地塞米松对单次注射肌间沟神经阻滞后血浆布比卡因和地塞米松水平的影响。
2026年8月9日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
单次注射肌间沟神经阻滞后地塞米松对布比卡因和地塞米松血浆水平的影响：一项随机对照研究
近期研究强调了神经周围应用地塞米松的比较优势，特别是其安全性和在各种周围神经阻滞中延长镇痛时间的能力。 一项最新系统综述表明，与静脉给药相比，神经周围给予地塞米松能显著延长镇痛持续时间。
神经周围地塞米松的作用机制尚不明确。 此外，目前缺乏比较神经周围给予局部麻醉药（含或不含地塞米松）时全身吸收情况的研究，且地塞米松作为神经周围辅助用药时的全身吸收和生物利用度尚未被研究。
目的：本研究旨在比较单次肌间沟阻滞中，神经周围或静脉给予地塞米松后布比卡因的血浆浓度。
方法：将开展一项前瞻性、随机、双盲试验，纳入40例需接受单次肌间沟阻滞的肩部手术患者。 每位患者将接受20 mL 0.25%布比卡因联合8 mg地塞米松，通过神经周围或静脉途径给药。 将在阻滞后5、10、20、40、80、120和240分钟采集静脉血样本（5 mL），并在出院时采集一次样本，以测定布比卡因两种对映体（D(+)-布比卡因和L(-)-布比卡因）及地塞米松的血浆浓度。
结局指标：本研究将比较组间布比卡因的血浆水平，表征布比卡因和地塞米松的药代动力学，并评估阻滞持续时间和阿片类药物消耗量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Araneda, MD
- 电话号码：56955043270
- 邮箱：andreaaraneda10@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ricardo Fuentes, MD
- 电话号码：56955043270
- 邮箱：rsfuente@uc.cl
学习地点
-
-
-
Santiago、智利
- 招聘中
- Red Salud UCChristus
-
接触：
- Victor Contreras, MSN
- 电话号码：56981895232
- 邮箱：vecontre@uc.cl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I-II级患者，体重指数（BMI）介于20至34 kg/m2之间，计划接受需要单针肌间沟阻滞的肩部手术
排除标准：
- 长期使用阿片类药物、肝功能衰竭、肾功能衰竭、对方案药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：静脉注射地塞米松
cccc
|
将在肌间沟阻滞中加入静脉注射地塞米松。
在对照组中，地塞米松将神经周围应用。
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|
无干预：局部地塞米松
三C
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
各组间布比卡因的血浆浓度
大体时间：4小时
|
单次臂丛肌间沟阻滞联合静脉或神经周围地塞米松给药后的布比卡因血浆浓度
|
4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月19日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月30日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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