- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07322744
Relación Preoperatoria de Linfocitos a Monocitos y Delirio Postoperatorio según Estado de Fragilidad en Pacientes Quirúrgicos Mayores
Asociación Entre la Relación Linfocitos a Monocitos Preoperatoria y el Delirio Postoperatorio Según el Estado de Fragilidad en Pacientes Quirúrgicos Mayores: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- 28 Fuxing Road, Haidian District
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) edad ≥65 años; (2) sometidos a procedimientos no cardíacos y no neuroquirúrgicos electivos; y (3) completaron el cuestionario preoperatorio de estado de salud y funcionalidad.
Criterios de exclusión:
(1) demencia grave, trastornos del lenguaje, deficiencias auditivas o visuales significativas, o coma; (2) función cognitiva por debajo de los umbrales del Mini-Mental State Examination (<18 para personas analfabetas, <21 para personas con educación primaria y <25 para personas con educación secundaria o superior); (3) cirugía realizada bajo anestesia local o cuidados de anestesia monitorizada; (4) ausencia de datos de recuento de linfocitos o monocitos; (5) ausencia de evaluación postoperatoria de delirio; (6) evaluación preoperatoria incompleta de la escala FRAIL; y (7) ausencia de datos para más del 20% de las covariables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Un estudio de cohorte retrospectivo basado en datos recopilados prospectivamente.
Los pacientes fueron agrupados según la relación linfocitos-monocitos preoperatoria (LMR), calculada como el recuento de linfocitos dividido por el recuento de monocitos.
Los valores de linfocitos y monocitos se obtuvieron de la prueba de laboratorio preoperatoria más reciente.
La fragilidad se evaluó un día antes de la cirugía utilizando la escala FRAIL, que comprende cinco dominios: fatiga, resistencia, deambulación, enfermedades y pérdida de peso.
Cada ítem se puntúa como 0 o 1, obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 5, donde puntuaciones más altas indican mayor fragilidad.
Según la puntuación total, los pacientes se clasificaron como robustos (0 puntos), prefrágiles (1-2 puntos) o frágiles (3-5 puntos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El criterio de valoración principal fue la aparición de delirium posoperatorio (POD).
Periodo de tiempo: La evaluación POD se realizó dos veces al día durante hasta siete días postoperatorios consecutivos o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurriera primero.
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El resultado primario fue la aparición de POD, evaluado por investigadores capacitados utilizando la Entrevista Diagnóstica de 3 Minutos para el Método de Evaluación de la Confusión (3D-CAM).
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La evaluación POD se realizó dos veces al día durante hasta siete días postoperatorios consecutivos o hasta el alta hospitalaria, lo que ocurriera primero.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Fragilidad
- Delirio de emergencia
Otros números de identificación del estudio
- LMR - POD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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