MB-Spiritの心理的ウェルビーイング評価
2026年6月9日 更新者：Sara W Lazar
MB-Spiritの評価：精神的発達と心理的ウェルビーイングを促進する新たな介入法
この臨床試験の目的は、新しい行動介入であるMB-Spiritが、ストレスを抱える成人のウェルビーイングを改善できるかどうかを学ぶことです。 主な研究課題は以下の通りです：
- MB-Spiritはウェルビーイングを改善できるか？
- MB-Spiritへの参加に伴う脳の変化は何か？
参加者は以下のことを行います：
- 8週間、毎週2時間開催されるオンラインコースに登録します。
- コースの前後にアンケートを完了します。
- コースの前後に脳のMRIスキャンを受けます。
参加者は、すぐにコースを受講するグループか、待機リストに載せられるグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 待機リストの参加者は、プログラムを開始する前に2つの時点でテストを受けます。
調査の概要
詳細な説明
高ストレス状態の44名の参加者が、性別で層別化した上で1:1の割合でMB-SPIRIT群または待機リスト群に無作為に割り付けられます。
参加者は毎日、正式な瞑想実践の時間を記録するためのREDCapデータベースへのリンクが記載されたメールを受け取ります。
介入前後の21日間の試験期間内に、事前テストと事後テストが実施されます。
スピリチュアルウェルビーイング（主要評価項目）、マインドフルネス、および特性・美徳的強みの使用（副次評価項目）の変化を評価します。
臨床症状の変化についても検討します。
参加者はまた、ベースライン時点での発達段階を評価するための構造化面接を完了します。
MB-Spirit群に無作為割り付けられた参加者は、プログラム前後でfMRIスキャンも受けます。
スキャンは、高解像度の灰白質スキャン、10分間の安静時スキャン、および3回の10分間のガイド付き瞑想スキャンで構成されます。
参加者は、スキャナー内で経験する各スピリチュアル状態の「深さ」を5段階で評価します。
操作チェックとして、スキャナーを出た後、非二元状態とどの美徳が生じたかを説明するよう求められます。
また、課題の受容性も評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Staff
- 電話番号：617-415-8813
- メール：slazar@mgh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Staff
- メール：stressreduction@partners.org
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
- 募集
- 149 13th St
-
コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：617-724-7108
- メール：slazar@mgh.harvard.edu
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
- まだ募集していません
- Charlestown Navy Yard Campus
-
コンタクト：
- Sara Lazar, PhD
- 電話番号：6177247108
- メール：slazar@mgh.harvard.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 英語を理解できること
- 全8回のクラスに出席できること
- ボストンでのMRIスキャンに旅行できること
除外基準：
- 閉所恐怖症、妊娠中、頭部外傷、MRIを禁忌とする金属インプラントまたはデバイス、左利き、脳血流または代謝を変化させる状態（例：脳卒中）、現在の向精神薬の使用、生涯にわたる自殺念慮、殺人念慮、自傷行為、統合失調症または精神病の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MB-スピリット
マインドフルネスと性格の強みを組み合わせ、ウェルビーイングを促進する8週間のオンラインコース
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ウェルビーイングを促進するために、強みとマインドフルネスを活用した8週間のオンラインコース。
3部構成のスピリチュアリティモデルに基づいています
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アクティブコンパレータ：Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program.
Participants receive materials once a week to complete at their own pace
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Self-paced
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FACIT-SP 意味と平穏サブスケール
時間枠：8週間
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広く使用され、十分に検証されているFACIT-SP-non-illness（慢性疾患治療の機能的評価 精神的ウェルビーイング - 非疾患）の意味と平安のサブスケールが、私たちの主要なアウトカム指標です。
それは非常に良い信頼性（α=.81）を持ち、高い識別妥当性を示しています。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デューク大学宗教指数
時間枠：8週間
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Duke University Religion Index (DUREL) は、宗教性を評価するための5項目の尺度であり、以下の3つの主要な側面を検討します：組織的宗教活動（例：礼拝への参加）、非組織的宗教活動（例：個人的な祈り）、および内面的宗教性（例：個人的な宗教的コミットメントとその生活への影響）。
全体の尺度は高い再検査信頼性（級内相関 = 0.91）、高い内的整合性（クロンバックのα係数 = 0.78-0.91）、
他の宗教性尺度との高い収束妥当性（相関係数 = 0.71-0.86）を示しています。
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8週間
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簡易署名強度使用尺度（BSSUS）
時間枠：8週間
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Brief Signature Strengths Use Scale (BSSUS) は、参加者が自身の特徴的な強みを認識し、活用する程度を測定します。
5つの項目が7段階のリッカート尺度で採点され、強く同意しないから非常に強く同意するまでの範囲で評価されます。
より高いスコアは、より高い強みの活用を示します。
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8週間
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離脱のメタ認知プロセス尺度 (MPoD-t)
時間枠：8週間
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「メタ認知プロセスによる脱中心化尺度（MPoD-t）」は、脱中心化（自己感覚を内的経験から分離する能力）を測定するために開発された自己報告尺度であり、3つのコアメタ認知プロセス：メタアウェアネス、内的状態との（非）同一化、思考内容への（非）反応性を評価します。
MPoD-t尺度は、脱中心化の研究、精神保健における役割、マインドフルネスベースの介入における治療メカニズムとしての可能性を調査するために使用されます。
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8週間
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PROMIS-29
時間枠：8週間
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29項目のPROMIS-29は、不安、抑うつ、身体機能、睡眠障害、疼痛干渉と疼痛強度、疲労、社会的役割・活動への参加能力を含む8つの主要な健康領域に関する簡易評価を提供します。
すべての領域におけるCronbachのα信頼性は0.77から0.98の範囲にあり、スコアは18か月間安定していました132。PFとSRAAを除くすべての領域は7日間の想起期間を使用しています。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Lazar, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月24日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
他の研究者と共有されるのは、匿名化されたデータのみです。
ウィーン大学の研究者と共同研究を行っており、彼はすべての匿名化されたデータにアクセスできます。
IPD 共有時間枠
脳と自己報告データおよびメタデータは、最初の論文が出版受理されてから6か月以内に、オハイオ州立大学でホストされているENIGMA-瞑想データリポジトリに保存されます。
リポジトリからデータを削除する計画はありません。
IPD 共有アクセス基準
データセットには識別可能な情報は含まれません。
データへのアクセスに関心のある研究者は、まず研究責任者（PI）に連絡し、許可を申請する必要があります。
その後、研究責任者は、実施される追加分析についてIRB（倫理審査委員会）の承認を得る必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。