Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek limfocytów do monocytów przedoperacyjny a majaczenie pooperacyjne według stanu wątłości u starszych pacjentów chirurgicznych

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yanhong Liu, Chinese PLA General Hospital

Związek między stosunkiem limfocytów do monocytów przedoperacyjnych a pooperacyjnym majaczeniem w zależności od stanu wątłości u starszych pacjentów chirurgicznych: prospektywne badanie kohortowe

Zarówno osłabienie organizmu (frailty), jak i obniżony przedoperacyjny stosunek limfocytów do monocytów (LMR) są znanymi czynnikami ryzyka wystąpienia pooperacyjnego majaczenia (POD). Jednakże, czy związek między LMR a POD różni się w zależności od stanu osłabienia organizmu, pozostaje niejasne. Niniejsze badanie miało na celu ocenę skategoryzowanego według osłabienia organizmu związku między przedoperacyjnym LMR a POD u starszych pacjentów chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6475

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • 28 Fuxing Road, Haidian District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów podzielono zgodnie z przedoperacyjnym stosunkiem limfocytów do monocytów (LMR) i dalej stratyfikowano na podgrupy w oparciu o stan wątłości, który oceniono dzień przed operacją za pomocą skali FRAIL. Pozabiegowy majaczenie oceniano za pomocą 3-minutowego wywiadu diagnostycznego dla metody oceny splątania (3D-CAM) przez siedem kolejnych dni po operacji lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.

Opis

Kryteria włączenia:

(1) wiek ≥65 lat; (2) przebycie planowanych zabiegów niekardiologicznych i nieneurochirurgicznych; oraz (3) wypełnienie przedoperacyjnej ankiety dotyczącej stanu zdrowia i funkcjonalności.

Kryteria wykluczenia:

(1) ciężka demencja, zaburzenia językowe, znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku lub śpiączka; (2) funkcje poznawcze poniżej progów testu MMSE (<18 dla osób niepiśmiennych, <21 dla osób z wykształceniem podstawowym i <25 dla osób z wykształceniem średnim lub wyższym); (3) zabieg przeprowadzony w znieczuleniu miejscowym lub sedacji; (4) brak danych dotyczących liczby limfocytów lub monocytów; (5) brak oceny pooperacyjnego majaczenia; (6) niekompletna przedoperacyjna ocena w skali FRAIL; oraz (7) brak danych dla ponad 20% zmiennych towarzyszących.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Retrospektywne badanie kohortowe oparte na prospektywnie zebranych danych.
Pacjentów podzielono na grupy zgodnie z przedoperacyjnym stosunkiem limfocytów do monocytów (LMR), obliczonym jako liczba limfocytów podzielona przez liczbę monocytów. Wartości limfocytów i monocytów uzyskano z najnowszego przedoperacyjnego badania laboratoryjnego. Kruchość oceniono dzień przed operacją za pomocą skali FRAIL, która obejmuje pięć domen: zmęczenie, oporność, chód, choroby i utratę masy ciała. Każdy element jest oceniany na 0 lub 1, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kruchość. Na podstawie łącznego wyniku pacjentów sklasyfikowano jako silnych (0 punktów), przedkruchych (1-2 punkty) lub kruchych (3-5 punktów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym było wystąpienie pooperacyjnego majaczenia (POD).
Ramy czasowe: Ocenę POD przeprowadzano dwa razy dziennie przez maksymalnie siedem kolejnych dni pooperacyjnych lub do momentu wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym było wystąpienie POD, oceniane przez przeszkolonych badaczy przy użyciu 3-minutowego wywiadu diagnostycznego wg metody oceny splątania (3D-CAM).
Ocenę POD przeprowadzano dwa razy dziennie przez maksymalnie siedem kolejnych dni pooperacyjnych lub do momentu wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMR - POD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne (POD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj