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Präoperatives Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis und postoperatives Delirium nach Gebrechlichkeitsstatus bei älteren chirurgischen Patienten

8. Januar 2026 aktualisiert von: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Zusammenhang zwischen präoperativem Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis und postoperativem Delirium nach Gebrechlichkeitsstatus bei älteren chirurgischen Patienten: Eine prospektive Kohortenstudie

Sowohl Gebrechlichkeit als auch ein reduziertes präoperatives Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnis (LMR) sind bekannte Risikofaktoren für postoperative Delirien (POD). Es bleibt jedoch unklar, ob die Beziehung zwischen LMR und POD je nach Gebrechlichkeitsstatus variiert. Diese Studie zielte darauf ab, den gebrechlichkeitsgeschichteten Zusammenhang zwischen präoperativem LMR und POD bei älteren chirurgischen Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6475

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden gemäß dem präoperativen Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis (LMR) gruppiert und weiterhin anhand ihres Gebrechlichkeitsstatus in Untergruppen stratifiziert, der einen Tag vor der Operation mithilfe der FRAIL-Skala bewertet wurde. Postoperatives Delir wurde an sieben aufeinanderfolgenden postoperativen Tagen oder bis zur Krankenhausentlassung, je nachdem, was zuerst eintrat, mithilfe des 3-Minuten-Diagnoseinterviews für die Confusion Assessment Method (3D-CAM) bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Alter ≥ 65 Jahre; (2) elektive nicht-kardiale, nicht-neurochirurgische Eingriffe; und (3) Abschluss des präoperativen Fragebogens zu Gesundheits- und Funktionsstatus.

Ausschlusskriterien:

(1) schwere Demenz, Sprachstörungen, signifikante Hör- oder Sehbeeinträchtigungen oder Koma; (2) kognitive Funktion unter den Schwellenwerten des Mini-Mental-Status-Tests (<18 für Analphabeten, <21 für Personen mit Grundschulbildung und <25 für Personen mit Sekundarschulbildung oder höher); (3) Operation unter Lokalanästhesie oder überwachter Anästhesiepflege; (4) fehlende Lymphozyten- oder Monozytenzahl-Daten; (5) fehlende postoperative Delirium-Bewertung; (6) unvollständige präoperative FRAIL-Skala-Bewertung; und (7) fehlende Daten für mehr als 20 % der Kovariaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eine retrospektive Kohortenstudie auf Basis prospektiv erhobener Daten.
Die Patienten wurden gemäß dem präoperativen Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis (LMR) gruppiert, das als Lymphozytenzahl geteilt durch die Monozytenzahl berechnet wurde. Die Lymphozyten- und Monozytenwerte wurden aus dem letzten präoperativen Labortest entnommen. Die Gebrechlichkeit wurde einen Tag vor der Operation anhand der FRAIL-Skala bewertet, die fünf Bereiche umfasst: Fatigue, Widerstandsfähigkeit, Gehfähigkeit, Erkrankungen und Gewichtsverlust. Jeder Bereich wird mit 0 oder 1 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 5 führt, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Gebrechlichkeit hinweisen. Basierend auf der Gesamtpunktzahl wurden die Patienten als robust (0 Punkte), prä-frail (1-2 Punkte) oder frail (3-5 Punkte) kategorisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis war das Auftreten von postoperativem Delir (POD).
Zeitfenster: Die POD-Beurteilung wurde zweimal täglich für bis zu sieben aufeinanderfolgende postoperative Tage oder bis zur Krankenhausentlassung durchgeführt, je nachdem, was zuerst eintrat.
Das primäre Ergebnis war das Auftreten von POD, bewertet durch geschulte Forscher mithilfe des 3-Minuten-Diagnoseinterviews für die Confusion Assessment Method (3D-CAM).
Die POD-Beurteilung wurde zweimal täglich für bis zu sieben aufeinanderfolgende postoperative Tage oder bis zur Krankenhausentlassung durchgeführt, je nachdem, was zuerst eintrat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LMR - POD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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