- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07325448
MB-Spiritin arviointi psyykkisen hyvinvoinnin kannalta
MB-Spirit -menetelmän arviointi: uudenlainen interventio hengellisen kehityksen ja psyykkisen hyvinvoinnin edistämiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uusi käyttäytymiseen vaikuttava interventio, MB-Spirit, parantaa hyvinvointia stressaantuneilla aikuisilla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Voiko MB-Spirit parantaa hyvinvointia?
- Mitä aivomuutoksia liittyy MB-Spirit-ohjelmaan osallistumiseen?
Osallistujat:
- Osallistuvat verkkokurssille, joka kokoontuu kahdeksi tunniksi viikoittain 8 viikon ajan.
- Täyttävät kyselylomakkeet ennen ja jälkeen kurssin.
- Suorittavat aivojen magneettikuvauksen ennen ja jälkeen kurssin.
Osallistujat arvotaan joko osallistumaan kurssille heti tai sijoitetaan odotuslistalle. Odotuslistalla olevat suorittavat testit kahdessa ajankohdassa ennen kuin he alkavat ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Staff
- Puhelinnumero: 617-415-8813
- Sähköposti: slazar@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Staff
- Sähköposti: stressreduction@partners.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- 149 13th St
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 617-724-7108
- Sähköposti: slazar@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Ei vielä rekrytointia
- Charlestown Navy Yard Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Lazar, PhD
- Puhelinnumero: 6177247108
- Sähköposti: slazar@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärtää englantia
- Pystyy osallistumaan kaikkiin 8 luokkaan
- Pystyy matkustamaan Bostonin alueelle magneettikuvauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- klaustrofobia, raskaus, päävamma, metalliset implantit tai laitteet, jotka estävät magneettikuvauksen, vasenkätisyys, aivoverenkierron tai aineenvaihdunnan muuttavat sairaudet (esim. aivohalvaus), psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, itsetuhoisuuden tai muiden tuhoamisen historia, skitsofrenia tai psykoottiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MB-Spirit
8-viikon verkkokurssi, joka yhdistää mindfulnessin ja luonteenvahvuuksia hyvinvoinnin edistämiseksi
|
8-viikon verkkokurssi, joka käyttää vahvuuksia ja mindfulnessia hyvinvoinnin edistämiseen.
Perustuu kolmiosaisen hengellisyyden malliin
|
|
Active Comparator: Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program.
Participants receive materials once a week to complete at their own pace
|
Self-paced
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FACIT-SP merkityksen ja rauhan alasola
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laajalti käytetyn ja hyvin validoitun FACIT-SP-non-illness (Functional assessment of chronic illness therapy spiritual wellbeing - non illness) -mittarin merkityksen ja rauhan alatasona on ensisijainen tulosten mittarimme.
Sillä on erittäin hyvä luotettavuus (alpha=.81)
ja korkea diskriminaatiivinen validiteetti.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duke University Religion Index
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Duke University Religion Index (DUREL) on viiden kohteen mittari uskonnollisuuden arvioimiseksi tutkimalla kolmea keskeistä ulottuvuutta: organisoitua uskonnollista toimintaa (esim. jumalanpalveluksissa käynti), ei-organisoitua uskonnollista toimintaa (esim. yksityinen rukous) ja sisäistä uskonnollisuutta (esim. henkilökohtainen uskonnollinen sitoutuminen ja sen vaikutus elämään).
Koko mittarilla on korkea testaus-uudelleentestausluotettavuus (luokkien sisäinen korrelaatio = 0,91), korkea sisäinen yhtenevyys (Cronbachin alfa = 0,78-0,91),
korkea konvergenttivalidi muiden uskonnollisuusmittareiden kanssa (r = 0,71-0,86).
|
8 viikkoa
|
|
Lyhyt Signatuurin Vahvuuksien Käyttöasteikko (BSSUS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lyhyt merkittävien vahvuuksien käyttöasteikko (BSSUS) mittaa sitä, missä määrin osallistujat tunnistavat ja käyttävät merkittävimpiä luonteenvahvuuksiaan.
Viisi kohdetta arvostellaan 7-portaisella Likert-asteikolla, vaihdellen täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vahvuuksien käyttöä.
|
8 viikkoa
|
|
Metakognitiivisen etäännyttämisen prosessien asteikko (MPoD-t)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD-t) on itsearviointiasteikko, joka on kehitetty mittaamaan kykyä decenteerata eli erottaa oma minäkuva sisäisistä kokemuksista. Se arvioi kolmea keskeistä metakognitiivista prosessia: metatietoisuutta, (dis)identifikaatiota sisäisillä tiloilla ja (ei-)reaktiivisuutta ajatusten sisältöön.
MPoD-t-asteikkoja käytetään decenteroinnin tutkimiseen, sen roolin tutkimiseen mielenterveydessä sekä sen potentiaalin arvioimiseen terapeuttisena mekanismina mindfulness-pohjaisissa interventioissa.
|
8 viikkoa
|
|
PROMIS-29
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
29-kysymyksinen PROMIS-29 sisältää lyhyet arvioinnit kahdeksasta keskeisestä terveysalueesta, mukaan lukien: ahdistuneisuus, masennus, fyysinen toimintakyky, unihäiriöt, kivun vaikutus ja kivun voimakkuus, väsymys sekä kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.
Cronbachin α-luotettavuus kaikilla alueilla vaihtelee välillä 0,77–0,98, ja pisteet pysyivät vakaana 18 kuukauden ajan132 Kaikki alueet käyttävät 7 päivän muistelujaksoa, lukuun ottamatta PF:tä ja SRAA:ta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025A014112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .