- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07322744
Preoperatieve Lymfocyt-tot-Monocyt Ratio en Postoperatieve Delirium volgens Kwetsbaarheidsstatus bij Oudere Chirurgische Patiënten
Verband tussen preoperatieve lymfocyt-monocytenverhouding en postoperatief delier volgens kwetsbaarheidsstatus bij oudere chirurgische patiënten: een prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) leeftijd ≥65 jaar; (2) onderging electieve niet-cardiale, niet-neurochirurgische ingrepen; en (3) voltooide de preoperatieve gezondheids- en functionele status vragenlijst.
Exclusiecriteria:
(1) ernstige dementie, taalstoornissen, significante gehoor- of visuele beperkingen, of coma; (2) cognitieve functie onder de Mini-Mental State Examination drempelwaarden (<18 voor analfabeten, <21 voor personen met basisonderwijs, en <25 voor personen met secundair onderwijs of hoger); (3) operatie uitgevoerd onder lokale anesthesie of monitored anesthesia care; (4) ontbrekende lymfocyt- of monocytentelling gegevens; (5) ontbrekende postoperatieve delier beoordeling; (6) onvolledige preoperatieve FRAIL schaal evaluatie; en (7) ontbrekende gegevens voor meer dan 20% van de covariaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Een retrospectieve cohortstudie op basis van prospectief verzamelde gegevens.
Patiënten werden gegroepeerd op basis van de preoperatieve lymfocyt-monocytenratio (LMR), berekend als het lymfocytenaantal gedeeld door het monocytenaantal.
Lymfocyten- en monocytenwaarden werden verkregen uit de meest recente preoperatieve laboratoriumtest.
Kwestbaarheid werd één dag voor de operatie beoordeeld met behulp van de FRAIL-schaal, die vijf domeinen omvat: vermoeidheid, weerstand, mobiliteit, ziekten en gewichtsverlies.
Elk item wordt gescoord als 0 of 1, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere kwestbaarheid aangeven.
Op basis van de totaalscore werden patiënten gecategoriseerd als robuust (0 punten), pre-kwestbaar (1-2 punten) of kwestbaar (3-5 punten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt was het optreden van postoperatieve delirium (POD).
Tijdsspanne: De POD-beoordeling werd tweemaal daags uitgevoerd gedurende maximaal zeven opeenvolgende postoperatieve dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
Het primaire eindpunt was het optreden van POD, beoordeeld door getrainde onderzoekers met behulp van de 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM).
|
De POD-beoordeling werd tweemaal daags uitgevoerd gedurende maximaal zeven opeenvolgende postoperatieve dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Delirium
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Kwetsbaarheid
- Ontstaan Delirium
Andere studie-ID-nummers
- LMR - POD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .