Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre generaliseringen av virtuell virkelighetseksponering for talefrykt (VREX2)

7. januar 2026 oppdatert av: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Forbedring av generalisering av virtual reality-eksponering for taleangst via bildebasert utslettelsesminneoppdatering: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker om bildebasert utslettelsesminneoppdatering etter en standardisert virtuell virkelighet (VR)-eksponeringsøkt forbedrer generaliseringen av eksponeringseffekter til nye offentlige talekontekster. Personer med forhøyet offentlig talefrykt vil gjennomføre en enkeltøkt VR-taleeksponering. Deltakere randomiseres til (a) standard mental repetisjon av eksponeringsopplevelsen eller (b) mental repetisjon pluss veiledet bildebruk som oppdaterer utslettelsesminnet med nye, ikke-eksponerte kontekster. Generalisering vurderes 7-14 dager senere ved bruk av en flerkontekstlig atferdsnærhetstest (BAT) in vivo og i VR.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksponeringsbaserte intervensjoner er svært effektive i behandlingen av angstlidelser; men fryktreduksjon oppnådd under eksponering er ofte begrenset til de spesifikke situasjonene og stimuliene man møter under behandlingen. Som et resultat kan frykten gjenoppstå når individer møter nye situasjoner, et fenomen som vanligvis omtales som fryktens tilbakekomst. Denne begrensede generaliseringen antas å reflektere den kontekst- og stimulus-spesifikke naturen til ekstinksjonslæring. Selv om økt variasjon på tvers av eksponeringskontekster kan forbedre generaliseringen, krever denne tilnærmingen vanligvis lengre behandlingstid og økt terapeutisk belastning. Derfor er strategier som fremmer ekstinksjonsgeneralisering uten å øke eksponeringstiden av høy klinisk relevans.

Eksperimentell laboratorieforskning har vist at ekstinksjonsgeneralisering kan forbedres ved å oppdatere ekstinksjonsminnet gjennom mental billedliggjøring. Spesifikt har det vist seg at å hente frem et nylig ervervet ekstinksjonsminne og integrere nye, ikke-opplevde stimuli eller situasjoner gjennom forestillingsevnen reduserer fryktresponser til både forestilte og tidligere uopplevde stimuli. Denne prosessen antas å øke tilgjengeligheten og robustheten til hemmede ekstinksjonsminner ved å integrere ny informasjon i det eksisterende minnenettverket. Denne studien har som mål å oversette denne eksperimentelt etablerte mekanismen til en klinisk relevant intervensjon.

I denne randomiserte kontrollerte studien fullfører individer med forhøyet talefrykt en standardisert, enkelt-sesjon virtuell virkelighet (VR) taleeksponering som består av gjentatte korte muntlige presentasjoner på tvers av ulike VR-kontekster. Etter eksponering randomiseres deltakerne til en av to billedliggjøringsbaserte prosedyrer etter eksponering. I kontrolltilstanden engasjerer deltakerne seg i veiledet mental repetisjon av de tidligere opplevde VR-eksponeringssituasjonene. I eksperimenttilstanden oppdaterer deltakerne i tillegg ekstinksjonsminnet ved å levende forestille seg å ha den samme vellykkede eksponeringsopplevelsen i to nye talefryktsituasjoner: (1) å holde en tale foran et lite ekte publikum og (2) å holde en tale i en VR-miljø med et betydelig større publikum enn det som ble opplevd under eksponeringen. Disse forestilte situasjonene oppleves ikke direkte under intervensjonen, men er ment å bli integrert i det eksisterende ekstinksjonsminnet gjennom veiledet billedliggjøring.

Generalisering av eksponeringseffekter vurderes 7-14 dager etter intervensjonen ved bruk av en flerkontekstuell atferdsnærmingstest (BAT). BAT inkluderer muntlige presentasjoner i (a) situasjoner som ble direkte opplevd under VR-eksponering, (b) situasjoner som tidligere ble forestilt under ekstinksjonsminneoppdateringsprosedyren, og (c) nye situasjoner som verken ble opplevd eller forestilt tidligere. Dette designet muliggjør differensiering mellom responser på tidligere opplevde, forestilte og helt nye talefryktskontekster, og gir dermed en streng test av ekstinksjonsgeneralisering.

Primære utfall inkluderer talefrykt ved oppfølging samt subjektive fryktvurderinger under hver atferdsnærmingstest, med fokus på forskjeller mellom studiegrupper på tvers av de ulike BAT-kontekstene. Sekundære utfall inkluderer forventningsangst før hver BAT og atferdsprestasjoner målt ved taletid. Grunnlinjemålinger av anhedoni og positiv emosjonalitet vurderes for å undersøke individuelle forskjeller i behandlingsrespons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
        • Rekruttering
        • Department of Psychology, Philipps-University of Marburg
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • snakkeangst-skåre på ≥ 18 på Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS)
  • Selvrapportert alder mellom 18 og 70 år

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: VR-eksponering + Standard mental innøving
Enkeltøkt VR-eksponeringsintervensjon: 6 VR-taleeksponeringstester & Standard mental gjennomgang etter eksponering
6 VR-taleeksponeringstester (3 min hver; tema: «noe du er stolt av»)
Post-eksponerings veiledet visualisering: levende mental gjennomgang av den samme eksponeringserfaringen i de samme VR-kontekstene (kort, ≤ 30 sekunder hver)
Eksperimentell: VR-eksponering + mental repetisjon med utslettelsesminneoppdatering
Enkeltøkt VR-eksponeringsintervensjon: 6 VR-taleeksponeringsforsøk og mental repetisjon etter eksponering med oppdatering av utryddelsesminnet med nye, ikke-eksponerte kontekster
6 VR-taleeksponeringstester (3 min hver; tema: «noe du er stolt av»)
Post-eksponering veiledet forestilling: levende gjennomgang av eksponeringsopplevelsen samtidig som man oppdaterer utryddelsesminnet med nye, ikke-eksponerte kontekster (f.eks. å snakke til tre ekte lyttere; å snakke i en ny VR-kontekst med et større publikum). Kort, ≤ 30 sekunder hver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Talefrykt
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingsvurdering etter én uke
Vurdert ved bruk av Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS).
Skårspennet er fra 6 til 30, hvor høyere skår er assosiert med høyere angst for offentlig tale.
Fra inkludering til oppfølgingsvurdering etter én uke
Subjektiv frykt under atferdsnære tilnærmingstester
Tidsramme: ett-ukers oppfølgingsvurdering

Selvrapportert frykt under muntlige presentasjoner, vurdert på en skala fra 0 (ingen frykt) til 100 (alvorlig frykt) under hver atferdsnærmingstest. Deltakerne ble instruert til å snakke i opptil tre minutter og kunne avslutte oppgaven når som helst.

BAT 1: Muntlig presentasjon in vivo foran 3 ekte lyttere BAT 2: Muntlig presentasjon i en simulert videokonferanse med et stort publikum (30 lyttere) BAT 3: Muntlig presentasjon i virtual reality (eksponeringskontekst 1; kjent) BAT 4: Muntlig presentasjon i virtual reality (eksponeringskontekst 2; kjent) BAT 5: Muntlig presentasjon i virtual reality (ny kontekst med ~50 virtuelle lyttere) BAT 6: Muntlig presentasjon i virtual reality (ny kontekst med ~100 virtuelle lyttere)

ett-ukers oppfølgingsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial angst alvorlighetsgrad
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingsvurdering etter én uke
Alvorlighetsgrad av symptomer på sosial angst vurdert ved bruk av Social Phobia Inventory (SPIN). Skårintervallet er 0-68, hvor høyere skår indikerer større sosial fobi.
Fra påmelding til oppfølgingsvurdering etter én uke
Antisipativ angst før BAT-er
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering etter én uke
Selvrapportert forventningsangst vurdert umiddelbart før hver atferdsnærmingstest på en skala fra 0 (ingen frykt) til 100 (alvorlig frykt).
Oppfølgingsvurdering etter én uke
Atferdsprestasjon under BATs (Varighet av muntlig presentasjon under BATs)
Tidsramme: Oppfølgingsvurdering etter én uke
Varighet av muntlig presentasjon under hver atferdsnærmingstest, målt i sekunder. Deltakerne ble instruert til å snakke i opptil tre minutter og kunne avslutte oppgaven når som helst.
Oppfølgingsvurdering etter én uke
Forventet frykt for å snakke offentlig
Tidsramme: Fra inkludering til umiddelbart etter intervensjon og 1-ukes oppfølging
Deltakerne vurderer sin forventede frykt for å holde en tale ved hjelp av en visuell analog skala som går fra 0 (ingen frykt) til 100 (ekstrem frykt).
Fra inkludering til umiddelbart etter intervensjon og 1-ukes oppfølging
Valens av offentlig tale
Tidsramme: Fra inkludering til umiddelbar vurdering etter behandling og vurdering etter én ukes oppfølging
Selvrapporteringsmål som vurderer hvordan deltakerne føler det er å måtte holde en tale. Valens vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra ekstremt ubehagelig til ekstremt behagelig (-3 = ekstremt ubehagelig, -2 = moderat ubehagelig, -1 = litt ubehagelig, 0 = nøytral, 1 = litt behagelig, 2 = moderat behagelig, 3 = ekstremt behagelig). Høyere skår indikerer mer uttalt behagelighet.
Fra inkludering til umiddelbar vurdering etter behandling og vurdering etter én ukes oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Benke, Ph.D., Philiips-University of Marburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VREX2.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere