Rácio Linfócito-Monócito Pré-Operatório e Delírio Pós-Operatório por Estado de Fragilidade em Doentes Cirúrgicos Idosos
8 de janeiro de 2026 atualizado por: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital
Associação entre a Razão Pré-Operatória Linfócitos-Monócitos e Delírio Pós-Operatório de Acordo com o Estado de Fragilidade em Idosos Submetidos a Cirurgia: Um Estudo de Coorte Prospectivo
Tanto a fragilidade como uma razão linfócito-monócito (RLM) pré-operatória reduzida são fatores de risco conhecidos para o delirium pós-operatório (DPO).
No entanto, continua por esclarecer se a relação entre a RLM e o DPO varia de acordo com o estado de fragilidade.
Este estudo teve como objetivo avaliar a associação estratificada por fragilidade entre a RLM pré-operatória e o DPO em doentes cirúrgicos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6475
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- 28 Fuxing Road, Haidian District
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes foram agrupados de acordo com a relação linfócitos-monócitos pré-operatória (LMR) e foram posteriormente estratificados em subgrupos com base no estado de fragilidade, que foi avaliado um dia antes da cirurgia utilizando a escala FRAIL.
A confusão mental pós-operatória foi avaliada utilizando a Entrevista de Diagnóstico de 3 Minutos para o Método de Avaliação da Confusão (3D-CAM) durante sete dias consecutivos após a cirurgia ou até à alta hospitalar, o que ocorresse primeiro.
Descrição
Critérios de Inclusão:
(1) idade ≥65 anos; (2) submetido a procedimentos eletivos não cardíacos e não neurocirúrgicos; e (3) preenchido o questionário pré-operatório de estado de saúde e funcional.
Critérios de Exclusão:
(1) demência grave, perturbações da linguagem, deficiências auditivas ou visuais significativas, ou coma; (2) função cognitiva abaixo dos limiares do Mini-Exame do Estado Mental (<18 para indivíduos analfabetos, <21 para indivíduos com educação primária, e <25 para indivíduos com educação secundária ou superior); (3) cirurgia realizada sob anestesia local ou cuidados de anestesia monitorizada; (4) dados ausentes de contagem de linfócitos ou monócitos; (5) avaliação pós-operatória de delirium ausente; (6) avaliação pré-operatória incompleta da escala FRAIL; e (7) dados ausentes para mais de 20% das covariáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Um estudo de coorte retrospectivo baseado em dados recolhidos prospectivamente.
Os doentes foram agrupados de acordo com a relação linfócito-monócito pré-operatória (LMR), calculada como a contagem de linfócitos dividida pela contagem de monócitos.
Os valores de linfócitos e monócitos foram obtidos a partir do exame laboratorial pré-operatório mais recente.
A fragilidade foi avaliada um dia antes da cirurgia utilizando a escala FRAIL, que compreende cinco domínios: fadiga, resistência, deambulação, doenças e perda de peso.
Cada item é pontuado como 0 ou 1, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior fragilidade.
Com base na pontuação total, os doentes foram categorizados como robustos (0 pontos), pré-frágeis (1-2 pontos) ou frágeis (3-5 pontos).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O resultado primário foi a ocorrência de delirium pós-operatório (POD).
Prazo: A avaliação POD foi realizada duas vezes por dia, durante até sete dias consecutivos após a operação ou até à alta hospitalar, o que ocorresse primeiro.
|
O resultado primário foi a ocorrência de POD, avaliado por investigadores treinados através da Entrevista Diagnóstica de 3 Minutos para o Método de Avaliação de Confusão (3D-CAM).
|
A avaliação POD foi realizada duas vezes por dia, durante até sete dias consecutivos após a operação ou até à alta hospitalar, o que ocorresse primeiro.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Fragilidade
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- LMR - POD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .