Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexametazon hatása a bupivakain és a dexametazon plazmaszintjére egyetlen injekciós interscalenus idegblokk után.

2026. augusztus 9. frissítette: Pontificia Universidad Catolica de Chile

A dexamethason hatása a bupivacaine és dexamethason plazmaszintjére egyetlen injekciós interscalenus idegblokk után: Randomizált kontrollált vizsgálat

Az újabb tanulmányok rávilágítottak a perineurális dexamethason összehasonlító előnyeire, különösen biztonsági profilját és különféle perifériás idegblokkokban az analgézia hosszabbítására való képességét tekintve. Egy újabb szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy a dexamethason perineurális beadása szignifikánsan meghosszabbítja az analgézia időtartamát az intravénás beadáshoz képest.

A perineurális dexamethason hatásmechanizmusa továbbra is tisztázatlan. Ráadásul hiányzik a kutatás, amely összehasonlítaná a perineurálisan adott helyi érzéstelenítők szisztémás felszívódását dexamethasonnal vagy anélkül, és a dexamethason szisztémás felszívódását és biohasznosíthatóságát, amikor perineurális adjuvansként alkalmazzák, nem tanulmányozták.

Cél: Ez a tanulmány a bupivacain plazmakoncentrációját kívánja összehasonlítani egy egyszeri interscalenus blokk után, amikor a dexamethasont perineurálisan vagy intravénásan adják be.

Módszertan: Egy prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatot végeznek 40, vállműtétre kerülő betegen, akik egyszeri interscalenus blokkra szorulnak. Minden beteg 20 ml 0,25%-os bupivacaint kap 8 mg dexamethasonnal kombinálva, amelyet perineurálisan vagy intravénásan adnak be. Vénás vérvételt (5 ml) végeznek a blokk után 5, 10, 20, 40, 80, 120 és 240 perccel, valamint egyet a távozáskor, hogy megmérjék a bupivacain mindkét enantiomerének (D(+)-bupivacain és L(-)-bupivacain) és a dexamethason plazmakoncentrációját.

Eredmények: A tanulmány összehasonlítja a bupivacain plazmaszintjeit a csoportok között, jellemzi a bupivacain és a dexamethason farmakokinetikáját, valamint értékeli a blokk időtartamát és az opioidfogyasztást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ricardo Fuentes, MD
  • Telefonszám: 56955043270
  • E-mail: rsfuente@uc.cl

Tanulmányi helyek

      • Santiago, Chile
        • Toborzás
        • Red Salud UCChristus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victor Contreras, MSN
          • Telefonszám: 56981895232
          • E-mail: vecontre@uc.cl

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

- ASA I-II páciensek, 20 és 34 kg/m2 közötti testtömegindex (BMI) mellett, vállműtéten áteső betegek, akiknél egyetlen tűvel történő interskalen blokk szükséges

Kizárási kritériumok:

- Krónikus opioidhasználat, májzsugor, veseelegtelenség, a protokoll gyógyszereire való allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intravénás dexamethason
cccc
Az interscalenus blokkhoz IV dexamethason adagolás kerül hozzáadásra. A kontrollcsoportban a dexamethasont perineuralisan alkalmazzák.
Nincs beavatkozás: Helyi dexametazon
ccc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bupivakain plazmaszintjei a csoportok között
Időkeret: 4 óra
A bupivakain plazmaszintje egyetlen dózisú interszkalénus blokk után dexamethason ev vagy perineurális beadásával kombinálva
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 250429018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel