Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dexamethasone på plasmanivåer av Bupivacaine och Dexamethasone efter en enkel injektion av interskalenär nervblockad.

9 augusti 2026 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effekten av Dexamethason på Plasmanivåer av Bupivakain och Dexamethason Efter en Enkelinjektions Interskalenär Nervblockad: En Randomiserad Kontrollerad Studie

Nyligen genomförda studier har framhävt de jämförande fördelarna med perineural dexametason, särskilt med avseende på dess säkerhetsprofil och dess förmåga att förlänga analgetisk effekt vid olika perifera nervblockader. En nyligen genomförd systematisk översikt visade att perineural administration av dexametason signifikant förlänger analgetisk varaktighet jämfört med intravenös administration.

Verkningsmekanismen för perineural dexametason är fortfarande oklar. Dessutom saknas forskning som jämför systemisk absorption av lokala anestetika som administreras perineuralt med eller utan dexametason, och systemisk absorption och biotillgänglighet av dexametason när den används som perineuralt adjuvant har inte studerats.

Syfte: Denna studie syftar till att jämföra plasmakoncentrationer av bupivakain efter en enkel interskalenär blockad med dexametason administrerad antingen perineuralt eller intravenöst.

Metod: En prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie kommer att genomföras med 40 patienter som genomgår skulderkirurgi som kräver en enkel interskalenär blockad. Varje patient kommer att få 20 mL 0,25% bupivakain kombinerat med 8 mg dexametason administrerad antingen perineuralt eller intravenöst. Venösa blodprover (5 mL) kommer att samlas in vid 5, 10, 20, 40, 80, 120 och 240 minuter efter blockad, och ett prov vid utskrivning, för att mäta plasmakoncentrationer av båda enantiomererna av bupivakain (D(+)-bupivakain och L(-)-bupivakain) och dexametason.

Utfallsmått: Studien kommer att jämföra plasmanivåer av bupivakain mellan grupperna, karakterisera farmakokinetiken för bupivakain och dexametason, och utvärdera blockadens varaktighet och opioidförbrukning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ricardo Fuentes, MD
  • Telefonnummer: 56955043270
  • E-post: rsfuente@uc.cl

Studieorter

      • Santiago, Chile
        • Rekrytering
        • Red Salud UCChristus
        • Kontakt:
          • Victor Contreras, MSN
          • Telefonnummer: 56981895232
          • E-post: vecontre@uc.cl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- ASA I-II patienter, med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 20 och 34 kg/m2 som är schemalagda för axelkirurgi som kräver enkel-nåls interskalenblock

Exklusionskriterier:

- Kronisk opiatanvändning, leversvikt, njursvikt, allergi mot protokollläkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenös dexametason
cccc
IV-dexamethasoneadministrering kommer att läggas till i interscalenusblocket. I kontrollgruppen kommer dexamethasone att appliceras perineuralt.
Inget ingripande: Lokal dexametason
ccc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmakoncentrationen av bupivakain mellan grupper
Tidsram: 4 timmar
Plasmakoncentrationer av bupivakain efter en enkelinjektions interskalenusblockad kombinerad med dexamethasongivning ev eller perineuralt
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Faktisk)

7 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera