Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dexamethasone på plasmanivåer av Bupivacaine og Dexamethasone etter en enkeltinjektering interskalenus nerveblokkade.

9. august 2026 oppdatert av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effekten av dexamethason på plasmanivåene av bupivacain og dexamethason etter en enkeltinjekasjons interskalenus nerveblokkade: En randomisert kontrollert studie

Nylige studier har fremhevet de komparative fordelene med perineural deksametason, spesielt når det gjelder sikkerhetsprofilen og evnen til å forlenge analgesi i ulike perifere nerveblokkader. En nylig systematisk gjennomgang viste at perineural administrering av deksametason forlenger varigheten av analgesi betydelig sammenlignet med intravenøs administrering.

Virkningsmekanismen til perineural deksametason er fortsatt uklar. Dessuten er det mangel på forskning som sammenligner systemisk absorpsjon av lokalanestetika administrert perineuralt med eller uten deksametason, og den systemiske absorpsjonen og biotilgjengeligheten av deksametason når den brukes som perineuralt adjuvant har ikke blitt studert.

Mål: Denne studien har som mål å sammenligne plasmakonsentrasjoner av bupivakain etter en enkeltdosis interskalenusblokk med deksametason administrert enten perineuralt eller intravenøst.

Metodikk: En prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie vil bli gjennomført med 40 pasienter som skal gjennomgå skulderoperasjon som krever en enkeltdosis interskalenusblokk. Hver pasient vil motta 20 mL 0,25 % bupivakain kombinert med 8 mg deksametason administrert enten perineuralt eller intravenøst. Veneøse blodprøver (5 mL) vil bli samlet inn ved 5, 10, 20, 40, 80, 120 og 240 minutter etter blokkaden, og én prøve ved utskrivelse, for å måle plasmakonsentrasjoner av begge enantiomerene av bupivakain (D(+)-bupivakain og L(-)-bupivakain) og deksametason.

Resultater: Studien vil sammenligne plasmanivåer av bupivakain mellom gruppene, karakterisere farmakokinetikken til bupivakain og deksametason, og vurdere blokkadens varighet og opioidforbruk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ricardo Fuentes, MD
  • Telefonnummer: 56955043270
  • E-post: rsfuente@uc.cl

Studiesteder

      • Santiago, Chile
        • Rekruttering
        • Red Salud UCChristus
        • Ta kontakt med:
          • Victor Contreras, MSN
          • Telefonnummer: 56981895232
          • E-post: vecontre@uc.cl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- ASA I-II pasienter, med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 34 kg/m2 planlagt for skulderoperasjon som krever enkeltnåle interskaleneblokk

Eksklusjonskriterier:

- Kronisk opioidbruk, leversvikt, nyresvikt, allergi mot protokollmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs dexamethasone
cccc
IV-deksametason administrering vil bli lagt til i interskaleneblokaden. I kontrollgruppen vil deksametason bli påført perineuralt.
Ingen inngripen: Lokal dexamethason
ccc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasmakoncentrasjoner av bupivakain mellom grupper
Tidsramme: 4 timer
Plasmakoncentrationer av bupivakain etter en enkeltinjekts interskaleneblokade kombinert med dexamethasontilførsel ev eller perineuralt
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere