Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení MB-Spirit pro psychickou pohodu

18. března 2026 aktualizováno: Sara W Lazar

Hodnocení MB-Spirit: Inovativní intervence pro podporu duchovního rozvoje a psychické pohody

Cílem této klinické studie je zjistit, zda nová behaviorální intervence MB-Spirit může zlepšit duševní pohodu u dospělých ve stresu. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  1. Může MB-Spirit zlepšit duševní pohodu?
  2. Jaké změny v mozku doprovázejí účast na programu MB-Spirit?

Účastníci budou:

  1. Zapsáni do online kurzu, který se koná dvě hodiny týdně po dobu 8 týdnů.
  2. Vyplňovat dotazníky před zahájením kurzu a po jeho skončení.
  3. Podstoupit MRI sken mozku před zahájením kurzu a po jeho skončení.

Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny, která kurz zahájí okamžitě, nebo do skupiny na čekací listině. Účastníci na čekací listině podstoupí testování ve dvou časových bodech před zahájením programu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet čtyři jedinců s vysokou mírou stresu bude náhodně rozděleno v poměru 1:1, stratifikováno podle pohlaví, do skupiny MB-SPIRIT nebo čekací listiny. Účastníci budou denně dostávat e-mail s odkazem na databázi REDCap pro zaznamenávání minut formální meditační praxe. Před a po testování proběhne během 21denního testovacího období před nebo po zásahu. Budeme hodnotit změny v duchovní pohodě (primární výsledek), všímavosti a využití silných stránek charakteru/ctností (sekundární výsledky). Budou prozkoumány změny v klinických příznacích. Účastníci také vyplní strukturovaný rozhovor k posouzení vývojového stádia v základním časovém bodě. Účastníci náhodně přiřazeni do skupiny MB-Spirit také podstoupí fMRI skenování před a po svém programu. Skenování zahrnuje vysoce rozlišovací sken šedé hmoty, 10minutový sken ve stavu klidu a tři 10minutové skeny s vedenou meditací. Účastníci ohodnotí 'hloubku' každého duchovního stavu, který zažijí ve skeneru, na 5bodové stupnici. Jako kontrolu manipulace budou po opuštění skeneru požádáni, aby popsali neduální stavy a které ctnosti se objevily. Budeme také hodnotit přijatelnost úkolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • 149 13th St
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Zatím nenabíráme
        • Charlestown Navy Yard Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozumí anglicky
  • Schopen navštěvovat všech 8 lekcí
  • Schopen cestovat do Bostonu na MRI vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

  • klaustrofobie, těhotenství, poranění hlavy, kovové implantáty nebo zařízení kontraindikující MRI, leváctví, stavy měnící mozkový průtok krve nebo metabolismus (např. mrtvice), současné užívání psychotropních léků, celoživotní anamnéza suicidality, homicidalita, sebedestruktivní jednání, schizofrenie nebo psychóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MB-Spirit
8týdenní online kurz, který kombinuje mindfulness s charakterovými silami za účelem podpory duševní pohody
Behaviorální: MB-Spirit
8týdenní online kurz, který využívá silné stránky charakteru a mindfulness ke zlepšení pohody. Založeno na 3dílném modelu spirituality
Žádný zásah: Čekací listina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FACIT-SP význam a mír subškály
Časové okno: 8 týdnů
Subškálu smyslu a míru široce používaného a dobře ověřeného FACIT-SP-non-illness (Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění duchovní pohody - bez onemocnění) používáme jako náš primární výsledný ukazatel. Má velmi dobrou spolehlivost (alfa = 0,81) a vysokou diskriminační validitu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duke University Religion Index
Časové okno: 8 týdnů
Duke University Religion Index (DUREL) je pětipoložková škála pro hodnocení religiozity zkoumáním tří klíčových dimenzí: organizované náboženské aktivity (např. návštěva bohoslužeb), neorganizované náboženské aktivity (např. soukromá modlitba) a vnitřní religiozity (např. osobní náboženské závazky a jejich vliv na život). Celková škála vykazuje vysokou test-retest reliabilitu (intraklasová korelace = 0,91), vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,78-0,91), vysokou konvergentní validitu s jinými měřeními religiozity (r = 0,71-0,86).
8 týdnů
Krátká škála používání silných stránek podpisu (BSSUS)
Časové okno: 8 týdnů
Krátká škála využívání charakteristických sil (BSSUS) měří míru, do jaké účastníci rozpoznávají a využívají své charakteristické silné stránky. Pět položek je hodnoceno na 7bodové Likertově škále, od zcela nesouhlasím až po velmi silně souhlasím. Vyšší skóre indikuje vyšší využití silných stránek.
8 týdnů
Metakognitivní procesy decentrační škály (MPoD-t)
Časové okno: 8 týdnů
Škála Metakognitivních Procesů Decentrace (MPoD-t) je sebehodnotící škála vyvinutá k měření schopnosti decentrace, tedy oddělení vlastního pocitu sebe sama od vnitřních prožitků, pomocí hodnocení tří klíčových metakognitivních procesů: meta-uvedomění, (ne)ztotožnění s vnitřními stavy a (ne)reaktivity na obsah myšlenek. Škály MPoD-t se používají ke studiu decentrace, její role v duševním zdraví a jejího potenciálu jako terapeutického mechanismu v intervencích založených na všímavosti.
8 týdnů
PROMIS-29
Časové okno: 8 týdnů
29-položkový PROMIS-29 obsahuje krátká hodnocení osmi základních zdravotních oblastí včetně: úzkosti, deprese, fyzické funkce, poruch spánku, interference bolesti a intenzity bolesti, únavy a schopnosti účastnit se společenských rolí a aktivit. Cronbachova α spolehlivost pro všechny oblasti se pohybuje od 0,77 do 0,98 a skóre zůstala stabilní po dobu 18 měsíců132. Všechny oblasti používají 7denní retrospektivní období, s výjimkou PF a SRAA.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sara W Lazar

Spolupracovníci

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025A014112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

S ostatními výzkumníky budou sdílena pouze anonymizovaná data. Spolupracujeme s výzkumníkem z Vídeňské univerzity, který bude mít přístup ke všem anonymizovaným datům.

Časový rámec sdílení IPD

Data z mozku a sebeposudky a metadata budou uloženy v datovém úložišti ENIGMA-Meditation hostovaném na Ohio State University do 6 měsíců od přijetí prvního článku k publikaci. Neexistují žádné plány na odstranění dat z úložiště.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V datové sadě nebudou zahrnuty žádné identifikovatelné informace. Každý výzkumník, který má zájem o přístup k datům, musí nejprve kontaktovat hlavního výzkumníka studie a požádat o povolení. Hlavní výzkumník studie pak musí získat schválení etické komise pro jakékoli další analýzy, které budou provedeny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na MB-Spirit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit