Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksametazonu na stężenie bupiwakainy i deksametazonu w osoczu po pojedynczym wstrzyknięciu blokady nerwu międzybloczkowego.

30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Wpływ deksametazonu na poziomy osoczowe bupiwakainy i deksametazonu po pojedynczej iniekcji bloku nerwu międzybloczkowego: badanie kontrolowane randomizowane

Najnowsze badania podkreśliły porównawcze zalety deksametazonu podawanego okolonerwowo, zwłaszcza w odniesieniu do jego profilu bezpieczeństwa oraz zdolności do przedłużania analgezji w różnych blokadach nerwów obwodowych. Ostatni przegląd systematyczny wykazał, że podanie deksametazonu okolonerwowo znacząco wydłuża czas trwania analgezji w porównaniu z podaniem dożylnym.

Mechanizm działania deksametazonu podawanego okolonerwowo pozostaje niejasny. Co więcej, brakuje badań porównujących ogólnoustrojowe wchłanianie środków miejscowo znieczulających podawanych okolonerwowo z deksametazonem lub bez niego, a ogólnoustrojowe wchłanianie i biodostępność deksametazonu stosowanego jako adiuwant okolonerwowy nie zostały zbadane.

Cel: Niniejsze badanie ma na celu porównanie stężeń bupiwakainy w osoczu po jednorazowej blokadzie międzypoziomowej z deksametazonem podanym okolonerwowo lub dożylnie.

Metodologia: Przeprowadzone zostanie prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z udziałem 40 pacjentów poddawanych operacji barku wymagającej jednorazowej blokady międzypoziomowej. Każdy pacjent otrzyma 20 ml 0,25% bupiwakainy w połączeniu z 8 mg deksametazonu podanego okolonerwowo lub dożylnie. Próbki krwi żylnej (5 ml) będą pobierane w 5, 10, 20, 40, 80, 120 i 240 minut po blokadzie oraz jedna próbka przy wypisie, w celu pomiaru stężeń w osoczu obu enancjomerów bupiwakainy (D(+)-bupiwakaina i L(-)-bupiwakaina) oraz deksametazonu.

Wyniki: Badanie porówna poziomy bupiwakainy w osoczu między grupami, scharakteryzuje farmakokinetykę bupiwakainy i deksametazonu oraz oceni czas trwania blokady i zużycie opioidów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci ASA I-II, z wskaźnikiem masy ciała (BMI) pomiędzy 20 a 34 kg/m², zakwalifikowani do operacji barku wymagającej blokady międzygruszkowej pojedynczą igłą

Kryteria wyłączenia:

- Przewlekłe stosowanie opioidów, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, alergia na leki stosowane w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dexametazon dożylny
cccc
Lek: dożylne podanie deksametazonu
Do bloku międzygruszkowego zostanie dodane podanie dożylne deksametazonu. W grupie kontrolnej deksametazon zostanie zastosowany okołonerwowo.
Brak interwencji: Lokalny deksametazon
ccc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy plazmatyczne bupiwakainy między grupami
Ramy czasowe: 4 godziny
Poziomy bupiwakainy w osoczu po pojedynczym bloku międzyżebrowym w połączeniu z podaniem deksametazonu dożylnie lub okołonerwowo
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 250429018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na dożylne podanie deksametazonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj