Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve Lymfocyt-tot-Monocyt Ratio en Postoperatieve Delirium volgens Kwetsbaarheidsstatus bij Oudere Chirurgische Patiënten

8 januari 2026 bijgewerkt door: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Verband tussen preoperatieve lymfocyt-monocytenverhouding en postoperatief delier volgens kwetsbaarheidsstatus bij oudere chirurgische patiënten: een prospectieve cohortstudie

Zowel kwetsbaarheid als een verlaagde preoperatieve lymfocyt-tot-monocyt ratio (LMR) zijn bekende risicofactoren voor postoperatieve delier (POD). Het blijft echter onduidelijk of de relatie tussen LMR en POD varieert afhankelijk van de kwetsbaarheidsstatus. Deze studie had tot doel de op kwetsbaarheid gestratificeerde associatie tussen preoperatieve LMR en POD bij oudere chirurgische patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6475

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden gegroepeerd op basis van de preoperatieve lymfocyt-tot-monocytenratio (LMR) en werden verder gestratificeerd in subgroepen op basis van de kwetsbaarheidsstatus, die één dag voor de operatie werd beoordeeld met behulp van de FRAIL-schaal. Postoperatieve delier werd beoordeeld met behulp van de 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM) gedureven zeven opeenvolgende postoperatieve dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) leeftijd ≥65 jaar; (2) onderging electieve niet-cardiale, niet-neurochirurgische ingrepen; en (3) voltooide de preoperatieve gezondheids- en functionele status vragenlijst.

Exclusiecriteria:

(1) ernstige dementie, taalstoornissen, significante gehoor- of visuele beperkingen, of coma; (2) cognitieve functie onder de Mini-Mental State Examination drempelwaarden (<18 voor analfabeten, <21 voor personen met basisonderwijs, en <25 voor personen met secundair onderwijs of hoger); (3) operatie uitgevoerd onder lokale anesthesie of monitored anesthesia care; (4) ontbrekende lymfocyt- of monocytentelling gegevens; (5) ontbrekende postoperatieve delier beoordeling; (6) onvolledige preoperatieve FRAIL schaal evaluatie; en (7) ontbrekende gegevens voor meer dan 20% van de covariaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Een retrospectieve cohortstudie op basis van prospectief verzamelde gegevens.
Patiënten werden gegroepeerd op basis van de preoperatieve lymfocyt-monocytenratio (LMR), berekend als het lymfocytenaantal gedeeld door het monocytenaantal. Lymfocyten- en monocytenwaarden werden verkregen uit de meest recente preoperatieve laboratoriumtest. Kwestbaarheid werd één dag voor de operatie beoordeeld met behulp van de FRAIL-schaal, die vijf domeinen omvat: vermoeidheid, weerstand, mobiliteit, ziekten en gewichtsverlies. Elk item wordt gescoord als 0 of 1, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 5, waarbij hogere scores een grotere kwestbaarheid aangeven. Op basis van de totaalscore werden patiënten gecategoriseerd als robuust (0 punten), pre-kwestbaar (1-2 punten) of kwestbaar (3-5 punten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt was het optreden van postoperatieve delirium (POD).
Tijdsspanne: De POD-beoordeling werd tweemaal daags uitgevoerd gedurende maximaal zeven opeenvolgende postoperatieve dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Het primaire eindpunt was het optreden van POD, beoordeeld door getrainde onderzoekers met behulp van de 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM).
De POD-beoordeling werd tweemaal daags uitgevoerd gedurende maximaal zeven opeenvolgende postoperatieve dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren