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Valutazione di MB-Spirit per il Benessere Psicologico

9 giugno 2026 aggiornato da: Sara W Lazar

Valutazione di MB-Spirit: Un Nuovo Intervento per Promuovere lo Sviluppo Spirituale e il Benessere Psicologico

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un nuovo intervento comportamentale, MB-Spirit, possa migliorare il benessere negli adulti stressati. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. MB-Spirit può migliorare il benessere?
  2. Quali cambiamenti cerebrali accompagnano la partecipazione a MB-Spirit?

I partecipanti dovranno:

  1. Iscriversi a un corso online che si svolge per due ore ogni settimana per 8 settimane.
  2. Compilare questionari prima e dopo il corso.
  3. Sottoporsi a una risonanza magnetica del cervello prima e dopo il corso.

I partecipanti verranno randomizzati a seguire il corso immediatamente o a essere inseriti in una lista d'attesa. Quelli nella lista d'attesa si sottoporranno ai test in 2 momenti prima di iniziare il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantaquattro individui con elevato stress saranno randomizzati 1:1, stratificati per sesso, a MB-SPIRIT o lista d'attesa. I partecipanti riceveranno un'email quotidiana con un link a un database REDCap per registrare i minuti di pratica di meditazione formale. I test pre e post si svolgeranno entro un periodo di test di 21 giorni prima o dopo l'intervento. Valuteremo i cambiamenti nel benessere spirituale (outcome primario), nella mindfulness e nell'uso dei punti di forza del carattere/virtù (outcome secondari). Saranno esplorati i cambiamenti nei sintomi clinici. I partecipanti completeranno anche un'intervista strutturata per valutare lo stadio di sviluppo al momento del basale. I partecipanti randomizzati a MB-Spirit si sottoporranno anche a scansioni fMRI prima e dopo il loro programma. Le scansioni consistono in una scansione ad alta risoluzione della materia grigia, una scansione di riposo di 10 minuti e tre scansioni di meditazione guidata di 10 minuti. I partecipanti valuteranno la 'profondità' di ogni stato spirituale vissuto durante la scansione su una scala a 5 punti. 88 Come controllo della manipolazione, dopo aver lasciato lo scanner verrà chiesto loro di descrivere gli stati non-duali e quali virtù sono emerse. Valuteremo anche l'accettabilità del compito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Reclutamento
        • 149 13th St
        • Contatto:
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Non ancora reclutamento
        • Charlestown Navy Yard Campus
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Comprensione della lingua inglese
  • Disponibilità a partecipare a tutte le 8 lezioni
  • Disponibilità a recarsi a Boston per le scansioni MRI

Criteri di esclusione:

  • claustrofobia, gravidanza, trauma cranico, impianti o dispositivi metallici controindicati per la risonanza magnetica, mancinismo, condizioni che alterano il flusso sanguigno cerebrale o il metabolismo (ad esempio ictus), uso attuale di farmaci psicotropi, storia pregressa di ideazione suicidaria, omicidi, atti autodistruttivi, schizofrenia o psicosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MB-Spirit
Corso online di 8 settimane che combina la mindfulness con i punti di forza del carattere per promuovere il benessere
Comportamentale: MB-Spirit
Corso online di 8 settimane che utilizza i punti di forza del carattere e la mindfulness per promuovere il benessere.
Basato su un modello di spiritualità in 3 parti
Comparatore attivo: Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program. Participants receive materials once a week to complete at their own pace
Comportamentale: Strong Behaviors for Stress Reduction
Self-paced

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala FACIT-SP significato e pace
Lasso di tempo: 8 settimane
La sottoscala del significato e della pace del FACIT-SP-non-illness (Valutazione funzionale della terapia della malattia cronica benessere spirituale - non malattia), ampiamente utilizzato e ben validato, è la nostra metrica di esito primaria. Ha un'affidabilità molto buona (alfa=0,81) e un'elevata validità discriminante.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Religioso dell'Università di Duke
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Duke University Religion Index (DUREL) è una misura in cinque elementi per valutare la religiosità esaminando tre dimensioni chiave: attività religiosa organizzativa (ad esempio, partecipare alle funzioni), attività religiosa non organizzativa (ad esempio, preghiera privata) e religiosità intrinseca (ad esempio, impegno religioso personale e la sua influenza sulla vita). La scala complessiva presenta un'elevata affidabilità test-retest (correlazione intra-classe = 0,91), un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,78-0,91), alta validità convergente con altre misure di religiosità (r = 0,71-0,86).
8 settimane
Scala Breve delle Forze di Firma (BSSUS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La Scala Breve di Utilizzo dei Punti di Forza della Firma (BSSUS) misura la misura in cui i partecipanti riconoscono e utilizzano i loro punti di forza caratteriali distintivi. Cinque elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti, che va da Fortemente in disaccordo a Molto fortemente d'accordo. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo dei punti di forza.
8 settimane
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD-t)
Lasso di tempo: 8 settimane
La Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD-t) è una scala di autovalutazione sviluppata per misurare la capacità di decentramento, ovvero di separare il senso di sé dalle esperienze interne, valutando tre processi metacognitivi fondamentali: meta-consapevolezza, (dis)identificazione con gli stati interni e (non)reattività al contenuto dei pensieri. Le scale MPoD-t vengono utilizzate per studiare il decentramento, il suo ruolo nella salute mentale e il suo potenziale come meccanismo terapeutico negli interventi basati sulla mindfulness.
8 settimane
PROMIS-29
Lasso di tempo: 8 settimane
Il PROMIS-29 a 29 item contiene valutazioni brevi di otto domini di salute fondamentali tra cui: ansia, depressione, funzione fisica, disturbi del sonno, interferenza del dolore e intensità del dolore, affaticamento, e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali. L'affidabilità Cronbach α per tutti i domini varia da 0,77 a 0,98 e i punteggi sono rimasti stabili per 18 mesi132 Tutti i domini utilizzano un periodo di richiamo di 7 giorni, tranne per PF e SRAA.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sara W Lazar

Collaboratori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025A014112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Solo i dati de-identificati saranno condivisi con altri ricercatori. Stiamo collaborando con un ricercatore dell'Università di Vienna che avrà accesso a tutti i dati de-identificati.

Periodo di condivisione IPD

I dati cerebrali, i dati di auto-segnalazione e i metadati saranno depositati nel repository dati ENIGMA-Meditation ospitato presso l'Ohio State University entro 6 mesi dall'accettazione del primo articolo per la pubblicazione. Non ci sono piani per rimuovere i dati dal repository.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nessuna informazione identificabile sarà inclusa nel dataset. Qualsiasi ricercatore interessato ad accedere ai dati deve prima contattare il PI dello studio e richiedere il permesso. Il PI dello studio deve quindi ottenere l'approvazione dell'IRB per qualsiasi analisi aggiuntiva che verrà eseguita.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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