Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van MB-Spirit voor psychologisch welzijn

9 juni 2026 bijgewerkt door: Sara W Lazar

Evaluatie van MB-Spirit: Een Nieuwe Interventie voor het Bevorderen van Spirituele Ontwikkeling en Psychologisch Welzijn

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een nieuwe gedragsinterventie, MB-Spirit, het welzijn kan verbeteren bij gestreste volwassenen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Kan MB-Spirit het welzijn verbeteren?
  2. Welke hersenveranderingen gaan gepaard met deelname aan MB-Spirit?

Deelnemers zullen:

  1. Deelnemen aan een online cursus die gedurende 8 weken elke week twee uur duurt.
  2. Vragenlijsten invullen voor en na de cursus.
  3. Een MRI-scan van hun hersenen ondergaan voor en na de cursus.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om de cursus direct te volgen of op een wachtlijst te worden geplaatst. Degenen op de wachtlijst zullen de testen ondergaan op 2 tijdstippen voordat ze met het programma beginnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierenveertig personen met hoge stress zullen 1:1 worden gerandomiseerd, gestratificeerd op geslacht, naar MB-SPIRIT of een wachtlijst.
Deelnemers ontvangen dagelijks een e-mail met een link naar een REDCap-database om minuten formele meditatiepraktijk vast te leggen.
Voor- en nametingen vinden plaats binnen een 21-daagse testperiode voor of na de interventie.
We zullen veranderingen in spiritueel welzijn (primaire uitkomst), mindfulness en gebruik van karakter-/deugdsterkten (secundaire uitkomsten) beoordelen.
Veranderingen in klinische symptomen zullen worden onderzocht.
Deelnemers zullen ook een gestructureerd interview afleggen om het ontwikkelingsstadium op het basislijn-tijdstip te beoordelen.
Deelnemers die aan MB-Spirit zijn toegewezen, ondergaan ook fMRI-scans voor en na hun programma.
Scans bestaan uit een hoge-resolutie grijze stofscan, een 10-minuten rusttoestandscan en drie 10-minuten begeleide meditatiescans.
Deelnemers beoordelen de 'diepte' van elke spirituele staat die ze ervaren tijdens het scannen op een 5-puntsschaal.
88 Als manipulatiecontrole worden ze na het verlaten van de scanner gevraagd de non-duale staten te beschrijven en welke deugden opkwamen.
We zullen ook de aanvaardbaarheid van de taak beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Werving
        • 149 13th St
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Nog niet aan het werven
        • Charlestown Navy Yard Campus
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begrijpt Engels
  • In staat om alle 8 lessen bij te wonen
  • In staat om naar Boston te reizen voor MRI-scans

Uitsluitingscriteria:

  • claustrofobie, zwangerschap, hoofdletsel, metalen implantaten of apparaten die een MRI tegenindiceren, linkshandig, aandoeningen die de cerebrale doorbloeding of het metabolisme veranderen (bijv. beroerte), huidig gebruik van psychotrope medicatie, levenslange geschiedenis van suïcidaliteit, homicidaliteit, zelfdestructieve handelingen, schizofrenie of psychose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MB-Spirit
8-weekse online cursus die mindfulness combineert met karaktersterktes om welzijn te bevorderen
Gedragsmatig: MB-Spirit
8-weekse online cursus die karaktersterktes en mindfulness gebruikt om welzijn te bevorderen. Gebaseerd op een 3-delige spirituele model
Actieve vergelijker: Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program. Participants receive materials once a week to complete at their own pace
Gedragsmatig: Strong Behaviors for Stress Reduction
Self-paced

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FACIT-SP betekenis- en vrede-subschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De betekenis en vrede subschaal van de veelgebruikte en goed gevalideerde FACIT-SP-non-illness (Functionele beoordeling van chronische ziekte therapie spiritueel welzijn - niet ziekte) is onze primaire uitkomstmaat. Het heeft een zeer goede betrouwbaarheid (alpha=.81) en heeft een hoge discriminerende validiteit.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duke University Religie Index
Tijdsspanne: 8 weken
De Duke University Religion Index (DUREL) is een vijf-item meetinstrument om religiositeit te beoordelen door drie belangrijke dimensies te onderzoeken: georganiseerde religieuze activiteit (bijv. het bijwonen van diensten), niet-georganiseerde religieuze activiteit (bijv. privégebed) en intrinsieke religiositeit (bijv. persoonlijke religieuze betrokkenheid en de invloed daarvan op het leven). De algemene schaal heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (intraklasse-correlatie = 0,91), hoge interne consistentie (Cronbach's alpha's = 0,78-0,91), hoge convergente validiteit met andere meetinstrumenten voor religiositeit (r's = 0,71-0,86).
8 weken
Korte Signatuur Sterkten Gebruiksschaal (BSSUS)
Tijdsspanne: 8 weken
De Korte Signatuursterkten Gebruiksschaal (BSSUS) meet in welke mate deelnemers hun signatuur karaktersterkten herkennen en gebruiken. Vijf items worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal, variërend van Sterk oneens tot Zeer sterk mee eens. Hogere scores duiden op een hoger gebruik van sterke punten.
8 weken
Metacognitieve Processen van Decentering Schaal (MPoD-t)
Tijdsspanne: 8 weken
De Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD-t) is een zelfrapportageschaal die is ontwikkeld om het vermogen tot decentreren, of het loskoppelen van het zelfgevoel van interne ervaringen, te meten door drie kern metacognitieve processen te beoordelen: meta-bewustzijn, (de)identificatie met interne toestanden en (niet-)reactiviteit op gedachte-inhoud. De MPoD-t schalen worden gebruikt om decentreren, de rol ervan in de geestelijke gezondheid en het potentieel als therapeutisch mechanisme in op mindfulness gebaseerde interventies te bestuderen.
8 weken
PROMIS-29
Tijdsspanne: 8 weken
De PROMIS-29 met 29 items bevat korte beoordelingen van acht kerngezondheidsdomeinen, waaronder: angst, depressie, fysiek functioneren, slaapstoornissen, pijninterferentie en pijnintensiteit, vermoeidheid, en het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten. De betrouwbaarheid van Cronbach's α voor alle domeinen varieert van 0,77 tot 0,98 en de scores bleven stabiel gedurende 18 maanden132. Alle domeinen gebruiken een herinneringsperiode van 7 dagen, behalve voor PF en SRAA.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sara W Lazar

Medewerkers

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025A014112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers. We werken samen met een onderzoeker aan de Universiteit van Wenen die toegang zal hebben tot alle geanonimiseerde gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

De hersen-, zelfrapportagegegevens en metadata zullen binnen 6 maanden na acceptatie van het eerste artikel voor publicatie worden opgeslagen in de ENIGMA-Meditation datarepository, die wordt gehost door de Ohio State University. Er zijn geen plannen om de gegevens uit de repository te verwijderen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er zullen geen identificeerbare gegevens in de dataset worden opgenomen. Elke onderzoeker die toegang tot de gegevens wil, moet eerst contact opnemen met de hoofdonderzoeker van de studie en toestemming vragen. De hoofdonderzoeker moet vervolgens IRB-goedkeuring verkrijgen voor eventuele aanvullende analyses die zullen worden uitgevoerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren