Virtuaalitodellisuusalttiuskäsittelyn yleistyksen parantaminen yleisön edessä puhumisen ahdistuksessa (VREX2)
Julkisen puheen ahdistuksen virtuaalitodellisuusaltistuksen yleistämisen tehostaminen kuvitukseen perustuvalla sammumismuistin päivittämisellä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Altistumiseen perustuvat interventiot ovat erittäin tehokkasia ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa; kuitenkin altistuksen aikana saavutettu pelon väheneminen on usein rajoittunut hoitoon kuuluneisiin erityisiin tilanteisiin ja ärsykkeisiin. Tämän seurauksena pelko voi palata, kun yksilöt kohtaavat uusia tilanteita, ilmiö, jota yleisesti kutsutaan pelon paluuksi. Tätä rajoittunutta yleistymistä oletetaan heijastavan sammumisoppimisen konteksti- ja ärsyke-spesifistä luonnetta. Vaikka altistumiskontekstien vaihtelun lisääminen voi parantaa yleistymistä, tämä lähestymistapa vaatii tyypillisesti pidemmän hoidon keston ja lisääntynyttä terapeuttista taakkaa. Siksi strategiat, jotka edistävät sammumisen yleistymistä lisäämättä altistumisaikaa, ovat kliinisesti erittäin merkittäviä.
Kokeellinen laboratoriotutkimus on osoittanut, että sammumisen yleistymistä voidaan parantaa päivittämällä sammumismuistoa mielikuvituksen avulla. Erityisesti äskettäin hankitun sammumismuiston noutaminen ja uusien, kokemattomien ärsykkeiden tai tilanteiden integroiminen mielikuvituksen kautta on osoitettu vähentävän pelkoreaktioita sekä kuviteltuihin että aiemmin kohtaamattomiin ärsykkeisiin. Tämän prosessin uskotaan lisäävän estävien sammumismuistojen saavutettavuutta ja kestävyyttä integroimalla uutta tietoa olemassa olevaan muistiverkostoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää tämä kokeellisesti vahvistettu mekanismi kliinisesti merkittäväksi interventioksi.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa yksilöt, joilla on kohonnut julkisen puhumisen ahdistus, suorittavat standardoidun, yksiosaisen virtuaalitodellisuus (VR) -puhealtistuksen, joka koostuu toistuvista lyhyistä suullisista esityksistä eri VR-konteksteissa. Altistumisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta mielikuvitukseen perustuvasta jälkialtistusmenettelystä. Kontrollitilanteessa osallistujat osallistuvat ohjattuun mielelliseen harjoitteluun aiemmin kokeilluista VR-altistustilanteista. Kokeellisessa tilanteessa osallistujat päivittävät lisäksi sammumismuistoa elävästi kuvittelemalla saman onnistuneen altistuskokemuksen kahdessa uudessa julkisen puhumisen tilanteessa: (1) pitää puhetta pienellä todellisella yleisöllä ja (2) pitää puhetta VR-ympäristössä, jossa on huomattavasti suurempi yleisö kuin altistuksen aikana kohdattiin. Näitä kuviteltuja tilanteita ei kohdata suoraan interventioiden aikana, vaan niiden tarkoitus on integroida olemassa olevaan sammumismuistoon ohjatun mielikuvituksen kautta.
Altistumisvaikutusten yleistymistä arvioidaan 7-14 päivää interventioiden jälkeen käyttämällä monikontekstista käyttäytymislähestymistestiä (BAT). BAT sisältää suullisia esityksiä (a) tilanteissa, joita kohdattiin suoraan VR-altistuksen aikana, (b) tilanteissa, joita aiemmin kuviteltiin sammumismuiston päivitysmenettelyn aikana, ja (c) uusissa tilanteissa, joita ei aiemmin kohdattu eikä kuviteltu. Tämä suunnittelu mahdollistaa vastausten erottelun aiemmin kohdattuihin, kuviteltuihin ja täysin uusiin julkisen puhumisen konteksteihin, mikä tarjoaa tiukan testin sammumisen yleistymiselle.
Ensisijaiset lopputulokset sisältävät julkisen puhumisen ahdistuksen seurannassa sekä subjektiiviset pelkoluokitukset jokaisen käyttäytymislähestymistestin aikana, keskittyen eroihin tutkimusryhmien välillä eri BAT-konteksteissa. Toissijaiset lopputulokset sisältävät ennakkoahdistuksen ennen kutakin BAT:ia ja käyttäytymisen suorituskyvyn, jota mitataan puheen keston perusteella. Anhedonian ja positiivisen emotionaalisuuden perusarvioita mitataan tarkastelemaan yksilöllisiä eroja hoidon vastauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoph Benke, Ph.D.
- Puhelinnumero: +49 6421 28-24091
- Sähköposti: christoph.benke@uni-marburg.de
Opiskelupaikat
-
-
Hesse
-
Marburg, Hesse, Saksa, 35037
- Rekrytointi
- Department of Psychology, Philipps-University of Marburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Benke, Ph.D.
- Puhelinnumero: +49 6421 28-24091
- Sähköposti: christoph.benke@uni-marburg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- puheahdistusasteikon pistemäärä ≥ 18 Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS) -asteikolla
- Ilmoitettu ikä 18–70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VR-altistus + Vakiomielentreenaus
Yksittäistapahtuman VR-altistusinterventio: 6 VR-puhealtistuskertaa & Altistuksen jälkeinen standardi henkinen harjoittelu
|
6 VR-puhealtistuskokeilua (3 min kukin; aihe: "jokin, josta olet ylpeä")
Altistumisen jälkeinen ohjattu mielikuvaharjoitus: saman altistumiskokemuksen elävä mielikuvaharjoitus samoissa VR-yhteyksissä (lyhyt, ≤30 s kukin)
|
|
Kokeellinen: VR-altistus + psyykkinen harjoittelu sammumismuistin päivittämisellä
Yksittäinen VR-altistusinterventio: 6 VR-puhealtistuskokeilua & jälkialtistusmieliharjoittelu uusien, altistamattomien kontekstien mukaisen sammumismuistin päivittämisellä
|
6 VR-puhealtistuskokeilua (3 min kukin; aihe: "jokin, josta olet ylpeä")
Altistumisen jälkeinen ohjattu mielikuvaharjoittelu: altistumiskokemuksen elävä harjoittelu, jossa samanaikaisesti päivitetään sammumismuistia uusilla, altistumattomilla konteksteilla (esim. puhuminen kolmelle todelliselle kuulijalle; puhuminen uudessa VR-kontekstissa suuremmalle yleisölle).
Lyhyt, ≤30 s kukin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Julkisen puhumisen ahdistus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä seuranta-arviointiin viikon kuluttua
|
Arvioitu käyttäen Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS) -mittaria.
Pisteet vaihtelevat 6–30 välillä, korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan julkisen puheen ahdistukseen.
|
Rekisteröinnistä seuranta-arviointiin viikon kuluttua
|
|
Subjektiivinen pelko käyttäytymislähestymistesteissä
Aikaikkuna: yksi viikon seuranta-arviointi
|
Itse raportoitu pelko suullisten esitysten aikana, arvioitu asteikolla 0 (ei pelkoa) - 100 (vaikea pelko) jokaisen käyttäytymislähestymistestin aikana. Osallistujia ohjeistettiin puhumaan enintään kolme minuuttia, ja he saattoivat keskeyttää tehtävän milloin tahansa. BAT 1: Suullinen esitys vivo-olosuhteissa kolmen todellisen kuulijan edessä BAT 2: Suullinen esitys simuloituun videokonferenssiin suuren yleisön kanssa (30 kuulijaa) BAT 3: Suullinen esitys virtuaalitodellisuudessa (altistuskonteksti 1; tuttu) BAT 4: Suullinen esitys virtuaalitodellisuudessa (altistuskonteksti 2; tuttu) BAT 5: Suullinen esitys virtuaalitodellisuudessa (uusi konteksti noin 50 virtuaalikuulijan kanssa) BAT 6: Suullinen esitys virtuaalitodellisuudessa (uusi konteksti noin 100 virtuaalikuulijan kanssa) |
yksi viikon seuranta-arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen ahdistuksen vakavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seuranta-arviointiin viikon kuluttua
|
Sosiaalisten ahdistusoireiden vakavuus arvioitiin käyttäen Sosiaalisen fobian inventaariota (SPIN).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-68, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa sosiaalista fobiaa.
|
Rekrytoinnista seuranta-arviointiin viikon kuluttua
|
|
Ennakkoahdistus BAT-testien edellä
Aikaikkuna: Viikon seuranta-arviointi
|
Itseraportoitu ennakkoahdistus arvioitiin välittömästi ennen jokaista käyttäytymisen lähestymistestiä asteikolla 0 (ei pelkoa) - 100 (vakava pelko).
|
Viikon seuranta-arviointi
|
|
Käyttäytymisen suorituskyky BAT-testien aikana (Suullisen esityksen kesto BAT-testien aikana)
Aikaikkuna: Yhden viikon seuranta-arviointi
|
Suullisen esityksen kesto jokaisen käyttäytymisen lähestymistestin aikana, mitattuna sekunneissa.
Osallistujia ohjeistettiin puhumaan enintään kolme minuuttia ja he saattoivat lopettaa tehtävän milloin tahansa.
|
Yhden viikon seuranta-arviointi
|
|
Ennakoitu puheen pitämisen pelko yleisön edessä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä välittömästi intervention jälkeen ja 1 viikon seurantaan
|
Osallistujat arvioivat puheen pitämisen odotettua pelkotilaansa visuaalisella analogiaskaalalla, joka vaihtelee 0:sta (ei pelkoa) 100:aan (äärimmäinen pelko).
|
Rekisteröinnistä välittömästi intervention jälkeen ja 1 viikon seurantaan
|
|
Puheenpitäjän tunteiden sävy
Aikaikkuna: Rekrytoinnista välittömästi hoitojaksopäätöksen jälkeen tehtävään arviointiin ja viikon seuranta-arviointiin
|
Itsearviointimenetelmä, joka arvioi, miten osallistujat suhtautuvat puheen pitämiseen.
Valenssi arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee erittäin epämiellyttävästä erittäin miellyttävään (-3 = erittäin epämiellyttävä, -2 = kohtalaisesti epämiellyttävä, -1 = hieman epämiellyttävä, 0 = neutraali, 1 = hieman miellyttävä, 2 = kohtalaisesti miellyttävä, 3 = erittäin miellyttävä).
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa miellyttävyyttä.
|
Rekrytoinnista välittömästi hoitojaksopäätöksen jälkeen tehtävään arviointiin ja viikon seuranta-arviointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Benke, Ph.D., Philiips-University of Marburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VREX2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .