Wirkung von Dexamethason auf die Plasmaspiegel von Bupivacain und Dexamethason nach einem Single-injection Interscalenus-Block.
Wirkung von Dexamethason auf die Plasmaspiegel von Bupivacain und Dexamethason nach einem Einzelinjektions-Interskalenus-Nervenblock: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Aktuelle Studien haben die vergleichenden Vorteile von perineuralem Dexamethason hervorgehoben, insbesondere in Bezug auf sein Sicherheitsprofil und seine Fähigkeit, die Analgesie bei verschiedenen peripheren Nervenblockaden zu verlängern. Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit zeigte, dass die perineurale Verabreichung von Dexamethason die Dauer der Analgesie im Vergleich zur intravenösen Verabreichung signifikant verlängert.
Der Wirkmechanismus von perineuralem Dexamethason bleibt unklar. Darüber hinaus mangelt es an Forschung, die die systemische Absorption von perineural verabreichten Lokalanästhetika mit oder ohne Dexamethason vergleicht, und die systemische Absorption und Bioverfügbarkeit von Dexamethason als perineuralem Adjuvans wurden nicht untersucht.
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Plasmaspiegel von Bupivacain nach einem Single-Shot-Interskalenusblock mit entweder perineural oder intravenös verabreichtem Dexamethason zu vergleichen.
Methodik: Es wird eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie durchgeführt, an der 40 Patienten teilnehmen, die sich einer Schulteroperation unterziehen, die einen Single-Shot-Interskalenusblock erfordert. Jeder Patient erhält 20 ml 0,25%iges Bupivacain kombiniert mit 8 mg Dexamethason, das entweder perineural oder intravenös verabreicht wird. Venöse Blutproben (5 ml) werden 5, 10, 20, 40, 80, 120 und 240 Minuten nach dem Block sowie eine Probe bei der Entlassung entnommen, um die Plasmaspiegel beider Enantiomere von Bupivacain (D(+)-Bupivacain und L(-)-Bupivacain) und Dexamethason zu messen.
Ergebnisse: Die Studie wird die Plasmaspiegel von Bupivacain zwischen den Gruppen vergleichen, die Pharmakokinetik von Bupivacain und Dexamethason charakterisieren und die Blockdauer sowie den Opioidverbrauch bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-II Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 34 kg/m2, die sich einer Schulteroperation unterziehen, die einen Einzelnadel-Interskalenusblock erfordert
Ausschlusskriterien:
- Chronischer Opioidkonsum, Leberversagen, Nierenversagen, Allergie gegen Protokollmedikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intravenöses Dexamethason
cccc
|
Die intravenöse Dexamethason-Verabreichung wird zum Interskalenusblock hinzugefügt.
In der Kontrollgruppe wird Dexamethason perineural appliziert.
|
|
Kein Eingriff: Lokales Dexamethason
ccc
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmaspiegel von Bupivacain zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Plasmaspiegel von Bupivacain nach einem Single-Shot-Interskalenusblock in Kombination mit Dexamethason-Gabe ev oder perineural
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 250429018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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