老年手术患者衰弱状态下的术前淋巴细胞与单核细胞比值及术后谵妄
2026年1月8日 更新者:Yanhong Liu、Chinese PLA General Hospital
老年手术患者术前淋巴细胞与单核细胞比值与术后谵妄的关联:基于衰弱状态的前瞻性队列研究
衰弱和术前淋巴细胞与单核细胞比值(LMR)降低均为术后谵妄(POD)的已知危险因素。
然而,LMR与POD之间的关系是否因衰弱状态而异尚不明确。
本研究旨在评估老年手术患者术前LMR与POD的衰弱分层关联。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6475
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- 28 Fuxing Road, Haidian District
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据术前淋巴细胞与单核细胞比值(LMR)对患者进行分组,并依据衰弱状态进一步分层为亚组,衰弱状态采用FRAIL量表于术前一日评估。
术后谵妄采用3分钟意识模糊评估法诊断访谈(3D-CAM)进行连续7天评估或直至出院(以先发生者为准)。
描述
纳入标准:
(1) 年龄≥65岁;(2) 接受择期非心脏、非神经外科手术;(3) 完成术前健康与功能状态问卷。
排除标准:
(1) 严重痴呆、语言障碍、明显听力或视力受损,或昏迷;(2) 认知功能低于简易精神状态检查阈值(文盲者<18分,小学文化者<21分,中学及以上文化者<25分);(3) 局部麻醉或监测麻醉护理下进行的手术;(4) 淋巴细胞或单核细胞计数数据缺失;(5) 术后谵妄评估缺失;(6) 术前衰弱量表评估不完整;(7) 超过20%的协变量数据缺失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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一项基于前瞻性收集数据的回顾性队列研究。
根据术前淋巴细胞-单核细胞比值(LMR)对患者进行分组,该比值计算为淋巴细胞计数除以单核细胞计数。淋巴细胞和单核细胞数值取自术前最近的实验室检查结果。术前一日使用FRAIL量表评估衰弱程度,该量表包含五个维度:疲劳、耐力、步行能力、疾病和体重减轻。每项评分为0或1分,总分范围为0至5分,分数越高表示衰弱程度越重。根据总分,患者被分类为健壮(0分)、衰弱前期(1-2分)或衰弱(3-5分)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结局为术后谵妄(POD)的发生。
大体时间:POD评估每天进行两次,持续最多连续七个术后日或直至出院,以先发生者为准。
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主要结局为术后谵妄(POD)的发生情况,由经过培训的研究人员使用3分钟意识模糊评估法诊断访谈(3D-CAM)进行评估。
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POD评估每天进行两次,持续最多连续七个术后日或直至出院,以先发生者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (估计的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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