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Efeito da Dexametasona nos Níveis Plasmáticos de Bupivacaína e Dexametasona Após um Bloqueio Nervoso Interscalénico de Injeção Única.

9 de agosto de 2026 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efeito da Dexametasona nos Níveis Plasmáticos de Bupivacaína e Dexametasona Após um Bloqueio Nervoso Interscalénico de Injeção Única: Um Estudo Controlado Randomizado

Estudos recentes destacaram as vantagens comparativas da dexametasona perineural, particularmente no que diz respeito ao seu perfil de segurança e à sua capacidade de prolongar a analgesia em vários bloqueios nervosos periféricos. Uma revisão sistemática recente demonstrou que a administração perineural de dexametasona prolonga significativamente a duração da analgesia em comparação com a administração intravenosa.

O mecanismo de ação da dexametasona perineural permanece pouco claro. Além disso, há uma falta de investigação comparando a absorção sistémica dos anestésicos locais administrados perineuralmente com ou sem dexametasona, e a absorção sistémica e biodisponibilidade da dexametasona quando utilizada como adjuvante perineural não foram estudadas.

Objetivo: Este estudo visa comparar as concentrações plasmáticas de bupivacaína após um bloqueio interescalénico de dose única com dexametasona administrada perineuralmente ou intravenosamente.

Metodologia: Será realizado um ensaio prospetivo, randomizado e duplamente cego envolvendo 40 pacientes submetidos a cirurgia do ombro que requer um bloqueio interescalénico de dose única. Cada paciente receberá 20 mL de bupivacaína a 0,25% combinada com 8 mg de dexametasona administrada perineuralmente ou intravenosamente. Serão recolhidas amostras de sangue venoso (5 mL) aos 5, 10, 20, 40, 80, 120 e 240 minutos após o bloqueio, e uma amostra à saída, para medir as concentrações plasmáticas de ambos os enantiômeros da bupivacaína (D(+)-bupivacaína e L(-)-bupivacaína) e da dexametasona.

Resultados: O estudo comparará os níveis plasmáticos de bupivacaína entre os grupos, caracterizará a farmacocinética da bupivacaína e da dexametasona, e avaliará a duração do bloqueio e o consumo de opioides.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ricardo Fuentes, MD
  • Número de telefone: 56955043270
  • E-mail: rsfuente@uc.cl

Locais de estudo

      • Santiago, Chile
        • Recrutamento
        • Red Salud UCChristus
        • Contato:
          • Victor Contreras, MSN
          • Número de telefone: 56981895232
          • E-mail: vecontre@uc.cl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Pacientes ASA I-II, com um índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 34 kg/m2 agendados para cirurgia de ombro que requeira bloqueio interescalénico com agulha única

Critérios de Exclusão:

- Uso crónico de opióides, insuficiência hepática, insuficiência renal, alergia aos medicamentos do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dexametasona intravenosa
cccc
A administração IV de dexametasona será adicionada ao bloqueio interescalénico. No grupo de controlo, a dexametasona será aplicada perineuralmente.
Sem intervenção: Dexametasona local
ccc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis plasmáticos de bupivacaína entre grupos
Prazo: 4 horas
Níveis plasmáticos de bupivacaína após um bloqueio interescalénico único combinado com administração de dexametasona ev ou perineural
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 250429018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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