Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoperační poměr lymfocytů k monocytům a pooperační delirium podle stavu křehkosti u starších chirurgických pacientů

8. ledna 2026 aktualizováno: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Asociace mezi preoperativním poměrem lymfocytů k monocytům a pooperačním deliriem podle stavu křehkosti u starších chirurgických pacientů: Prospektivní kohortová studie

Jak křehkost, tak snížený preoperativní poměr lymfocytů k monocytům (LMR) jsou známými rizikovými faktory pro pooperační delirium (POD). Nicméně stále není jasné, zda se vztah mezi LMR a POD liší v závislosti na stavu křehkosti. Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit asociaci mezi preoperativním LMR a POD stratifikovanou podle křehkosti u starších chirurgických pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6475

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli rozděleni podle preoperativního poměru lymfocytů k monocytům (LMR) a dále stratifikováni do podskupin na základě stavu křehkosti, který byl hodnocen jeden den před operací pomocí FRAIL škály. Pooperační delirium bylo hodnoceno pomocí 3minutového diagnostického rozhovoru pro metodu hodnocení zmatenosti (3D-CAM) po sedm po sobě jdoucích pooperačních dnů nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastalo dříve.

Popis

Kritéria zařazení:

(1) věk ≥65 let; (2) podstoupil/a plánovaný nekardiální, neneurochirurgický výkon; a (3) vyplnil/a předoperační dotazník zdravotního stavu a funkčních schopností.

Vylučovací kritéria:

(1) těžká demence, poruchy řeči, významné sluchové nebo zrakové postižení, nebo kóma; (2) kognitivní funkce pod hranicemi Mini-Mental State Examination (<18 pro negramotné osoby, <21 pro osoby se základním vzděláním a <25 pro osoby se středním vzděláním nebo vyšším); (3) chirurgický výkon provedený v lokální anestezii nebo za monitorované anesteziologické péče; (4) chybějící údaje o počtu lymfocytů nebo monocytů; (5) chybějící hodnocení pooperačního deliria; (6) neúplné předoperační hodnocení škálou FRAIL; a (7) chybějící údaje pro více než 20 % kovariát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní kohortová studie založená na prospektivně shromážděných datech.
Pacienti byli rozděleni podle preoperativního poměru lymfocytů k monocytům (LMR), který byl vypočítán jako počet lymfocytů dělený počtem monocytů. Hodnoty lymfocytů a monocytů byly získány z nejnovějšího preoperativního laboratorního testu. Křehkost byla hodnocena jeden den před operací pomocí FRAIL škály, která zahrnuje pět oblastí: únava, odolnost, chůze, onemocnění a úbytek hmotnosti. Každá položka je hodnocena 0 nebo 1, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší křehkost. Na základě celkového skóre byli pacienti kategorizováni jako robustní (0 bodů), předkřehcí (1–2 body) nebo křehcí (3–5 bodů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem byl výskyt pooperačního deliria (POD).
Časové okno: Hodnocení POD bylo prováděno dvakrát denně po dobu až sedmi po sobě jdoucích pooperačních dnů nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastalo dříve.
Primárním výsledkem byl výskyt POD, který vyhodnotili vyškolení výzkumníci pomocí 3minutového diagnostického rozhovoru pro metodu hodnocení zmatenosti (3D-CAM).
Hodnocení POD bylo prováděno dvakrát denně po dobu až sedmi po sobě jdoucích pooperačních dnů nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastalo dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium (POD)

Předplatit