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Mejora de la Generalización de la Exposición en Realidad Virtual para la Ansiedad al Hablar en Público (VREX2)

7 de enero de 2026 actualizado por: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Mejora de la Generalización de la Exposición en Realidad Virtual para la Ansiedad al Hablar en Público Mediante la Actualización de la Memoria de Extinción Basada en Imágenes: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorizado examina si la actualización de la memoria de extinción basada en imágenes tras una sesión estandarizada de exposición en realidad virtual (RV) mejora la generalización de los efectos de la exposición a nuevos contextos de hablar en público. Personas con ansiedad elevada por hablar en público completarán una sesión única de exposición a discursos en RV. Los participantes se asignan aleatoriamente a (a) ensayo mental estándar de la experiencia de exposición o (b) ensayo mental más imágenes guiadas que actualizan la memoria de extinción con contextos novedosos no expuestos. La generalización se evalúa 7-14 días después utilizando una prueba de aproximación conductual (PAC) multicontexto in vivo y en RV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las intervenciones basadas en la exposición son altamente efectivas en el tratamiento de los trastornos de ansiedad; sin embargo, la reducción del miedo lograda durante la exposición a menudo se limita a las situaciones y estímulos específicos encontrados durante el tratamiento. Como resultado, el miedo puede reaparecer cuando los individuos enfrentan situaciones novedosas, un fenómeno comúnmente conocido como retorno del miedo. Se supone que esta generalización limitada refleja la naturaleza específica del contexto y del estímulo del aprendizaje de extinción. Si bien aumentar la variabilidad entre los contextos de exposición puede mejorar la generalización, este enfoque generalmente requiere una duración de tratamiento más larga y una mayor carga terapéutica. Por lo tanto, las estrategias que promueven la generalización de la extinción sin aumentar el tiempo de exposición son de alta relevancia clínica.

La investigación experimental de laboratorio ha demostrado que la generalización de la extinción puede mejorarse actualizando la memoria de extinción a través de la imaginería mental. Específicamente, se ha demostrado que recuperar una memoria de extinción adquirida recientemente e integrar estímulos o situaciones novedosos y no experimentados a través de la imaginación reduce las respuestas de miedo tanto a estímulos imaginados como a aquellos no encontrados previamente. Se cree que este proceso aumenta la accesibilidad y solidez de las memorias inhibitorias de extinción al integrar nueva información en la red de memoria existente. El presente estudio tiene como objetivo traducir este mecanismo establecido experimentalmente en una intervención clínicamente relevante.

En este ensayo controlado aleatorizado, individuos con ansiedad elevada para hablar en público completan una exposición estandarizada de una sola sesión en realidad virtual (RV) que consiste en presentaciones orales cortas repetidas en diferentes contextos de RV. Después de la exposición, los participantes se aleatorizan a uno de dos procedimientos posteriores a la exposición basados en imaginería. En la condición de control, los participantes participan en una práctica mental guiada de las situaciones de exposición en RV experimentadas previamente. En la condición experimental, los participantes adicionalmente actualizan la memoria de extinción imaginando vívidamente tener la misma experiencia de exposición exitosa en dos situaciones novedosas para hablar en público: (1) dar un discurso frente a una pequeña audiencia real y (2) dar un discurso en un entorno de RV con una audiencia sustancialmente más grande que la experimentada durante la exposición. Estas situaciones imaginadas no se experimentan directamente durante la intervención, pero están destinadas a integrarse en la memoria de extinción existente a través de imaginería guiada.

La generalización de los efectos de la exposición se evalúa 7-14 días después de la intervención utilizando una prueba de aproximación conductual (BAT, por sus siglas en inglés) de múltiples contextos. La BAT incluye presentaciones orales en (a) situaciones que se experimentaron directamente durante la exposición en RV, (b) situaciones que se imaginaron previamente durante el procedimiento de actualización de la memoria de extinción, y (c) situaciones novedosas que no se experimentaron ni imaginaron antes. Este diseño permite la diferenciación entre las respuestas a contextos para hablar en público previamente experimentados, imaginados y completamente nuevos, proporcionando así una prueba rigurosa de la generalización de la extinción.

Los resultados primarios incluyen la ansiedad para hablar en público en el seguimiento, así como las calificaciones subjetivas de miedo durante cada prueba de aproximación conductual, con un enfoque en las diferencias entre los grupos de estudio en los diferentes contextos de la BAT. Los resultados secundarios incluyen la ansiedad anticipatoria antes de cada BAT y el rendimiento conductual medido por la duración del discurso. Se evalúan medidas basales de anhedonia y emocionalidad positiva para examinar las diferencias individuales en la respuesta al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Alemania, 35037
        • Reclutamiento
        • Department of Psychology, Philipps-University of Marburg
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puntuación en la escala de ansiedad del habla de ≥ 18 en el Informe Personal de Aprensión a la Comunicación, Subescala de Habla Pública (PRCA-PS)
  • Autoinforme de 18 - 70 años de edad

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Exposición en RV + Ensayo Mental Estándar
Intervención de exposición en RV de una sesión: 6 pruebas de exposición a discursos en RV y ensayo mental estándar posterior a la exposición
6 ensayos de exposición al habla en realidad virtual (3 min cada uno; tema: "algo de lo que estás orgulloso")
Imaginación guiada posterior a la exposición: recreación mental vívida de la misma experiencia de exposición en los mismos contextos de RV (breve, ≤30s cada una)
Experimental: Exposición en Realidad Virtual + Ensayo Mental con Actualización de Memoria de Extinción
Intervención de exposición en RV de una sola sesión: 6 pruebas de exposición de discurso en RV y ensayo mental posterior a la exposición con actualización de la memoria de extinción con contextos novedosos no expuestos
6 ensayos de exposición al habla en realidad virtual (3 min cada uno; tema: "algo de lo que estás orgulloso")
Imaginación guiada post-exposición: ensayo vívido de la experiencia de exposición mientras se actualiza la memoria de extinción con contextos novedosos no expuestos (por ejemplo, hablar con tres oyentes reales; hablar en un nuevo contexto de RV con un público más amplio). Breve, ≤ 30s cada uno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad al Hablar en Público
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación de seguimiento de una semana
Evaluado mediante el Informe Personal de Aprehensión Comunicativa, Subescala de Habla en Público (PRCA-PS). Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, donde puntuaciones más altas se asocian con mayor ansiedad al hablar en público.
Desde la inscripción hasta la evaluación de seguimiento de una semana
Miedo Subjetivo Durante las Pruebas de Enfoque Conductual
Periodo de tiempo: evaluación de seguimiento de una semana

Temor autodeclarado durante presentaciones orales, evaluado en una escala de 0 (sin temor) a 100 (temor severo) durante cada prueba de aproximación conductual. Se instruyó a los participantes a hablar durante hasta tres minutos y podían finalizar la tarea en cualquier momento.

BAT 1: Presentación oral in vivo frente a 3 oyentes reales BAT 2: Presentación oral en una videoconferencia simulada con una audiencia numerosa (30 oyentes) BAT 3: Presentación oral en realidad virtual (contexto de exposición 1; familiar) BAT 4: Presentación oral en realidad virtual (contexto de exposición 2; familiar) BAT 5: Presentación oral en realidad virtual (contexto novedoso con ~50 oyentes virtuales) BAT 6: Presentación oral en realidad virtual (contexto novedoso con ~100 oyentes virtuales)

evaluación de seguimiento de una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad de la Ansiedad Social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación de seguimiento de una semana
Gravedad de los síntomas de ansiedad social evaluada mediante el Inventario de Fobia Social (SPIN). Las puntuaciones van de 0 a 68, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor fobia social.
Desde la inscripción hasta la evaluación de seguimiento de una semana
Ansiedad Anticipatoria Antes de las BATs
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de una semana
Ansiedad anticipatoria autoinformada evaluada inmediatamente antes de cada prueba de aproximación conductual en una escala de 0 (sin miedo) a 100 (miedo intenso).
Evaluación de seguimiento de una semana
Rendimiento Conductual Durante las BATs (Duración de la presentación oral durante las BATs)
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento de una semana
Duración de la presentación oral durante cada prueba de aproximación conductual, medida en segundos. Se instruyó a los participantes a hablar hasta tres minutos y podían finalizar la tarea en cualquier momento.
Evaluación de seguimiento de una semana
Miedo Anticipado a Hablar en Público
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 semana
Los participantes califican su anticipado miedo a dar un discurso utilizando una escala analógica visual que va de 0 (sin miedo) a 100 (miedo extremo).
Desde la inscripción hasta inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 semana
Valencia de Hablar en Público
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la evaluación inmediatamente posterior al tratamiento y la evaluación de seguimiento a la semana
Medida de autoinforme que evalúa cómo se sienten los participantes al tener que dar un discurso. La valencia se califica en una escala Likert de 7 puntos que va desde extremadamente desagradable hasta extremadamente agradable (-3 = extremadamente desagradable, -2 = moderadamente desagradable, -1 = ligeramente desagradable, 0 = neutral, 1 = ligeramente agradable, 2 = moderadamente agradable, 3 = extremadamente agradable). Puntuaciones más altas indican una mayor agradabilidad.
Desde la inscripción hasta la evaluación inmediatamente posterior al tratamiento y la evaluación de seguimiento a la semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Benke, Ph.D., Philiips-University of Marburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VREX2.0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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