Оценка MB-Spirit для психологического благополучия
9 июня 2026 г. обновлено: Sara W Lazar
Оценка MB-Spirit: новое вмешательство для содействия духовному развитию и психологическому благополучию
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли новое поведенческое вмешательство MB-Spirit улучшить благополучие у взрослых, испытывающих стресс. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Может ли MB-Spirit улучшить благополучие?
- Какие изменения в мозге сопровождают участие в MB-Spirit?
Участники будут:
- Зачислены на онлайн-курс, который проходит два часа каждую неделю в течение 8 недель.
- Заполнять анкеты до и после курса.
- Проходить МРТ-сканирование мозга до и после курса.
Участники будут рандомизированы для прохождения курса сразу или для включения в список ожидания. Те, кто находится в списке ожидания, пройдут тестирование в 2 временные точки до начала программы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок четыре человека с высоким уровнем стресса будут рандомизированы в соотношении 1:1, стратифицированы по полу, либо в группу MB-SPIRIT, либо в группу ожидания.
Участники будут получать ежедневные электронные письма со ссылкой на базу данных REDCap для записи минут формальной медитативной практики.
Тестирование до и после будет проводиться в течение 21-дневного тестового периода до или после вмешательства.
Мы оценим изменения в духовном благополучии (первичный исход), осознанности и использовании сильных сторон характера/добродетелей (вторичные исходы).
Будут исследованы изменения в клинических симптомах.
Участники также пройдут структурированное интервью для оценки стадии развития на исходном временном этапе.
Участники, рандомизированные в группу MB-Spirit, также пройдут фМРТ-сканирование до и после своей программы.
Сканирование включает высокоразрешающее сканирование серого вещества, 10-минутное сканирование в состоянии покоя и три 10-минутных сканирования с управляемой медитацией.
Участники будут оценивать «глубину» каждого духовного состояния, которое они испытывают во время сканирования, по 5-балльной шкале.
В качестве проверки манипуляции, после выхода из сканера их попросят описать недвойственные состояния и какие добродетели возникли.
Мы также оценим приемлемость задачи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Staff
- Номер телефона: 617-415-8813
- Электронная почта: slazar@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Staff
- Электронная почта: stressreduction@partners.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Рекрутинг
- 149 13th St
-
Контакт:
- Research Coordinator
- Номер телефона: 617-724-7108
- Электронная почта: slazar@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Еще не набирают
- Charlestown Navy Yard Campus
-
Контакт:
- Sara Lazar, PhD
- Номер телефона: 6177247108
- Электронная почта: slazar@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Понимает английский язык
- Может посещать все 8 занятий
- Может приезжать в Бостон для проведения МРТ-сканирования
Критерии исключения:
- клаустрофобия, беременность, черепно-мозговая травма, металлические имплантаты или устройства, противопоказанные для МРТ, леворукость, состояния, изменяющие церебральный кровоток или метаболизм (например, инсульт), текущий приём психотропных препаратов, наличие в анамнезе суицидальных мыслей, склонности к убийству, самоповреждающего поведения, шизофрении или психоза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MB-Spirit
8-недельный онлайн-курс, который сочетает осознанность с сильными сторонами характера для улучшения самочувствия
|
8-недельный онлайн-курс, который использует сильные стороны характера и осознанность для улучшения благополучия.
Основан на 3-частной модели духовности
|
|
Активный компаратор: Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program.
Participants receive materials once a week to complete at their own pace
|
Self-paced
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала смысла и мира FACIT-SP
Временное ограничение: 8 недель
|
Основным показателем результата является подшкала смысла и покоя широко используемого и хорошо валидированного опросника FACIT-SP-non-illness (Функциональная оценка духовного благополучия при хронических заболеваниях – без болезни).
Он обладает очень хорошей надежностью (альфа = 0,81)
и высокой дискриминантной валидностью.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс религиозности Университета Дьюка
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс религиозности Университета Дьюка (DUREL) — это пятипунктовая мера для оценки религиозности путем изучения трех ключевых измерений: организационная религиозная активность (например, посещение служб), неорганизационная религиозная активность (например, частная молитва) и внутренняя религиозность (например, личная религиозная приверженность и ее влияние на жизнь).
Общая шкала демонстрирует высокую надежность тест-ретест (внутриклассовая корреляция = 0,91), высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,78–0,91),
высокую конвергентную валидность с другими мерами религиозности (r = 0,71–0,86).
|
8 недель
|
|
Краткая шкала использования сильных сторон подписи (BSSUS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Краткая шкала использования сильных сторон подписи (BSSUS) измеряет степень, в которой участники осознают и используют свои характерные сильные стороны.
Пять пунктов оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, от "Полностью не согласен" до "Полностью согласен".
Более высокие баллы указывают на более высокое использование сильных сторон.
|
8 недель
|
|
Шкала метакогнитивных процессов дистанцирования (MPoD-t)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала метакогнитивных процессов дистанцирования (MPoD-t) — это шкала самоотчета, разработанная для измерения способности к дистанцированию, то есть отделению чувства собственного «я» от внутреннего опыта, путем оценки трех ключевых метакогнитивных процессов: метаосознанности, (де)идентификации с внутренними состояниями и (не)реактивности к содержанию мыслей.
Шкалы MPoD-t используются для изучения дистанцирования, его роли в психическом здоровье и его потенциала в качестве терапевтического механизма в интервенциях, основанных на осознанности.
|
8 недель
|
|
PROMIS-29
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник PROMIS-29 из 29 пунктов содержит краткие оценки восьми основных областей здоровья, включая: тревожность, депрессию, физическое функционирование, нарушения сна, интерференцию боли и интенсивность боли, усталость, а также способность участвовать в социальных ролях и деятельности.
Надежность Кронбаха (α) для всех областей колеблется от 0,77 до 0,98, и оценки оставались стабильными в течение 18 месяцев132. Все области используют период воспоминаний за 7 дней, за исключением PF и SRAA.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025A014112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Только обезличенные данные будут переданы другим исследователям.
Мы сотрудничаем с исследователем из Венского университета, который будет иметь доступ ко всем обезличенным данным.
Сроки обмена IPD
Данные мозга, самоотчеты и метаданные будут размещены в репозитории данных ENIGMA-Meditation, размещенном в Университете штата Огайо, в течение 6 месяцев после принятия первой статьи к публикации.
Планов по удалению данных из репозитория нет.
Критерии совместного доступа к IPD
В наборе данных не будет содержаться никакой идентифицирующей информации.
Любой исследователь, желающий получить доступ к данным, должен сначала связаться с главным исследователем (PI) и запросить разрешение.
Затем главному исследователю необходимо получить одобрение институционального наблюдательного совета (IRB) для любых дополнительных анализов, которые будут проведены.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .