スピーチ不安に対するバーチャルリアリティ暴露療法の汎化の向上 (VREX2)
イメージに基づく消去記憶更新によるパブリックスピーキング不安のためのバーチャルリアリティ曝露の一般化促進:無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
曝露療法は不安障害の治療に非常に効果的ですが、曝露中に達成される恐怖の低減は、治療中に遭遇した特定の状況や刺激に限定されることが多いです。 その結果、個人が新しい状況に直面したときに恐怖が再発することがあり、この現象は一般的に恐怖の回帰と呼ばれています。 この限定的な般化は、消去学習の文脈および刺激特異的な性質を反映していると考えられています。 曝露の文脈間で変動性を高めることで般化を促進できますが、このアプローチは通常、治療期間の延長と治療負担の増加を必要とします。 したがって、曝露時間を増やすことなく消去般化を促進する戦略は、高い臨床的関連性を持ちます。
実験室研究では、メンタル・イメージリーを通じて消去記憶を更新することで、消去般化を強化できることが実証されています。 具体的には、最近獲得した消去記憶を想起し、想像を通じて未経験の新しい刺激や状況を統合することで、想像された刺激と以前に出会ったことのない刺激の両方に対する恐怖反応を低減できることが示されています。 このプロセスは、新しい情報を既存の記憶ネットワークに統合することで、抑制的消去記憶のアクセス可能性と堅牢性を高めると考えられています。 本研究は、この実験的に確立されたメカニズムを臨床的に関連性のある介入に変換することを目指しています。
この無作為化比較試験では、公衆スピーチ不安が高い個人が、異なるVR文脈での繰り返しの短い口頭発表からなる標準化された単回セッションの仮想現実(VR)スピーチ曝露を完了します。 曝露後、参加者は2つのイメージリーに基づく曝露後手続きのいずれかに無作為に割り当てられます。 対照条件では、参加者は以前に経験したVR曝露状況のガイド付きメンタル・リハーサルに従事します。 実験条件では、参加者はさらに、2つの新しい公衆スピーチ状況で同じ成功した曝露経験を生き生きと想像することで消去記憶を更新します:(1)小さな実際の聴衆の前でスピーチを行うことと(2)曝露中に経験したよりもかなり大きな聴衆がいるVR環境でスピーチを行うことです。 これらの想像された状況は介入中に直接経験されるものではありませんが、ガイド付きイメージリーを通じて既存の消去記憶に統合されることを意図しています。
曝露効果の般化は、介入後7-14日目に多文脈行動接近テスト(BAT)を使用して評価されます。 BATには、(a)VR曝露中に直接経験した状況、(b)消去記憶更新手続き中に以前に想像された状況、および(c)以前に経験も想像もされなかった新しい状況での口頭発表が含まれます。 このデザインにより、以前に経験した、想像された、そしてまったく新しい公衆スピーチ文脈に対する反応を区別することができ、それによって消去般化の厳密なテストを提供します。
主要アウトカムには、追跡調査時の公衆スピーチ不安と各行動接近テスト中の主観的恐怖評価が含まれ、異なるBAT文脈間での研究グループ間の差に焦点を当てています。 二次アウトカムには、各BAT前の予期不安とスピーチ持続時間によって指標化された行動パフォーマンスが含まれます。 治療反応の個人差を調べるために、快感消失とポジティブ感情性のベースライン測定が評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christoph Benke, Ph.D.
- 電話番号:+49 6421 28-24091
- メール:christoph.benke@uni-marburg.de
研究場所
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Hesse
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Marburg、Hesse、ドイツ、35037
- 募集
- Department of Psychology, Philipps-University of Marburg
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コンタクト:
- Christoph Benke, Ph.D.
- 電話番号:+49 6421 28-24091
- メール:christoph.benke@uni-marburg.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- コミュニケーション不安個人報告書の公的スピーチサブスケール(PRCA-PS)でスピーチ不安尺度スコアが18以上
- 自己申告による年齢が18歳から70歳まで
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:VRエクスポージャー + 標準メンタルリハーサル
単一セッションVR暴露介入:6回のVRスピーチ暴露試行&暴露後標準メンタルリハーサル
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6回のVR音声曝露試験(各3分;トピック:「あなたが誇りに思うこと」)
曝露後ガイド付きイメージ療法:同じVRコンテキストで同じ曝露体験を鮮明に心の中で再現すること(各回は短時間、≤30秒)
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実験的:VRエクスポージャー+消去記憶更新を伴うメンタルリハーサル
単回セッションVR暴露介入:6回のVRスピーチ暴露試行 & 暴露後メンタルリハーサル(新規・未暴露文脈での消去記憶の更新を伴う)
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6回のVR音声曝露試験(各3分;トピック:「あなたが誇りに思うこと」)
曝露後ガイド付きイメージ療法:曝露体験の鮮明なリハーサルを行いながら、新規の非曝露文脈(例:実際の聴衆3人に話す;より大規模な聴衆を前にした新たなVR環境で話す)で消去記憶を更新する。
短時間、各回≤30秒
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パブリックスピーキング不安
時間枠:登録から1週間後の追跡評価まで
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個人コミュニケーション不安レポート、公衆スピーチサブスケール(PRCA-PS)を用いて評価されました。
スコアは6から30の範囲で、高いスコアは高い公衆スピーチ不安と関連しています。
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登録から1週間後の追跡評価まで
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行動アプローチテストにおける主観的恐怖
時間枠:一週間後の追跡評価
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口頭発表中の自己申告による恐怖感。各行動接近テスト中に、0(恐怖なし)から100(重度の恐怖)の尺度で評価。参加者は最大3分間話すように指示され、いつでも課題を終了することができました。 BAT 1:3人の実在の聴衆の前での対面での口頭発表 BAT 2:大規模な聴衆(30人)を想定したシミュレートされたビデオ会議での口頭発表 BAT 3:仮想現実での口頭発表(曝露状況1;慣れた環境) BAT 4:仮想現実での口頭発表(曝露状況2;慣れた環境) BAT 5:仮想現実での口頭発表(新規の状況;約50人の仮想聴衆) BAT 6:仮想現実での口頭発表(新規の状況;約100人の仮想聴衆) |
一週間後の追跡評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会不安の重症度
時間枠:登録から1週間後のフォローアップ評価まで
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ソーシャル恐怖症インベントリ(SPIN)を用いて評価される社会不安症状の重症度。
スコアは0~68の範囲で、スコアが高いほど社会恐怖症の程度が大きいことを示します。
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登録から1週間後のフォローアップ評価まで
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BAT前の予期不安
時間枠:1週間後のフォローアップ評価
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行動接近テストの直前に、0(恐怖なし)から100(重度の恐怖)の尺度で評価された自己申告による予期不安。
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1週間後のフォローアップ評価
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BAT中の行動パフォーマンス(BAT中の口頭発表時間)
時間枠:1週間後の追跡評価
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各行動接近テストにおける口頭発表の持続時間(秒単位で測定)。
参加者は最大3分間話すように指示され、いつでもタスクを終了することができました。
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1週間後の追跡評価
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予想されるスピーチ恐怖症
時間枠:登録から介入直後および1週間後のフォローアップまで
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参加者は、0(恐怖なし)から100(極度の恐怖)までの視覚的アナログ尺度を用いて、スピーチを行うことに対する予想される恐怖を評価します。
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登録から介入直後および1週間後のフォローアップまで
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パブリックスピーキングの感情価
時間枠:登録から治療直後の評価、および1週間後の追跡評価まで
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スピーチをしなければならないことについて参加者がどのように感じているかを評価する自己報告式の尺度です。
価値は、非常に不快から非常に快適までの7段階のリッカート尺度で評価されます(-3 = 非常に不快、-2 = 中程度に不快、-1 = わずかに不快、0 = 中立、1 = わずかに快適、2 = 中程度に快適、3 = 非常に快適)。
スコアが高いほど、より顕著な快適さを示します。
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登録から治療直後の評価、および1週間後の追跡評価まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christoph Benke, Ph.D.、Philiips-University of Marburg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。