Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Dexamethason op de plasmaspiegels van Bupivacaïne en Dexamethason na een enkelvoudige interscalene zenuwblokkade.

9 augustus 2026 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effect van Dexamethason op Plasma Concentraties van Bupivacaïne en Dexamethason na een Enkele Interscalene Zenuwblokkade: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Recente studies hebben de vergelijkende voordelen van perineurale dexamethason benadrukt, met name wat betreft het veiligheidsprofiel en het vermogen om analgesie te verlengen bij verschillende perifere zenuwblokkades. Een recente systematische review toonde aan dat perineurale toediening van dexamethason de duur van analgesie significant verlengt in vergelijking met intraveneuze toediening.

Het werkingsmechanisme van perineurale dexamethason blijft onduidelijk. Bovendien is er een gebrek aan onderzoek dat de systemische absorptie van lokaal toegediende anesthetica perineuraal met of zonder dexamethason vergelijkt, en de systemische absorptie en biologische beschikbaarheid van dexamethason wanneer gebruikt als perineuraal adjuvans zijn niet bestudeerd.

Doelstelling: Deze studie beoogt de plasmaspiegels van bupivacaine te vergelijken na een eenmalige interscalene blokkade met dexamethason toegediend via perineurale of intraveneuze route.

Methodologie: Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie zal worden uitgevoerd bij 40 patiënten die schouderchirurgie ondergaan waarvoor een eenmalige interscalene blokkade nodig is. Elke patiënt krijgt 20 mL 0,25% bupivacaine gecombineerd met 8 mg dexamethason toegediend via perineurale of intraveneuze route. Veneuze bloedmonsters (5 mL) worden afgenomen op 5, 10, 20, 40, 80, 120 en 240 minuten na de blokkade, en één monster bij ontslag, om de plasmaspiegels van beide enantiomeren van bupivacaine (D(+)-bupivacaine en L(-)-bupivacaine) en dexamethason te meten.

Resultaten: De studie zal de plasmaspiegels van bupivacaine tussen groepen vergelijken, de farmacokinetiek van bupivacaine en dexamethason karakteriseren, en de duur van de blokkade en het opioïdegebruik beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ricardo Fuentes, MD
  • Telefoonnummer: 56955043270
  • E-mail: rsfuente@uc.cl

Studie Locaties

      • Santiago, Chili
        • Werving
        • Red Salud UCChristus
        • Contact:
          • Victor Contreras, MSN
          • Telefoonnummer: 56981895232
          • E-mail: vecontre@uc.cl

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- ASA I-II patiënten, met een body mass index (BMI) tussen 20 en 34 kg/m2 gepland voor schouderchirurgie waarbij een enkelnaald interscalenusblok nodig is

Exclusiecriteria:

- Chronisch opioïde gebruik, leverfalen, nierfalen, allergie voor protocolgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intraveneuze dexamethason
cccc
IV dexamethasontoediening wordt toegevoegd aan de interscalene blokkade. In de controlegroep wordt dexamethason perineuraal toegediend.
Geen tussenkomst: Lokale dexamethason
ccc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasmaconcentraties van bupivacaine tussen groepen
Tijdsspanne: 4 uur
Plasmaspiegels van bupivacaine na een eenmalige interscalene blokkade gecombineerd met dexamethasontoediening ev of perineuraal
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren