Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексаметазона на плазменные уровни бупивакаина и дексаметазона после однократной инъекции межлестничной блокады нерва.

9 августа 2026 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Влияние дексаметазона на уровень бупивакаина и дексаметазона в плазме после однократной межлестничной блокады нерва: рандомизированное контролируемое исследование

Недавние исследования подчеркнули сравнительные преимущества периневрального дексаметазона, особенно в отношении его профиля безопасности и способности продлевать анальгезию при различных блокадах периферических нервов. Недавний систематический обзор показал, что периневральное введение дексаметазона значительно увеличивает продолжительность анальгезии по сравнению с внутривенным введением.

Механизм действия периневрального дексаметазона остается неясным. Более того, отсутствуют исследования, сравнивающие системную абсорбцию местных анестетиков, вводимых периневрально с дексаметазоном или без него, а системная абсорбция и биодоступность дексаметазона при использовании в качестве периневрального адъюванта не изучались.

Цель: Это исследование направлено на сравнение плазменных концентраций бупивакаина после однократной межлестничной блокады с дексаметазоном, введенным либо периневрально, либо внутривенно.

Методология: Будет проведено проспективное рандомизированное двойное слепое исследование с участием 40 пациентов, переносящих операцию на плече, требующую однократной межлестничной блокады. Каждый пациент получит 20 мл 0,25% бупивакаина в комбинации с 8 мг дексаметазона, введенных либо периневрально, либо внутривенно. Венозные образцы крови (5 мл) будут собираться через 5, 10, 20, 40, 80, 120 и 240 минут после блокады и один образец при выписке для измерения плазменных концентраций обоих энантиомеров бупивакаина (D(+)-бупивакаин и L(-)-бупивакаин) и дексаметазона.

Результаты: Исследование сравнит уровни бупивакаина в плазме между группами, охарактеризует фармакокинетику бупивакаина и дексаметазона, а также оценит продолжительность блокады и потребление опиоидов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Araneda, MD
  • Номер телефона: 56955043270
  • Электронная почта: andreaaraneda10@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ricardo Fuentes, MD
  • Номер телефона: 56955043270
  • Электронная почта: rsfuente@uc.cl

Места учебы

      • Santiago, Чили
        • Рекрутинг
        • Red Salud UCChristus
        • Контакт:
          • Victor Contreras, MSN
          • Номер телефона: 56981895232
          • Электронная почта: vecontre@uc.cl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациенты ASA I-II с индексом массы тела (ИМТ) от 20 до 34 кг/м², запланированные на операцию на плече, требующую блокады межлестничного пространства одной иглой

Критерии исключения:

- Хроническое употребление опиоидов, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, аллергия на препараты по протоколу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внутривенное введение дексаметазона
cccc
Внутривенное введение дексаметазона будет добавлено к межлестничному блоку.
В контрольной группе дексаметазон будет применяться периневрально.
Без вмешательства: Локальный дексаметазон
ccc

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровни бупивакаина в плазме между группами
Временное ограничение: 4 часа
Уровни бупивакаина в плазме после однократной межлестничной блокады в сочетании с введением дексаметазона внутривенно или периневрально
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 250429018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться