- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07322744
Преоперативное соотношение лимфоцитов к моноцитам и послеоперационный делирий в зависимости от статуса хрупкости у пожилых хирургических пациентов
Ассоциация между предоперационным соотношением лимфоцитов к моноцитам и послеоперационным делирием в зависимости от статуса хрупкости у пожилых хирургических пациентов: проспективное когортное исследование
Однако остаётся неясным, различается ли связь между LMR и POD в зависимости от статуса хрупкости.
Это исследование направлено на оценку стратифицированной по хрупкости связи между предоперационным LMR и POD у пожилых хирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) возраст ≥65 лет; (2) перенесшие плановые некардиологические, ненейрохирургические операции; и (3) заполнившие предоперационный опросник о состоянии здоровья и функциональном статусе.
Критерии исключения:
(1) тяжелая деменция, языковые расстройства, значительные нарушения слуха или зрения, или кома; (2) когнитивные функции ниже пороговых значений по Краткой шкале оценки психического статуса (<18 для неграмотных лиц, <21 для лиц с начальным образованием и <25 для лиц со средним образованием или выше); (3) операции, выполненные под местной анестезией или контролируемой седацией; (4) отсутствие данных о количестве лимфоцитов или моноцитов; (5) отсутствие оценки послеоперационного делирия; (6) неполная предоперационная оценка по шкале FRAIL; и (7) отсутствие данных для более чем 20% ковариат.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективное когортное исследование на основе проспективно собранных данных.
Пациенты были разделены на группы в соответствии с предоперационным соотношением лимфоцитов к моноцитам (LMR), которое рассчитывалось как количество лимфоцитов, деленное на количество моноцитов.
Значения лимфоцитов и моноцитов были получены из последнего предоперационного лабораторного исследования.
Хрупкость оценивалась за день до операции с использованием шкалы FRAIL, которая включает пять доменов: утомляемость, резистентность, амбулаторные способности, заболевания и потеря веса.
Каждый пункт оценивается как 0 или 1, что дает общий балл от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую хрупкость.
На основе общего балла пациенты были классифицированы как устойчивые (0 баллов), предхрупкие (1-2 балла) или хрупкие (3-5 баллов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным исходом было возникновение послеоперационного делирия (POD).
Временное ограничение: Оценка POD проводилась дважды в день в течение до семи последовательных послеоперационных дней или до выписки из стационара, в зависимости от того, что наступало раньше.
|
Основным результатом было возникновение послеоперационного делирия (POD), оцененного обученными исследователями с использованием 3-минутного диагностического интервью для метода оценки спутанности сознания (3D-CAM).
|
Оценка POD проводилась дважды в день в течение до семи последовательных послеоперационных дней или до выписки из стационара, в зависимости от того, что наступало раньше.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Бред
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Хрупкость
- Эмерджентный бред
Другие идентификационные номера исследования
- LMR - POD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .