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Melhorar a Generalização da Exposição em Realidade Virtual para a Ansiedade de Falar em Público (VREX2)

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Melhorar a Generalização da Exposição em Realidade Virtual para a Ansiedade de Falar em Público Através da Atualização da Memória de Extinção Baseada em Imagens: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este ensaio controlado randomizado examina se a atualização da memória de extinção baseada em imagens, após uma sessão padronizada de exposição em realidade virtual (VR), melhora a generalização dos efeitos da exposição para novos contextos de falar em público. Indivíduos com elevada ansiedade de falar em público completarão uma sessão única de exposição a discursos em VR. Os participantes são randomizados para (a) ensaio mental padrão da experiência de exposição ou (b) ensaio mental mais imaginação guiada que atualiza a memória de extinção com contextos novos e não expostos. A generalização é avaliada 7-14 dias depois utilizando um teste comportamental de abordagem multi-contexto (BAT) in vivo e em VR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As intervenções baseadas na exposição são altamente eficazes no tratamento de perturbações de ansiedade; contudo, a redução do medo alcançada durante a exposição está frequentemente limitada às situações e estímulos específicos encontrados durante o tratamento. Como resultado, o medo pode ressurgir quando os indivíduos enfrentam situações novas, um fenómeno comummente designado por retorno do medo. Esta generalização limitada assume-se que reflete a natureza específica do contexto e do estímulo da aprendizagem de extinção. Embora o aumento da variabilidade entre os contextos de exposição possa melhorar a generalização, esta abordagem requer tipicamente uma duração de tratamento mais longa e um aumento da carga terapêutica. Portanto, estratégias que promovam a generalização da extinção sem aumentar o tempo de exposição são de elevada relevância clínica.

A investigação laboratorial experimental demonstrou que a generalização da extinção pode ser melhorada através da atualização da memória de extinção por meio de imagética mental. Especificamente, a recuperação de uma memória de extinção recentemente adquirida e a integração de estímulos ou situações novos, não experienciados, através da imaginação, mostraram reduzir as respostas de medo tanto a estímulos imaginados como a estímulos anteriormente não encontrados. Pensa-se que este processo aumenta a acessibilidade e a robustez das memórias inibitórias de extinção, integrando nova informação na rede de memória existente. O presente estudo visa traduzir este mecanismo estabelecido experimentalmente numa intervenção clinicamente relevante.

Neste ensaio controlado aleatorizado, indivíduos com ansiedade elevada de falar em público completam uma exposição padronizada de discurso em realidade virtual (RV) de sessão única, consistindo em repetidas apresentações orais curtas em diferentes contextos de RV. Após a exposição, os participantes são aleatorizados para um de dois procedimentos pós-exposição baseados em imagética. Na condição de controlo, os participantes envolvem-se numa prática mental guiada das situações de exposição em RV anteriormente experienciadas. Na condição experimental, os participantes adicionalmente atualizam a memória de extinção, imaginando vividamente ter a mesma experiência de exposição bem-sucedida em duas novas situações de falar em público: (1) dar um discurso perante uma pequena audiência real e (2) dar um discurso num ambiente de RV com uma audiência substancialmente maior do que a experienciada durante a exposição. Estas situações imaginadas não são diretamente experienciadas durante a intervenção, mas destinam-se a ser integradas na memória de extinção existente através de imagética guiada.

A generalização dos efeitos da exposição é avaliada 7-14 dias após a intervenção utilizando um teste de abordagem comportamental multi-contexto (BAT). O BAT inclui apresentações orais em (a) situações que foram diretamente experienciadas durante a exposição em RV, (b) situações que foram anteriormente imaginadas durante o procedimento de atualização da memória de extinção, e (c) situações novas que não foram nem experienciadas nem imaginadas antes. Este desenho permite a diferenciação entre respostas a contextos de falar em público anteriormente experienciados, imaginados e totalmente novos, fornecendo assim um teste rigoroso da generalização da extinção.

Os resultados primários incluem ansiedade de falar em público no seguimento, bem como classificações subjetivas de medo durante cada teste de abordagem comportamental, com foco nas diferenças entre os grupos de estudo nos diferentes contextos do BAT. Os resultados secundários incluem ansiedade antecipatória antes de cada BAT e desempenho comportamental indexado pela duração do discurso. Medidas basais de anedonia e emocionalidade positiva são avaliadas para examinar diferenças individuais na resposta ao tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Alemanha, 35037
        • Recrutamento
        • Department of Psychology, Philipps-University of Marburg
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pontuação na escala de ansiedade de discurso de ≥ 18 no Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação, Subescala de Falar em Público (PRCA-PS)
  • Auto-relato de idade entre 18 e 70 anos

Critérios de Exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exposição em VR + Ensaio Mental Padrão
Intervenção de exposição em RV de sessão única: 6 ensaios de exposição de discurso em RV e ensaio mental padrão pós-exposição
6 ensaios de exposição à fala em VR (3 min cada; tópico: "algo de que te orgulhas")
Imaginação guiada pós-exposição: ensaio mental vívido da mesma experiência de exposição nos mesmos contextos de RV (breve, ≤30s cada)
Experimental: Exposição VR + Ensaios Mentais com Atualização de Memória de Extinção
Intervenção de exposição em realidade virtual de sessão única: 6 ensaios de exposição ao discurso em RV e ensaio mental pós-exposição com atualização da memória de extinção com contextos novos e não expostos
6 ensaios de exposição à fala em VR (3 min cada; tópico: "algo de que te orgulhas")
Imaginação guiada pós-exposição: ensaio vívido da experiência de exposição, atualizando a memória de extinção com contextos novos e não expostos (por exemplo, falar para três ouvintes reais; falar num novo contexto de RV com um público mais numeroso). Breve, ≤30s cada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade de Falar em Público
Prazo: Desde a inscrição até à avaliação de acompanhamento de uma semana
Avaliado utilizando o Relatório Pessoal de Apreensão na Comunicação, Subescala de Falar em Público (PRCA-PS). As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais elevadas associadas a maior ansiedade ao falar em público.
Desde a inscrição até à avaliação de acompanhamento de uma semana
Medo Subjetivo Durante Testes de Abordagem Comportamental
Prazo: avaliação de acompanhamento de uma semana

Medo autorrelatado durante apresentações orais, avaliado numa escala de 0 (sem medo) a 100 (medo severo) durante cada teste de abordagem comportamental. Os participantes foram instruídos a falar até três minutos e podiam interromper a tarefa a qualquer momento.

BAT 1: Apresentação oral in vivo perante 3 ouvintes reais BAT 2: Apresentação oral numa videoconferência simulada com uma grande audiência (30 ouvintes) BAT 3: Apresentação oral em realidade virtual (contexto de exposição 1; familiar) BAT 4: Apresentação oral em realidade virtual (contexto de exposição 2; familiar) BAT 5: Apresentação oral em realidade virtual (contexto novo com ~50 ouvintes virtuais) BAT 6: Apresentação oral em realidade virtual (contexto novo com ~100 ouvintes virtuais)

avaliação de acompanhamento de uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Ansiedade Social
Prazo: Da inscrição até à avaliação de seguimento de uma semana
Gravidade dos sintomas de ansiedade social avaliada através do Inventário de Fobia Social (SPIN). As pontuações variam de 0 a 68, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior fobia social.
Da inscrição até à avaliação de seguimento de uma semana
Ansiedade Antecipatória Antes dos BATs
Prazo: Avaliação de seguimento de uma semana
Ansiedade antecipatória auto-reportada avaliada imediatamente antes de cada teste de abordagem comportamental numa escala de 0 (sem medo) a 100 (medo severo).
Avaliação de seguimento de uma semana
Desempenho Comportamental Durante os BATs (Duração da apresentação oral durante os BATs)
Prazo: Avaliação de acompanhamento de uma semana
Duração da apresentação oral durante cada teste de abordagem comportamental, medida em segundos. Os participantes foram instruídos a falar durante até três minutos e podiam terminar a tarefa a qualquer momento.
Avaliação de acompanhamento de uma semana
Medo Antecipado de Falar em Público
Prazo: Desde a inscrição até imediatamente após a intervenção e seguimento de 1 semana
Os participantes avaliam o medo antecipado de dar um discurso utilizando uma escala analógica visual que varia de 0 (nenhum medo) a 100 (medo extremo).
Desde a inscrição até imediatamente após a intervenção e seguimento de 1 semana
Valência do Falar em Público
Prazo: Desde a inscrição até à avaliação imediatamente após o tratamento e à avaliação de acompanhamento de uma semana
Medida de auto-relato que avalia como os participantes se sentem em relação à necessidade de dar um discurso. A valência é avaliada numa escala de Likert de 7 pontos, que varia de extremamente desagradável a extremamente agradável (-3 = extremamente desagradável, -2 = moderadamente desagradável, -1 = ligeiramente desagradável, 0 = neutro, 1 = ligeiramente agradável, 2 = moderadamente agradável, 3 = extremamente agradável). Pontuações mais altas indicam um agrado mais pronunciado.
Desde a inscrição até à avaliação imediatamente após o tratamento e à avaliação de acompanhamento de uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Benke, Ph.D., Philiips-University of Marburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VREX2.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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