単回注射斜角筋間神経ブロック後の血漿中ブピバカインおよびデキサメタゾンレベルに対するデキサメタゾンの影響
単回注射鎖骨上腕神経叢ブロックにおけるブピバカインおよびデキサメタゾンの血漿濃度に対するデキサメタゾンの効果：無作為化比較試験
最近の研究では、特に安全性プロファイルとさまざまな末梢神経ブロックにおける鎮痛延長能力に関して、神経周囲デキサメタゾンの比較的利点が強調されています。 最近の系統的レビューでは、静脈内投与と比較して、神経周囲デキサメタゾン投与が鎮痛持続時間を有意に延長することが示されました。
神経周囲デキサメタゾンの作用機序は不明なままです。 さらに、デキサメタゾンの有無にかかわらず神経周囲投与された局所麻酔薬の全身吸収を比較する研究は不足しており、神経周囲補助薬として使用された際のデキサメタゾンの全身吸収とバイオアベイラビリティは研究されていません。
目的：この研究は、神経周囲または静脈内投与されたデキサメタゾンを伴う単回注射斜角筋間ブロック後のブピバカイン血漿濃度を比較することを目的としています。
方法論：単回注射斜角筋間ブロックを必要とする肩関節手術を受ける40人の患者を対象とした前向き無作為化二重盲検試験を実施します。 各患者は、神経周囲または静脈内投与された8mgのデキサメタゾンと組み合わせた0.25%ブピバカイン20mLを受け取ります。 静脈血サンプル（5mL）をブロック後5、10、20、40、80、120、240分、および退院時に1回採取し、ブピバカインの両エナンチオマー（D(+)-ブピバカインとL(-)-ブピバカイン）およびデキサメタゾンの血漿濃度を測定します。
結果：この研究は、群間のブピバカイン血漿レベルを比較し、ブピバカインとデキサメタゾンの薬物動態を特徴づけ、ブロック持続時間とオピオイド消費量を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrea Araneda, MD
- 電話番号：56955043270
- メール：andreaaraneda10@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ricardo Fuentes, MD
- 電話番号：56955043270
- メール：rsfuente@uc.cl
研究場所
-
-
-
Santiago、チリ
- 募集
- Red Salud UCChristus
-
コンタクト：
- Victor Contreras, MSN
- 電話番号：56981895232
- メール：vecontre@uc.cl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- ASA I-IIの患者で、肩関節手術を予定しており、単針斜角筋間ブロックを必要とし、体格指数（BMI）が20〜34 kg/m2の方
除外基準：
- 慢性オピオイド使用、肝不全、腎不全、プロトコル薬剤へのアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：静脈内デキサメタゾン
cccc
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IVデキサメタゾンの投与が斜角筋間ブロックに追加されます。
対照群では、デキサメタゾンが神経周囲に適用されます。
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介入なし：局所デキサメタゾン
ccc
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グループ間のブピバカイン血漿濃度
時間枠：4時間
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デキサメタゾンの静脈内投与または神経周囲投与と組み合わせた単回斜角筋間ブロック後のブピバカインの血漿濃度
|
4時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 250429018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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