Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение обобщаемости виртуальной реальности для лечения тревожности при публичных выступлениях (VREX2)

7 января 2026 г. обновлено: Christoph Benke, Philipps University Marburg

Улучшение генерализации экспозиционной терапии в виртуальной реальности при тревоге публичных выступлений посредством обновления памяти об угасании на основе образов: рандомизированное контролируемое исследование

В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается, улучшает ли обновление памяти об угасании на основе образов после стандартизированного сеанса экспозиции в виртуальной реальности (VR) генерализацию эффектов экспозиции на новые контексты публичных выступлений. Лица с повышенной тревожностью при публичных выступлениях пройдут однократный сеанс экспозиции речи в VR. Участники рандомизированы на (a) стандартное мысленное повторение опыта экспозиции или (b) мысленное повторение плюс управляемое воображение, которое обновляет память об угасании новыми, неэкспонированными контекстами. Генерализация оценивается через 7-14 дней с использованием многоконтекстного теста поведенческого приближения (BAT) in vivo и в VR.

Обзор исследования

Подробное описание

Экспозиционные вмешательства высокоэффективны в лечении тревожных расстройств; однако снижение страха, достигнутое во время экспозиции, часто ограничивается конкретными ситуациями и стимулами, с которыми сталкиваются во время лечения. В результате страх может вновь возникнуть, когда люди сталкиваются с новыми ситуациями, явление, обычно называемое возвращением страха. Предполагается, что эта ограниченная генерализация отражает контекстно- и стимул-специфическую природу угасания. Хотя увеличение вариативности в контекстах экспозиции может улучшить генерализацию, этот подход обычно требует более длительного лечения и повышенной терапевтической нагрузки. Поэтому стратегии, способствующие генерализации угасания без увеличения времени экспозиции, имеют высокую клиническую значимость.

Экспериментальные лабораторные исследования показали, что генерализацию угасания можно усилить путем обновления памяти об угасании с помощью ментальных образов. В частности, было показано, что извлечение недавно приобретенной памяти об угасании и интеграция новых, не испытанных ранее стимулов или ситуаций через воображение снижает реакции страха как на воображаемые, так и на ранее не встречавшиеся стимулы. Считается, что этот процесс повышает доступность и устойчивость ингибиторных воспоминаний об угасании путем интеграции новой информации в существующую сеть памяти. Настоящее исследование направлено на перевод этого экспериментально установленного механизма в клинически значимое вмешательство.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании люди с повышенной тревожностью при публичных выступлениях проходят стандартизированную однократную экспозицию в виртуальной реальности (VR), состоящую из повторяющихся коротких устных презентаций в различных VR-контекстах. После экспозиции участники рандомизируются в одну из двух процедур после экспозиции, основанных на образах. В контрольном условии участники занимаются управляемой ментальной репетицией ранее испытанных VR-ситуаций экспозиции. В экспериментальном условии участники дополнительно обновляют память об угасании, живо представляя тот же успешный опыт экспозиции в двух новых ситуациях публичных выступлений: (1) произнесение речи перед небольшой реальной аудиторией и (2) произнесение речи в VR-среде с существенно большей аудиторией, чем во время экспозиции. Эти воображаемые ситуации не испытываются непосредственно во время вмешательства, но предназначены для интеграции в существующую память об угасании с помощью управляемых образов.

Генерализация эффектов экспозиции оценивается через 7-14 дней после вмешательства с помощью многоконтекстного поведенческого теста приближения (BAT). BAT включает устные презентации в (a) ситуациях, которые были непосредственно испытаны во время VR-экспозиции, (b) ситуациях, которые ранее воображались во время процедуры обновления памяти об угасании, и (c) новых ситуациях, которые ранее не испытывались и не воображались. Эта конструкция позволяет дифференцировать реакции на ранее испытанные, воображаемые и совершенно новые контексты публичных выступлений, обеспечивая строгую проверку генерализации угасания.

Первичные исходы включают тревожность при публичных выступлениях при последующем наблюдении, а также субъективные оценки страха во время каждого поведенческого теста приближения, с акцентом на различия между группами исследования в различных контекстах BAT. Вторичные исходы включают предвосхищающую тревогу перед каждым BAT и поведенческую производительность, измеряемую продолжительностью речи. Базовые показатели ангедонии и позитивной эмоциональности оцениваются для изучения индивидуальных различий в ответе на лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Hesse
      • Marburg, Hesse, Германия, 35037
        • Рекрутинг
        • Department of Psychology, Philipps-University of Marburg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • балл по шкале тревожности при публичных выступлениях ≥ 18 по Подшкале публичных выступлений Личного отчета о коммуникативной тревожности (PRCA-PS)
  • Самоотчет о возрасте от 18 до 70 лет

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: VR-экспозиция + Стандартная ментальная репетиция
Однократное вмешательство с использованием VR-экспозиции: 6 сеансов речевой экспозиции в VR и постэкспозиционная стандартная ментальная репетиция
6 испытаний с речевым воздействием в VR (по 3 минуты каждое; тема: "чем вы гордитесь")
Постэкспозиционное управляемое воображение: яркое мысленное повторение того же опыта экспозиции в тех же VR-контекстах (краткое, ≤30 с каждое)
Экспериментальный: VR Экспозиция + Ментальная репетиция с обновлением памяти угасания
Однократное VR-воздействие: 6 сеансов VR-экспозиции для речи и поствоздейственная мысленная репетиция с обновлением памяти об угасании с использованием новых, неэкспонированных контекстов
6 испытаний с речевым воздействием в VR (по 3 минуты каждое; тема: "чем вы гордитесь")
Постэкспозиционная направленная визуализация: яркое воспроизведение опыта экспозиции с одновременным обновлением памяти об угасании новыми, неизученными контекстами (например, разговор с тремя реальными слушателями; выступление в новом VR-контексте перед более многочисленной аудиторией). Краткие, ≤30 с каждый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога при публичных выступлениях
Временное ограничение: От момента включения в исследование до оценки через одну неделю наблюдения
Оценка проводилась с использованием Подшкалы публичных выступлений Опросника личностной коммуникативной тревожности (PRCA-PS). Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы связаны с более высоким уровнем тревожности при публичных выступлениях.
От момента включения в исследование до оценки через одну неделю наблюдения
Субъективный страх во время поведенческих тестов приближения
Временное ограничение: оценка через неделю после завершения

Самооценка страха во время устных презентаций, оцениваемая по шкале от 0 (отсутствие страха) до 100 (сильный страх) во время каждого поведенческого теста приближения. Участникам было дано указание говорить до трех минут, и они могли прекратить задание в любое время.

БПТ 1: Устная презентация in vivo перед 3 реальными слушателями БПТ 2: Устная презентация в симулированной видеоконференции с большой аудиторией (30 слушателей) БПТ 3: Устная презентация в виртуальной реальности (контекст экспозиции 1; знакомый) БПТ 4: Устная презентация в виртуальной реальности (контекст экспозиции 2; знакомый) БПТ 5: Устная презентация в виртуальной реальности (новый контекст с ~50 виртуальными слушателями) БПТ 6: Устная презентация в виртуальной реальности (новый контекст с ~100 виртуальными слушателями)

оценка через неделю после завершения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть социальной тревоги
Временное ограничение: От набора до оценки через неделю после завершения
Степень выраженности симптомов социальной тревоги, оцениваемая с помощью Опросника социальной фобии (Social Phobia Inventory, SPIN). Баллы варьируются от 0 до 68, причём более высокие баллы указывают на более выраженную социальную фобию.
От набора до оценки через неделю после завершения
Предвосхищающая тревожность перед BATs
Временное ограничение: Оценка через одну неделю наблюдения
Самооценка предвосхищающей тревоги, оцениваемая непосредственно перед каждым тестом поведенческого приближения по шкале от 0 (отсутствие страха) до 100 (сильный страх).
Оценка через одну неделю наблюдения
Поведенческая эффективность во время BAT (Продолжительность устной презентации во время BAT)
Временное ограничение: Оценка через неделю после наблюдения
Продолжительность устного выступления во время каждого поведенческого теста, измеряемая в секундах. Участникам было предложено говорить до трех минут, и они могли завершить задание в любое время.
Оценка через неделю после наблюдения
Ожидаемый страх публичных выступлений
Временное ограничение: От момента включения в исследование до периода непосредственно после вмешательства и наблюдения через 1 неделю
Участники оценивают свой предполагаемый страх перед выступлением с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (нет страха) до 100 (крайний страх).
От момента включения в исследование до периода непосредственно после вмешательства и наблюдения через 1 неделю
Валентность публичного выступления
Временное ограничение: От момента включения до оценки сразу после лечения и оценки через неделю наблюдения
Метод самоотчёта, оценивающий, как участники относятся к необходимости выступить с речью. Валентность оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от крайне неприятного до крайне приятного (-3 = крайне неприятно, -2 = умеренно неприятно, -1 = слегка неприятно, 0 = нейтрально, 1 = слегка приятно, 2 = умеренно приятно, 3 = крайне приятно). Более высокие баллы указывают на более выраженную приятность.
От момента включения до оценки сразу после лечения и оценки через неделю наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Benke, Ph.D., Philiips-University of Marburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VREX2.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться