Effetto del Desametasone sui Livelli Plasmatici di Bupivacaina e Desametasone Dopo un Blocco Nervoso Interscalenico a Singola Iniezione.
Effetto del Desametasone sui Livelli Plasmatici di Bupivacaina e Desametasone Dopo un Blocco Nervoso Interscalenico a Iniezione Singola: Uno Studio Controllato Randomizzato
Studi recenti hanno evidenziato i vantaggi comparativi del desametasone perineurale, in particolare per quanto riguarda il suo profilo di sicurezza e la sua capacità di prolungare l'analgesia in vari blocchi nervosi periferici. Una recente revisione sistematica ha dimostrato che la somministrazione perineurale di desametasone prolunga significativamente la durata dell'analgesia rispetto alla somministrazione endovenosa.
Il meccanismo d'azione del desametasone perineurale rimane poco chiaro. Inoltre, mancano ricerche che confrontino l'assorbimento sistemico degli anestetici locali somministrati perineuralmente con o senza desametasone, e l'assorbimento sistemico e la biodisponibilità del desametasone quando utilizzato come adiuvante perineurale non sono stati studiati.
Obiettivo: Questo studio mira a confrontare le concentrazioni plasmatiche di bupivacaina dopo un blocco interscalenico a singola iniezione con desametasone somministrato per via perineurale o endovenosa.
Metodologia: Verrà condotto uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco coinvolgendo 40 pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla spalla che richiede un blocco interscalenico a singola iniezione. Ogni paziente riceverà 20 mL di bupivacaina allo 0,25% combinata con 8 mg di desametasone somministrati per via perineurale o endovenosa. Campioni di sangue venoso (5 mL) verranno prelevati a 5, 10, 20, 40, 80, 120 e 240 minuti dopo il blocco, e un campione alla dimissione, per misurare le concentrazioni plasmatiche di entrambi gli enantiomeri della bupivacaina (D(+)-bupivacaina e L(-)-bupivacaina) e del desametasone.
Risultati: Lo studio confronterà i livelli plasmatici di bupivacaina tra i gruppi, caratterizzerà la farmacocinetica della bupivacaina e del desametasone e valuterà la durata del blocco e il consumo di oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ASA I-II, con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 34 kg/m2 programmati per intervento chirurgico alla spalla che richiede blocco interscalenico a singolo ago
Criteri di esclusione:
- Uso cronico di oppiacei, insufficienza epatica, insufficienza renale, allergia ai farmaci del protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Desametasone endovenoso
cccc
|
La somministrazione di desametasone per via endovenosa verrà aggiunta al blocco interscalenico.
Nel gruppo di controllo, il desametasone verrà applicato perineuralmente.
|
|
Nessun intervento: Dexametasone locale
ccc
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli plasmatici di bupivacaina tra i gruppi
Lasso di tempo: 4 ore
|
Livelli plasmatici di bupivacaina dopo un blocco interscalenico a dose singola combinato con somministrazione di desametasone ev o perineurale
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 250429018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su somministrazione di desametasone per via endovenosa
-
Nova Scotia Health AuthorityNon ancora reclutamento