- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07323498
공중 연설 불안증에 대한 가상 현실 노출의 일반화 향상 (VREX2)
공포 발표 불안에 대한 가상현실 노출의 일반화 향상: 이미지 기반 소거 기억 갱신을 통한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
노출 기반 중재는 불안 장애 치료에 매우 효과적이지만, 노출 치료 중 달성된 공포 감소는 종종 치료 중 경험한 특정 상황과 자극에 국한됩니다. 결과적으로 개인이 새로운 상황에 직면할 때 공포가 재발할 수 있으며, 이 현상은 일반적으로 공포 회귀라고 불립니다. 이러한 제한된 일반화는 소멸 학습의 맥락 및 자극 특이적 성격을 반영하는 것으로 추정됩니다. 노출 맥락 간 변이성을 증가시키면 일반화를 향상시킬 수 있지만, 이 접근법은 일반적으로 더 긴 치료 기간과 증가된 치료 부담을 요구합니다. 따라서 노출 시간을 증가시키지 않고 소멸 일반화를 촉진하는 전략은 높은 임상적 관련성을 가집니다.
실험실 연구는 정신적 심상화를 통해 소멸 기억을 업데이트함으로써 소멸 일반화를 향상시킬 수 있음을 입증했습니다. 구체적으로, 최근 획득한 소멸 기억을 인출하고 상상을 통해 새로운, 경험하지 않은 자극이나 상황을 통합하는 것이 상상된 자극과 이전에 접하지 않은 자극 모두에 대한 공포 반응을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 과정은 새로운 정보를 기존 기억 네트워크에 통합함으로써 억제적 소멸 기억의 접근성과 견고성을 증가시키는 것으로 생각됩니다. 본 연구는 이 실험적으로 확립된 메커니즘을 임상적으로 관련된 중재로 전환하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 대조 시험에서 대중 연설 불안이 높은 개인들은 서로 다른 VR 맥락에서 반복된 짧은 구두 발표로 구성된 표준화된 단일 세션 가상 현실(VR) 연설 노출을 완료합니다. 노출 후, 참가자들은 두 가지 심상 기반 노출 후 절차 중 하나에 무작위 배정됩니다. 대조 조건에서는 참가자들이 이전에 경험한 VR 노출 상황에 대한 안내된 정신적 리허설에 참여합니다. 실험 조건에서는 참가자들이 추가로 두 가지 새로운 대중 연설 상황에서 동일한 성공적인 노출 경험을 생생하게 상상함으로써 소멸 기억을 업데이트합니다: (1) 작은 실제 청중 앞에서 연설하기와 (2) 노출 중 경험한 것보다 상당히 많은 청중이 있는 VR 환경에서 연설하기. 이러한 상상된 상황들은 중재 중 직접 경험되지 않지만, 안내된 심상화를 통해 기존 소멸 기억에 통합되도록 의도되었습니다.
노출 효과의 일반화는 중재 7-14일 후 다중 맥락 행동 접근 테스트(BAT)를 사용하여 평가됩니다. BAT에는 (a) VR 노출 중 직접 경험한 상황, (b) 소멸 기억 업데이트 절차 중 이전에 상상한 상황, (c) 이전에 경험하거나 상상하지 않은 새로운 상황에서의 구두 발표가 포함됩니다. 이 설계는 이전에 경험한, 상상한, 완전히 새로운 대중 연설 맥락에 대한 반응을 구별할 수 있게 하여, 소멸 일반화에 대한 엄격한 검증을 제공합니다.
주요 결과에는 추적 관찰 시의 대중 연설 불안과 각 행동 접근 테스트 중 주관적 공포 평가가 포함되며, 서로 다른 BAT 맥락 간 연구 그룹 차이에 초점을 맞춥니다. 2차 결과에는 각 BAT 전의 예측 불안과 연설 지속 시간으로 측정된 행동 수행이 포함됩니다. 무쾌감증과 긍정적 정서성의 기저 측정은 치료 반응의 개인차를 조사하기 위해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christoph Benke, Ph.D.
- 전화번호: +49 6421 28-24091
- 이메일: christoph.benke@uni-marburg.de
연구 장소
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Hesse
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Marburg, Hesse, 독일, 35037
- 모병
- Department of Psychology, Philipps-University of Marburg
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연락하다:
- Christoph Benke, Ph.D.
- 전화번호: +49 6421 28-24091
- 이메일: christoph.benke@uni-marburg.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개인 의사소통 불안 보고서, 공개 연설 하위 척도(PRCA-PS)에서 연설 불안 척도 점수 ≥ 18점
- 18 - 70세 연령대의 자가 보고
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: VR 노출 + 표준 정신 예행 연습
단일 세션 VR 노출 중재: 6회의 VR 발표 노출 시행 및 노출 후 표준 정신적 리허설
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6번의 VR 언어 노출 시험(각 3분; 주제: "자신이 자랑스러운 것")
노출 후 가이드 이미지: 동일한 VR 환경에서 동일한 노출 경험을 생생하게 정신적으로 재연하기 (각각 간단하게, ≤30초)
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실험적: VR 노출 + 소거 기억 업데이트를 통한 정신적 리허설
단일 세션 VR 노출 개입: 6회의 VR 연설 노출 시도 및 노출 후 정신적 리허설을 통해 새로운, 노출되지 않은 상황으로 소거 기억 업데이트
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6번의 VR 언어 노출 시험(각 3분; 주제: "자신이 자랑스러운 것")
노출 후 가이드 이미지리: 새로운, 노출되지 않은 맥락(예: 실제 청취자 세 명과 대화하기; 더 많은 청중이 있는 새로운 VR 맥락에서 발표하기)으로 소멸 기억을 업데이트하면서 노출 경험을 생생하게 재현합니다.
간단히, 각각 ≤30초
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대중 연설 불안
기간: 등록부터 1주일 후 추적 평가까지
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개인 의사소통 불안 보고서, 공개 연설 하위 척도(PRCA-PS)를 사용하여 평가되었습니다.
점수 범위는 6점에서 30점까지이며, 높은 점수는 높은 공개 연설 불안과 관련이 있습니다.
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등록부터 1주일 후 추적 평가까지
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행동 접근 테스트 중 주관적 공포
기간: 1주 후 추적 평가
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구두 발표 중 자가 보고된 두려움으로, 각 행동 접근 테스트에서 0(두려움 없음)부터 100(심한 두려움)까지의 척도로 평가되었습니다. 참가자들은 최대 3분 동안 발표하도록 지시받았으며, 언제든지 과제를 중단할 수 있었습니다. BAT 1: 실제 청중 3명 앞에서의 실시간 구두 발표 BAT 2: 대규모 청중(30명)과의 시뮬레이션된 화상 회의에서의 구두 발표 BAT 3: 가상 현실에서의 구두 발표(노출 상황 1; 친숙함) BAT 4: 가상 현실에서의 구두 발표(노출 상황 2; 친숙함) BAT 5: 가상 현실에서의 구두 발표(약 50명의 가상 청중과 함께하는 새로운 상황) BAT 6: 가상 현실에서의 구두 발표(약 100명의 가상 청중과 함께하는 새로운 상황) |
1주 후 추적 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 불안 심각도
기간: 등록부터 1주일 후 추적 평가까지
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사회불안증상의 심각도를 사회공포증 인벤토리(SPIN)를 사용하여 평가합니다.
점수 범위는 0-68점이며, 점수가 높을수록 사회공포증이 더 심함을 나타냅니다.
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등록부터 1주일 후 추적 평가까지
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BAT 이전의 예측 불안
기간: 일주일 후 추적 평가
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행동 접근 테스트 직전에 0(두려움 없음)에서 100(심한 두려움)까지의 척도로 평가된 자가 보고 예상 불안.
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일주일 후 추적 평가
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BATs 동안의 행동 수행 (BATs 동안 구두 발표 지속 시간)
기간: 1주 후 추적 평가
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각 행동 접근 테스트 중 구두 발표 지속 시간(초 단위로 측정). 참가자들은 최대 3분 동안 발표하도록 지시받았으며 언제든지 과제를 종료할 수 있었습니다.
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1주 후 추적 평가
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공개 발표에 대한 예상되는 두려움
기간: 등록부터 중재 직후 및 1주일 후 추적 관찰까지
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참가자들은 0(공포 없음)부터 100(극심한 공포)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 발표에 대한 예상 공포를 평가합니다.
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등록부터 중재 직후 및 1주일 후 추적 관찰까지
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공개 연설의 가치
기간: 등록부터 치료 직후 평가 및 1주 후 추적 평가까지
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참가자가 발표를 해야 한다는 것에 대해 어떻게 느끼는지를 평가하는 자가 보고 측정법입니다.
가치감은 7점 리커트 척도로 평가되며, 매우 불쾌함에서 매우 쾌적함까지 범위를 가집니다 (-3 = 매우 불쾌함, -2 = 중간 정도 불쾌함, -1 = 약간 불쾌함, 0 = 중립, 1 = 약간 쾌적함, 2 = 중간 정도 쾌적함, 3 = 매우 쾌적함).
더 높은 점수는 더 뚜렷한 쾌적함을 나타냅니다.
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등록부터 치료 직후 평가 및 1주 후 추적 평가까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christoph Benke, Ph.D., Philiips-University of Marburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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