Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexamethasonu na plazmatické hladiny bupivakainu a dexamethasonu po jedné injekční interskalenové nervové blokádě.

30. prosince 2025 aktualizováno: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vliv dexamethasonu na hladiny bupivakainu a dexamethasonu v plazmě po jednorázové interskalenové nervové blokádě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Nedávné studie zdůraznily srovnávací výhody perineurálního dexamethasonu, zejména pokud jde o jeho bezpečnostní profil a schopnost prodloužit analgezii u různých blokád periferních nervů. Nedávný systematický přehled ukázal, že perineurální podání dexamethasonu významně prodlužuje dobu trvání analgezie ve srovnání s intravenózním podáním.

Mechanismus účinku perineurálního dexamethasonu zůstává nejasný. Navíc chybí výzkum porovnávající systémovou absorpci lokálních anestetik podávaných perineurálně s dexamethasonem nebo bez něj, a systémová absorpce a biologická dostupnost dexamethasonu při použití jako perineurálního adjuvantu nebyly studovány.

Cíl: Tato studie si klade za cíl porovnat plazmatické koncentrace bupivakainu po jednorázovém interskalenovém bloku s dexamethasonem podaným buď perineurálně, nebo intravenózně.

Metodika: Bude provedena prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie zahrnující 40 pacientů podstupujících operaci ramene vyžadující jednorázový interskalenový blok. Každý pacient obdrží 20 ml 0,25% bupivakainu v kombinaci s 8 mg dexamethasonu podaného buď perineurálně, nebo intravenózně. Žilní vzorky krve (5 ml) budou odebrány 5, 10, 20, 40, 80, 120 a 240 minut po bloku a jeden vzorek při propuštění, aby se změřily plazmatické koncentrace obou enantiomerů bupivakainu (D(+)-bupivakain a L(-)-bupivakain) a dexamethasonu.

Výsledky: Studie porovná plazmatické hladiny bupivakainu mezi skupinami, charakterizuje farmakokinetiku bupivakainu a dexamethasonu a vyhodnotí dobu trvání bloku a spotřebu opioidů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti ASA I-II s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 34 kg/m² naplánovaní na operaci ramene vyžadující jednorázovou interskalenovou blokádu

Kritéria pro vyloučení:

- Chronické užívání opioidů, selhání jater, selhání ledvin, alergie na léky podle protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intravenózní dexamethason
cccc
Lék: intravenózní podání dexamethasonu
IV podání dexamethasonu bude přidáno k interskalenárnímu bloku. V kontrolní skupině bude dexamethason aplikován perineurálně.
Žádný zásah: Lokální dexamethason
ccc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny bupivakainu v plazmě mezi skupinami
Časové okno: 4 hodiny
Plazmatické hladiny bupivakainu po jednorázovém interskalenickém bloku kombinovaném s podáním dexamethasonu ev nebo perineurálně
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 250429018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na intravenózní podání dexamethasonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit