det primära utfallet var förekomsten av POD, utvärderat av utbildade forskare med hjälp av 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM).
|
POD-utvärdering utfördes två gånger dagligen i upp till sju på varandra följande postoperativa dagar eller tills utskrivning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffade först.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LMR - POD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .