Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af dexamethason på plasmaniveauerne af bupivacain og dexamethason efter en enkeltinjektions interskalenus nerveblok.

30. december 2025 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effekten af Dexamethason på Plasmaniveauer af Bupivacain og Dexamethason efter en Enkeltsprøjte Interscalenus Nerveblok: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Nylige undersøgelser har fremhævet de komparative fordele ved perineural dexamethason, især med hensyn til dets sikkerhedsprofil og dets evne til at forlænge analgesi i forskellige perifere nerveblokader. En nylig systematisk gennemgang viste, at perineural administration af dexamethason signifikant forlænger varigheden af analgesi sammenlignet med intravenøs administration.

Virkningsmekanismen for perineural dexamethason er stadig uklar. Desuden mangler der forskning, der sammenligner den systemiske absorption af lokalanæstetika administreret perineuralt med eller uden dexamethason, og den systemiske absorption og biotilgængelighed af dexamethason, når det bruges som et perineuralt adjuvans, er ikke blevet undersøgt.

Formål: Dette studie har til formål at sammenligne plasmakoncentrationer af bupivacain efter en enkeltstående interscalenblok med dexamethason administreret enten perineuralt eller intravenøst.

Metode: Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt forsøg vil blive gennemført med 40 patienter, der skal opereres i skulderen og kræver en enkeltstående interscalenblok. Hver patient vil modtage 20 mL 0,25% bupivacain kombineret med 8 mg dexamethason administreret enten perineuralt eller intravenøst. Vene blodprøver (5 mL) vil blive indsamlet 5, 10, 20, 40, 80, 120 og 240 minutter efter blokken, og en prøve ved udskrivning, for at måle plasmakoncentrationerne af begge enantiomerer af bupivacain (D(+)-bupivacain og L(-)-bupivacain) og dexamethason.

Resultater: Studiet vil sammenligne plasmaniveauer af bupivacain mellem grupperne, karakterisere farmakokinetikken for bupivacain og dexamethason og vurdere blokkens varighed og opioidforbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- ASA I-II patienter med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 20 og 34 kg/m2 planlagt til skulderoperation, der kræver enkeltnåles interskalenusblokade

Eksklusionskriterier:

- Kronisk opioidbrug, leversvigt, nyresvigt, allergi over for protokollens lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs dexamethason
cccc
Medicin: administration af dexamethasone intravenøst
IV dexamethasone administration vil blive tilføjet til interscalene-blokken.
I kontrolgruppen vil dexamethasone blive anvendt perineuralt.
Ingen indgriben: Lokal dexamethason
ccc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plasmakoncentrationer af bupivacain mellem grupper
Tidsramme: 4 timer
Plasmakoncentrationer af bupivacain efter en enkelt interskalenær blok kombineret med dexamethasongivelse ev eller perineuralt
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 250429018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med administration af dexamethasone intravenøst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner