- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07322744
Preoperativt lymfocyt-til-monocyt-forhold og postoperativt delirium etter sårbarhetsstatus hos eldre kirurgiske pasienter
Sammenheng mellom preoperativt lymfocyt-til-monocyt-forhold og postoperativt delirium i henhold til sårbarhetsstatus hos eldre kirurgiske pasienter: En prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) alder ≥65 år; (2) gjennomgikk elektive ikke-hjertekirurgiske, ikke-nevrokirurgiske inngrep; og (3) fullførte spørreskjemaet for preoperativ helse- og funksjonsstatus.
Eksklusjonskriterier:
(1) alvorlig demens, språkforstyrrelser, betydelige hørsels- eller synshemninger, eller koma; (2) kognitiv funksjon under terskelverdiene for Mini-Mental State Examination (<18 for analfabeter, <21 for personer med grunnskoleutdanning, og <25 for personer med videregående utdanning eller høyere); (3) kirurgi utført under lokalbedøvelse eller overvåket bedøvelsesomsorg; (4) manglende data for lymfocytter eller monocytter; (5) manglende postoperativ vurdering av delirium; (6) ufullstendig preoperativ FRAIL-skala evaluering; og (7) manglende data for mer enn 20 % av kovariatene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
En retrospektiv kohortstudie basert på prospektivt innsamlede data.
Pasienter ble gruppert i henhold til det preoperativt lymfocyt-til-monocyt-forholdet (LMR), som beregnes som lymfocytantall delt på monocytantall.
Lymfocyt- og monocytverdier ble hentet fra den siste preoperative laboratorieprøven.
Skrøpelighet ble vurdert én dag før operasjonen ved hjelp av FRAIL-skalaen, som omfatter fem domener: tretthet, motstandskraft, gangfunksjon, sykdommer og vekttap.
Hvert element poenglegges med 0 eller 1, noe som gir en totalsum fra 0 til 5, der høyere poengsum indikerer større skrøpelighet.
Basert på totalsummen ble pasientene kategorisert som robuste (0 poeng), pre-skrøpelige (1–2 poeng) eller skrøpelige (3–5 poeng).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedutfallsmålet var forekomsten av postoperativ delirium (POD).
Tidsramme: POD-vurdering ble utført to ganger daglig i opptil syv påfølgende postoperative dager eller frem til utskrivelse fra sykehuset, avhengig av hva som skjedde først.
|
Primært utfallsmål var forekomsten av POD, evaluert av trente forskere ved bruk av 3-Minute Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM).
|
POD-vurdering ble utført to ganger daglig i opptil syv påfølgende postoperative dager eller frem til utskrivelse fra sykehuset, avhengig av hva som skjedde først.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LMR - POD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .