- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07324499
단회 주사 간경부 신경 차단 후 데크사메타손이 부피바카인 및 데크사메타손의 혈장 농도에 미치는 영향.
단일 주사 경유 간첩신경 차단 후 부피바카인 및 덱사메타손의 혈장 농도에 대한 덱사메타손의 효과: 무작위 대조 연구
최근 연구들은 특히 안전성 프로필과 다양한 말초 신경 차단에서 진통 효과를 연장하는 능력에 있어서 말초 신경 주변 덱사메타손의 비교적 장점을 강조했습니다. 최근의 체계적 문헌고찰은 덱사메타손의 말초 신경 주변 투여가 정맥 투여에 비해 진통 기간을 유의미하게 연장한다는 것을 입증했습니다.
말초 신경 주변 덱사메타손의 작용 기전은 여전히 불분명합니다. 더욱이, 덱사메타존의 유무에 따른 말초 신경 주변 투여된 국소 마취제의 전신 흡수를 비교하는 연구가 부족하며, 말초 신경 주변 보조제로 사용될 때 덱사메타손의 전신 흡수와 생체이용률은 연구된 바가 없습니다.
목적: 본 연구는 말초 신경 주변 또는 정맥으로 투여된 덱사메타손과 함께 단일 투여 경사각근 차단 후 부피바카인의 혈장 농도를 비교하는 것을 목표로 합니다.
방법론: 단일 투여 경사각근 차단이 필요한 어깨 수술을 받는 40명의 환자를 대상으로 전향적, 무작위, 이중맹검 시험이 수행될 것입니다. 각 환자는 말초 신경 주변 또는 정맥으로 투여되는 8mg의 덱사메타손과 결합된 0.25% 부피바카인 20mL를 투여받을 것입니다. 정맥혈 샘플(5mL)은 차단 후 5, 10, 20, 40, 80, 120, 240분에 수집되고, 퇴원 시 한 개의 샘플이 수집되어 부피바카인의 두 가지 거울상 이성질체(D(+)-부피바카인과 L(-)-부피바카인)와 덱사메타손의 혈장 농도를 측정할 것입니다.
결과: 연구는 그룹 간 부피바카인의 혈장 수준을 비교하고, 부피바카인과 덱사메타손의 약동학적 특성을 규명하며, 차단 지속 시간과 오피오이드 소비량을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I-II 환자, 체질량 지수(BMI) 20~34 kg/m2, 단일 바늘 경간구 차단이 필요한 어깨 수술 예정자
배제 기준:
- 만성 오피오이드 사용, 간부전, 신부전, 프로토콜 약물 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정맥 내 덱사메타손
cccc
|
IV 덱사메타손 투여가 전중간근 차단에 추가될 것입니다.
대조군에서는 덱사메타손이 신경주위로 적용됩니다.
|
|
간섭 없음: 국소 덱사메타손
씨씨씨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 간 부피바카인 혈장 농도
기간: 4시간
|
단일 투여 견갑상근 차단술과 함께 정맥내 또는 신경주위로 덱사메타손을 투여한 후의 부피바카인 혈장 농도
|
4시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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