- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07322744
Preoperační poměr lymfocytů k monocytům a pooperační delirium podle stavu křehkosti u starších chirurgických pacientů
Asociace mezi preoperativním poměrem lymfocytů k monocytům a pooperačním deliriem podle stavu křehkosti u starších chirurgických pacientů: Prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
(1) věk ≥65 let; (2) podstoupil/a plánovaný nekardiální, neneurochirurgický výkon; a (3) vyplnil/a předoperační dotazník zdravotního stavu a funkčních schopností.
Vylučovací kritéria:
(1) těžká demence, poruchy řeči, významné sluchové nebo zrakové postižení, nebo kóma; (2) kognitivní funkce pod hranicemi Mini-Mental State Examination (<18 pro negramotné osoby, <21 pro osoby se základním vzděláním a <25 pro osoby se středním vzděláním nebo vyšším); (3) chirurgický výkon provedený v lokální anestezii nebo za monitorované anesteziologické péče; (4) chybějící údaje o počtu lymfocytů nebo monocytů; (5) chybějící hodnocení pooperačního deliria; (6) neúplné předoperační hodnocení škálou FRAIL; a (7) chybějící údaje pro více než 20 % kovariát.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní kohortová studie založená na prospektivně shromážděných datech.
Pacienti byli rozděleni podle preoperativního poměru lymfocytů k monocytům (LMR), který byl vypočítán jako počet lymfocytů dělený počtem monocytů.
Hodnoty lymfocytů a monocytů byly získány z nejnovějšího preoperativního laboratorního testu.
Křehkost byla hodnocena jeden den před operací pomocí FRAIL škály, která zahrnuje pět oblastí: únava, odolnost, chůze, onemocnění a úbytek hmotnosti.
Každá položka je hodnocena 0 nebo 1, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší křehkost.
Na základě celkového skóre byli pacienti kategorizováni jako robustní (0 bodů), předkřehcí (1–2 body) nebo křehcí (3–5 bodů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem byl výskyt pooperačního deliria (POD).
Časové okno: Hodnocení POD bylo prováděno dvakrát denně po dobu až sedmi po sobě jdoucích pooperačních dnů nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastalo dříve.
|
Primárním výsledkem byl výskyt POD, který vyhodnotili vyškolení výzkumníci pomocí 3minutového diagnostického rozhovoru pro metodu hodnocení zmatenosti (3D-CAM).
|
Hodnocení POD bylo prováděno dvakrát denně po dobu až sedmi po sobě jdoucích pooperačních dnů nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastalo dříve.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LMR - POD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační delirium (POD)
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Sengkang General HospitalNáborDelirium a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) | Delirium, pooperační | Delirium - pooperačníSingapur
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Duke UniversityZatím nenabírámeDelirium Zmatený stav | Hyperaktivní delirium | Delirium na jednotce intenzivní péče | Rozrušené delirium s agitovanostíSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Wonkwang University HospitalDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityNáborDelirium ve stáří | Delirium, pooperačníSpojené státy
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko