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Effet de la dexaméthasone sur les taux plasmatiques de bupivacaïne et de dexaméthasone après un bloc interscalénique par injection unique.

9 août 2026 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effet de la Dexaméthasone sur les Taux Plasmatiques de Bupivacaïne et de Dexaméthasone Après un Bloc Nerveux Interscalénique à Injection Unique : Une Étude Contrôlée Randomisée

Des études récentes ont mis en lumière les avantages comparatifs de la dexaméthasone périneurale, notamment en ce qui concerne son profil de sécurité et sa capacité à prolonger l'analgésie dans divers blocs nerveux périphériques. Une revue systématique récente a démontré que l'administration périneurale de dexaméthasone prolonge significativement la durée de l'analgésie par rapport à l'administration intraveineuse.

Le mécanisme d'action de la dexaméthasone périneurale reste incertain. De plus, il manque des recherches comparant l'absorption systémique des anesthésiques locaux administrés par voie périneurale avec ou sans dexaméthasone, et l'absorption systémique et la biodisponibilité de la dexaméthasone lorsqu'elle est utilisée comme adjuvant périneural n'ont pas été étudiées.

Objectif : Cette étude vise à comparer les concentrations plasmatiques de bupivacaïne après un bloc interscalénique en injection unique avec de la dexaméthasone administrée soit par voie périneurale, soit par voie intraveineuse.

Méthodologie : Un essai prospectif, randomisé, en double aveugle sera mené auprès de 40 patients subissant une chirurgie de l'épaule nécessitant un bloc interscalénique en injection unique. Chaque patient recevra 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % combinée à 8 mg de dexaméthasone administrée soit par voie périneurale, soit par voie intraveineuse. Des échantillons de sang veineux (5 mL) seront prélevés à 5, 10, 20, 40, 80, 120 et 240 minutes après le bloc, et un échantillon au moment du départ, pour mesurer les concentrations plasmatiques des deux énantiomères de la bupivacaïne (D(+)-bupivacaïne et L(-)-bupivacaïne) et de la dexaméthasone.

Résultats : L'étude comparera les taux plasmatiques de bupivacaïne entre les groupes, caractérisera la pharmacocinétique de la bupivacaïne et de la dexaméthasone, et évaluera la durée du bloc et la consommation d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ricardo Fuentes, MD
  • Numéro de téléphone: 56955043270
  • E-mail: rsfuente@uc.cl

Lieux d'étude

      • Santiago, Chili
        • Recrutement
        • Red Salud UCChristus
        • Contact:
          • Victor Contreras, MSN
          • Numéro de téléphone: 56981895232
          • E-mail: vecontre@uc.cl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

- Patients ASA I-II, avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 34 kg/m², programmés pour une chirurgie de l'épaule nécessitant un bloc interscalénique à aiguille unique

Critères d'exclusion :

- Utilisation chronique d'opioïdes, insuffisance hépatique, insuffisance rénale, allergie aux médicaments du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexaméthasone intraveineuse
cccc
L'administration de dexaméthasone par voie intraveineuse sera ajoutée au bloc interscalénique. Dans le groupe témoin, la dexaméthasone sera appliquée de manière périneurale.
Aucune intervention: Dexaméthasone locale
ccc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux plasmatiques de bupivacaïne entre les groupes
Délai: 4 heures
Niveaux plasmatiques de bupivacaïne après un bloc interscalénique en injection unique combiné avec l'administration de dexamethasone par voie éve ou périneurale
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Réel)

7 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 250429018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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