- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07322744
Præoperativt lymfocyt-til-monocyt-forhold og postoperativt delirium efter skrøbelighedsstatus hos ældre kirurgiske patienter
Sammenhæng mellem preoperativt lymfocyt-til-monocyt-forhold og postoperativ delirium i forhold til skrøbelighedsstatus hos ældre kirurgiske patienter: Et prospektivt kohortestudie
Det er dog fortsat uklart, om forholdet mellem LMR og POD varierer afhængigt af skrøbelighedsstatus.
Dette studie havde til formål at evaluere den skrøbeligheds-stratificerede sammenhæng mellem præoperativ LMR og POD hos ældre kirurgiske patienter.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Postoperativ delirium blev vurderet ved hjælp af 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM) i syv på hinanden følgende postoperative dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der indtraf først.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) alder ≥65 år; (2) gennemgik elektive ikke-hjertekirurgiske, ikke-neurokirurgiske procedurer; og (3) udfyldt præoperativt spørgeskema om sundhed og funktionel status.
Eksklusionskriterier:
(1) svær demens, sprogforstyrrelser, betydelige høre- eller synshandicaps eller koma; (2) kognitiv funktion under Mini-Mental State Examination-tærsklerne (<18 for analfabeter, <21 for personer med grundskoleuddannelse og <25 for personer med videregående uddannelse eller højere); (3) kirurgi udført under lokalbedøvelse eller overvåget anæstesibehandling; (4) manglende data for lymfocyt- eller monocytantal; (5) manglende postoperativ deliriumvurdering; (6) ufuldstændig præoperativ FRAIL-skala evaluering; og (7) manglende data for mere end 20% af kovariaterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
En retrospektiv kohortestudie baseret på prospektivt indsamlede data.
Patienterne blev grupperet i henhold til det præoperative lymfocyt-til-monocyt-forhold (LMR), beregnet som lymfocytantallet divideret med monocytantallet.
Lymfocyt- og monocytværdier blev hentet fra den seneste præoperative laboratorietest.
Skrøbelighed blev vurderet en dag før operationen ved hjælp af FRAIL-skalaen, som omfatter fem domæner: træthed, modstandskraft, gangfunktion, sygdomme og vægttab.
Hvert punkt scores som 0 eller 1, hvilket giver en totalscore fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større skrøbelighed.
Baseret på totalscoren blev patienterne kategoriseret som robuste (0 point), præ-skrøbelige (1-2 point) eller skrøbelige (3-5 point).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat var forekomsten af postoperativ delirium (POD).
Tidsramme: POD-vurderingen blev udført to gange dagligt i op til syv på hinanden følgende postoperative dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der indtraf først.
|
Det primære udfald var forekomsten af POD, evalueret af trænede forskere ved hjælp af 3-minutters diagnostisk interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM).
|
POD-vurderingen blev udført to gange dagligt i op til syv på hinanden følgende postoperative dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet, alt efter hvad der indtraf først.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LMR - POD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium (POD)
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Hoftebrud | Postoperativt delirium (POD) | HofteproteserTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalShanghai Chest Hospital; Shanghai Xuhui Central HospitalTrukket tilbagePostoperativt delirium (POD) | Postoperativ søvnforstyrrelseKina
-
Chinese PLA General HospitalThe Sixth Medical Center of Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Postoperativt delirium (POD) | Hjertekirurgiske procedurer | PostoperativKina
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttet
-
Nevsehir Public HospitalAfsluttetKardiopulmonal bypass | Postoperativt delirium (POD) | Lavt tidevandsvolumenventilation | Kognitiv dysfunktion, postoperativTyrkiet (Türkiye)
-
Sichuan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativt delirium (POD)
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativt delirium (POD)Kina
-
Julian RösslerRekrutteringPostoperativt delirium (POD) | KønsforskelleSchweiz
-
Riverside University Health System Medical CenterIkke rekrutterer endnuPostoperativt delirium (POD) | Noradrenalin | Efedrin