Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af generaliseringen af Virtual Reality-eksponering for talefobi (VREX2)

7. januar 2026 opdateret af: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Forbedring af generaliseringen af virtual reality-eksponering for offentlig talefobi via billedbaseret udryddelseshukommelsesopdatering: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger, om billedbaseret udslettelseshukommelsesopdatering efter en standardiseret virtual reality (VR) eksponeringssession forbedrer generaliseringen af eksponeringseffekter til nye offentlige talekontekster. Personer med forhøjet offentlig talefrygt vil gennemføre en enkelt-session VR taleeksponering. Deltagerne randomiseres til (a) standard mental gennemgang af eksponeringsoplevelsen eller (b) mental gennemgang plus vejledt billeddannelse, der opdaterer udslettelseshukommelsen med nye, ikke-eksponerede kontekster. Generaliseringen vurderes 7-14 dage senere ved hjælp af en multikontekstuel adfærdsnærhedstest (BAT) in vivo og i VR.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Eksponeringsbaserede interventioner er meget effektive i behandlingen af angstlidelser; men frygtmindskeise opnået under eksponering er ofte begrænset til de specifikke situationer og stimuli, der mødes under behandlingen. Som et resultat kan frygt genopstå, når individer står over for nye situationer, et fænomen, der almindeligvis omtales som frygtens tilbagevenden. Denne begrænsede generalisering antages at afspejle den kontekst- og stimulus-specifikke karakter af udslukningslæring. Selvom øget variation på tværs af eksponeringskontekster kan forbedre generaliseringen, kræver denne tilgang typisk længere behandlingsvarighed og øget terapeutisk belastning. Derfor er strategier, der fremmer udslukningsgeneralisering uden at øge eksponeringstiden, af høj klinisk relevans.

Eksperimentel laboratorieforskning har vist, at udslukningsgeneralisering kan forbedres ved at opdatere udslukningshukommelsen gennem mental billeddannelse. Specifikt har det vist sig, at hentning af en nyligt erhvervet udslukningshukommelse og integration af nye, ikke-oplevede stimuli eller situationer gennem fantasi kan reducere frygtreaktioner til både forestillede og tidligere uencounterede stimuli. Denne proces menes at øge tilgængeligheden og robustheden af hæmmende udslukningshukommelser ved at integrere ny information i det eksisterende hukommelsesnetværk. Dette studie har til formål at oversætte denne eksperimentelt etablerede mekanisme til en klinisk relevant intervention.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse gennemfører personer med forhøjet offentlig talefrygt en standardiseret, enkelt-session virtual reality (VR) taleeksponering, der består af gentagne korte mundtlige præsentationer på tværs af forskellige VR-kontekster. Efter eksponeringen randomiseres deltagerne til en af to billeddannelsesbaserede post-eksponeringsprocedurer. I kontrolbetingelsen deltager deltagerne i vejledt mental gennemgang af de tidligere oplevede VR-eksponeringssituationer. I eksperimentbetingelsen opdaterer deltagerne yderligere udslukningshukommelsen ved levende at forestille sig at have den samme succesfulde eksponeringsoplevelse i to nye offentlige talessituationer: (1) at holde en tale foran et lille rigtigt publikum og (2) at holde en tale i et VR-miljø med et væsentligt større publikum end oplevet under eksponeringen. Disse forestillede situationer opleves ikke direkte under interventionen, men er beregnet til at blive integreret i den eksisterende udslukningshukommelse gennem vejledt billeddannelse.

Generalisering af eksponeringseffekter vurderes 7-14 dage efter interventionen ved hjælp af en flerkontekstuel adfærdsmæssig tilgangstest (BAT). BAT inkluderer mundtlige præsentationer i (a) situationer, der blev direkte oplevet under VR-eksponering, (b) situationer, der tidligere blev forestillet under udslukningshukommelsesopdateringsproceduren, og (c) nye situationer, der hverken blev oplevet eller forestillet før. Dette design muliggør differentiering mellem reaktioner på tidligere oplevede, forestillede og helt nye offentlige talekontekster, hvilket dermed giver en stringent test af udslukningsgeneralisering.

Primære resultater inkluderer offentlig talefrygt ved opfølgning samt subjektive frygtvurderinger under hver adfærdsmæssige tilgangstest, med fokus på forskelle mellem undersøgelsesgrupperne på tværs af de forskellige BAT-kontekster. Sekundære resultater inkluderer forventningsangst før hver BAT og adfærdsmæssig præstation målt ved taletid. Baselinemålinger af anhedoni og positiv følelsesmæssighed vurderes for at undersøge individuelle forskelle i behandlingsrespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35037
        • Rekruttering
        • Department of Psychology, Philipps-University of Marburg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • talefobi-skala score på ≥ 18 på Personal Report of Communication Apprehension, Offentlig Tale Subskala (PRCA-PS)
  • Selvrapporteret alder på 18 - 70 år

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VR-eksponering + Standard Mental Indøvning
Enkelt-session VR-eksponeringsintervention: 6 VR-taleeksponeringsforsøg & Standard mental gennemgang efter eksponering
6 VR-taleeksponeringstrials (3 min hver; emne: "noget du er stolt af")
Post-eksponeringsguidende forestilling: levende mental gennemgang af den samme eksponeringsoplevelse i de samme VR-kontekster (kort, ≤30s hver)
Eksperimentel: VR-eksponering + mental gennemgang med udslettelsesminderopdatering
Single-session VR-exponeringsintervention: 6 VR-taleeksponeringstrials & Post-exponerings mental gennemgang med opdatering af udslukningshukommelsen med nye, ikke-eksponerede kontekster
6 VR-taleeksponeringstrials (3 min hver; emne: "noget du er stolt af")
Post-eksponeringsvejledt billedliggørelse: levende gennemgang af eksponeringsoplevelsen mens udslettelseshukommelsen opdateres med nye, ikke-eksponerede kontekster (f.eks. at tale til tre rigtige lyttere; at tale i en ny VR-kontekst med et større publikum). Kort, ≤30s hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Offentlig talefrygt
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgende vurdering efter en uge
Vurderet ved hjælp af Personal Report of Communication Apprehension, Public Speaking Subscale (PRCA-PS). Scoringen spænder fra 6 til 30, hvor højere scoringer er forbundet med højere talefrygt.
Fra indskrivning til opfølgende vurdering efter en uge
Subjektiv frygt under adfærdsmæssige tilgangstests
Tidsramme: en uges opfølgningsvurdering

Selvrapporteret frygt under mundtlige præsentationer, vurderet på en skala fra 0 (ingen frygt) til 100 (svær frygt) under hver adfærdsnærhedstest. Deltagerne fik instruktion om at tale i op til tre minutter og kunne afslutte opgaven når som helst.

BAT 1: Mundtlig præsentation in vivo foran 3 rigtige lyttere BAT 2: Mundtlig præsentation i en simuleret videokonference med et stort publikum (30 lyttere) BAT 3: Mundtlig præsentation i virtuel virkelighed (eksponeringskontekst 1; velkendt) BAT 4: Mundtlig præsentation i virtuel virkelighed (eksponeringskontekst 2; velkendt) BAT 5: Mundtlig præsentation i virtuel virkelighed (ny kontekst med ~50 virtuelle lyttere) BAT 6: Mundtlig præsentation i virtuel virkelighed (ny kontekst med ~100 virtuelle lyttere)

en uges opfølgningsvurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Angst Sværhedsgrad
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgende vurdering efter en uge
Sværhedsgraden af sociale angstsymptomer vurderet ved hjælp af Social Phobia Inventory (SPIN). Scoren spænder fra 0-68, hvor højere score indikerer større social fobi.
Fra tilmelding til opfølgende vurdering efter en uge
Anticipatorisk angst før BAT'er
Tidsramme: En uges opfølgende vurdering
Selvrapporteret forventningsangst vurderet umiddelbart før hver adfærdsmæssige tilgangstest på en skala fra 0 (ingen frygt) til 100 (stærk frygt).
En uges opfølgende vurdering
Adfærdsmæssig præstation under BATs (Varighed af mundtlig præsentation under BATs)
Tidsramme: Ettersyn efter en uge
Varighed af mundtlig præsentation under hver adfærdsnærhedstest, målt i sekunder. Deltagerne blev instrueret i at tale i op til tre minutter og kunne afslutte opgaven når som helst.
Ettersyn efter en uge
Forventet Frygt for Offentlig Talen
Tidsramme: Fra tilmelding til umiddelbart efter intervention og opfølgning efter 1 uge
Deltagerne vurderer deres forventede frygt for at holde en tale ved hjælp af en visuel analog skala, der spænder fra 0 (ingen frygt) til 100 (ekstrem frygt).
Fra tilmelding til umiddelbart efter intervention og opfølgning efter 1 uge
Værdi af offentlig talekunst
Tidsramme: Fra tilmelding til umiddelbar behandlingsevaluering efter behandlingen og evaluering efter en uges opfølgning
Selvrapporteringsmåling, der vurderer, hvordan deltagerne har det med at skulle holde en tale. Valens vurderes på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra ekstremt ubehagelig til ekstremt behagelig (-3 = ekstremt ubehagelig, -2 = moderat ubehagelig, -1 = let ubehagelig, 0 = neutral, 1 = let behagelig, 2 = moderat behagelig, 3 = ekstremt behagelig). Højere score indikerer mere udtalt behagelighed.
Fra tilmelding til umiddelbar behandlingsevaluering efter behandlingen og evaluering efter en uges opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Benke, Ph.D., Philiips-University of Marburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Anslået)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VREX2.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for at tale offentligt

Kliniske forsøg med VR-eksponering

Abonner